变化四:明确前提方案的引用标准深圳汉墨管理咨询有限公司是经广东省深圳市工商局批准并注册登记的具有法人资格的综合管理咨询公司。公司具有丰富的培训咨询人才资源并组建了各个管理模块的培训咨询团队,致力于通过培训或咨询帮助企业解决管理困惑,如:体系认证培训与咨询、社会责任验厂培训与咨询、质量管理培训与咨询、现场管理培训与咨询,精益生产项目辅导、企业管理诊断等。公司始终坚持“从实际出发,着眼于未来”的宗旨,为选择了我们公司的客户提供从未来需求考虑的符合企业实际的培训咨询方案。
ISO/TS 22002-01 食品安全前提方案部分 食品加工
ISO/TS 22002-02 食品安全前提方案第二部分 餐饮业
ISO/TS 22002-03 食品安全前提方案第三部分 农业
ISO/TS 22002-04 食品安全前提方案第四部分 食品包装材料
ISO/TS 22002-06 食品安全前提方案第六部分 饲料和动物食品
不同行业选择使用的技术规范建立前提方案
1. 目的
为了预防和控制潜在的化学的、物理的或生物的事故或紧急情况,对食品安全及为顾客提供安全食品的能力的影响做出应急准备和响应,预防或减少事故或紧急情况的影响,以限度地减少可能产生的食品安全事故后果,并确保业务连续,特制定本程序。
2. 范围
本程序适用于本公司范围内潜在的停水、停电、设备故障、火灾、化学危险品泄露、、性疾病等可能影响食品安全及质量的紧急情况的处置及业务接续管理。
3. 权责
3.1 制造部负责组织相关部门拟订并督导该程序的实施
3.2 公司行政人事部负责日常一线班组员工的应急救护的演练、培训工作,并在发生事故或紧急情况时负责与消防、、防疫、质监、等单位联系
3.3 行政人事部及制造部负责应急现场的统一指挥和调度工作
3.4 生管部负责紧急情况导致无法达成业务需求时,在业务恢复前将业务需求量与其他工厂协调,确保业务接续。
3.5 其它各部门在出现问题时积极配合采取相应措施
审核目的 确认体系的有效性、适宜性、是否符合标准要求及是否符合策划的安排、是否得到了正确的实施和保持 审核范围 本公司的管理体系所涉及到的所有范围
审核类型 □定期 ■不定期
审核依据 ISO22000:2018标准 公司管理体系文件 法律法规 顾客合同要求
审核目的
对本公司现有食品安全管理体系作全面审核,通过审核了解本公司食品安全管理体系是否有效运行。
审核范围 ISO22000所要求的相关活动及各有关,包括总经理、各。
审核依据
ISO 22000标准、食品安全管理手册、程序文件、作业文件、合同、法律法规等。
审核日期 2019年11月25日
受审核部门 管理层、食品安全小组、人力资源部、仓储部、业务部、采购部、生产部、品管部、研发部、
6.1 审核计划
6.1.1 年度内部审核计划由品管部每年初拟案完成,并覆盖所有的相关部门呈食安小组组长核准后,据以实施。
6.1.2 内部审核每年至少实施两次, 时间间隔不超过6个月。若各管理体系组织的内部机构、生产工艺、食品安全方针和目标等有重大变动,发生了严重产品质量问题或外界有重大投诉,品管部可提出内部审核需求。
6.1.3 审核的时机与频次亦可依重要性、严重性,通过危害分析和相关风险的评估及上次审核不符合缺失的状况来作调整。
6.2 审核组
6.2.1 每次审核前,由品管部负责筹组审核小组六至十人,经食安小组组长核准并登录于审核人员清单,设审核组组长一人,由食安小组组长选派。
6.2.2 审核组成员的条件需符合内审核员的。
6.3 审核准备
6.3.1 由审核组长编制审核实施计划,明确审核员的分工,经食安小组组长批准后实施,计划需包括以下内容:审核目的、审核范围、审核依据、审核组成员、审核时间及日程安排、编制及批准人等。
6.3.2 审核前,由审核组组长召集审核员,说明本次审核时程、范围及注意事项。
6.3.3 审核员应事先制订内部审核查检表。
6.3.4 审核前审核组发出审核通知,通知受审核部门时程、范围及配合事项。
6.3.5 查检表制订
6.3.5.1 质量查检表参考ISO22000标准条文调阅对应的程序书,依据程序书规定内容,选定相关作业项目作为审核的内容。
6.3.5.2 审核员亦可参考相关质量和程序书引用的参考资料等。
6.3.5.3 审核内容叙述简单扼要,并尽量以问句方式表达,必要时,采取查阅质量文件、记录、实作、询问、察看等作为审核方式。
6.3.5.4 填写审核内容所依据的文件编号及,以方便执行时文件调阅与记录。
