《辽宁省进口非用途化妆品备案服务指南》
(6)提供的生产工艺简述应包括工艺流程简图,工艺简述应能简明扼要地反映产品的实际生产过程,包括操作步骤、各步骤中涉及的原料等。产品配方中所有原料应在生产工艺中列出,原料名称应与产品配方一致。工艺简述应与工艺简图相符。
办理上海化妆品进口手续需要以谁的名义进行申请?
答:是以国外生产企业的名义来进行申请的手续
《辽宁省进口非用途化妆品备案服务指南》
(13)备案产品属于下列情况的,除按以上规定提交资料外,还应当分别提交下列资料:
1)备案产品以委托加工方式生产的,应当提交以下资料:
a. 委托方与被委托方签订的委托加工协议书。
b. 被委托生产企业的质量管理体系或良好生产规范的文件或符合生产企业所在国(地区)法规要求的化妆品生产资质文件。上述文件应当符合下列要求:①由认证机构或第三方出具或认可。无法提交原件的,可提交复印件,复印件应由中国公证机关公证或由我国使(领)馆确认。②所载明的生产企业名称和地址应与所备案的内容完全一致。
c. 境内生产企业委托生产企业生产的进口产品可不提交境内责任人授权书、生产和销售文件及产品原包装,应提交产品设计包装。
2)实际生产企业与化妆品生产企业(申请人)属于同一集团公司的,应提交实际生产企业与化妆品生产企业(申请人)属于同一集团公司的文件和企业集团公司出具的产品质量保证文件。
国产化妆品申报指南
时间:2019-01-01
作者:汇诚佳业
主管部门:国家食品药品监督管理总局
检测机构:化妆品行政许可检验机构(卫生安全性检验机构、人体安全性检验机构)
一、国产化妆品定义:
是指后一道接触内容物的(分装/罐装)工序在境内(中国大陆)完成的,育发、染发、烫