6.3.6 查检表的使用
6.3.6.1 审核员审核时依内部审核程序执行,按照查检表格式将审核记录填写于查检表中。
6.3.6.2 简明扼要填写审核发现,以作为事实的依据。
6.3.6.3 备注栏可供审核员在审核执行时视需要注记相关资料。
6.3.6.4 审核员可于审核时视需要增加审核内容,不以查检表所列为限。
6.3.6.5 审核员参考体系标准条文了解审核内容与各部门的相关程度。
6.3.6.6 查检表填写时字迹须清晰,易于阅读,不可用铅笔填写。
6.4 会议
6.4.1 由审核组组长于审核实施前召开,参加人员为审核组成员、受审核部门主管,必要时邀请食安小组组长参加。
6.4.2 会议的讨论事项:介绍审核编组,审核范围和目的,审核方式和程序,确认受审核部门的资源与设施安排妥当,澄清审核计划中不明确的内容,确认末次会议的日期、时间及参加人员。
6.5 现场审核
6.5.1 审核员应审核与其无直接责任的部门或作业。
6.5.2 审核员可透过面谈、文件记录审查、作业观察、实际测试等方式收集事实证据。
6.5.3 审核员须记录发现的事实证据,以作为审核报告的依据。
6.5.4 审核时应避免争执,若有争议则应于审核后会议提出讨论。
6.5.5 审核员应控制审核时间,若无法在预定时间内完成审核,可经审核组长与受审核部门主管同意,延长审核时间。
6.6 纠正措施
6.6.1 审核员严格依据客观证据确定不符合项的类型,填写《纠正措施通知单》,分发到受审核部门。
6.6.2 受审核部门须于期限内回复纠正措施通知单交与审核员,需明确纠正措施完成方式和完成时间。
6.6.3 纠正措施确认验证由审核员执行,应明确验证方式,包括查阅文件、查阅表单记录、现场确认、观察实际操作等,应验证纠正措施的完成方式和完成时间,纠正措施的有效性。
6.6.4 结案后《纠正措施通知单》由品管部保存。
6.7 审核结果的汇总分析
6.7.1 从发现的不符合项的数量或更进一步根据不符合项分类进行分析,可大致说明受审核部门的薄弱环节。
6.7.2 与受审核部门上次审核的不符合数量及构成,或上次审核后的纠正措施完成情况效果等进行纵向比较,分析其进步与不足。
6.7.3 从受审核部门对终产品质量的影响来进行横向比较,在两次审核间发生的质量事故中,由于该部门工作不当造成的影响,主管的认识和是否正确,有没有改进。
6.7.4 及时总结受审核部门在质量工作上的优点,并结合以析,对受审核部门在整个质量体系的质量活动中作出好的、基本好的、问题较多、有待切实改进等结论性意见。
6.8 召开末次会议
6.8.1 由审核组长在审核结束时主持召开,参加人员为审核组成员、食安小组组长、受审核部门主管。参加者应签到,会议有记录并存档。
6.8.2 会议讨论内容
6.8.2.1 审核中不符合项的数量和分类。
6.8.2.2 宣读不符合项并要求受审核部门主管认可事实。
6.8.2.3 作出管理体系是否有效运行的结论。
6.8.2.4 受审核部门主管须对改进不符合项的问题作出承诺。
6.9 审核报告
6.9.1 审核组组长应于审核结束7天内,汇整审核员完成的内部审核查检表,并填写内部审核报告。
6.9.2 审核报告分发对象为食安小组组长、受审核部门主管。
OPRP/CCP的验证
验证包括:设备的检定、针对性的取样检测和对记录的审查。
监视设备的校准
生产部按《HACCP计划》中规定的频次将监视设备报品管部,由品管部委托计量测试检定所进行检定。
针对性的取样检验
品管部按《HACCP计划》中要求的频次对CCP点对产品进行取样检验,以验证设备设定的操作参数是否适宜。
记录的审查
生产部负责人按《HACCP计划》及中规定的频次对记录进行审查,审核人员与表格记录人员不可为同一人,审查后签名确认。审查是否按规定的要求进行;关键限值是否符合要求;关键限值发生偏离时是否采取了纠偏行动;记录中是否写明了实际观察到的具体结果;记录中是否有者的签名;记录是否有可追溯性;
纠偏记录审查的内容
a)纠偏行动记录中是否有采取纠偏的时间、原因分析、潜在不合格品的处理、纠正措施的实施与验证的内容;
b)纠偏行动记录中是否有实施者、批准者、验证者的签名;
c)纠偏行动记录是否有可追溯性;
工作环境
注:事宜的工作环境可能是人为因素和物理因素的结合。例如:
a. 社会因素(如非歧视、、非对抗);
b. 心理因素(如减轻压力、预防过度疲劳、稳定情绪);
c. 物理因素(如温度、热量、湿度、光照、气流、卫生、噪音)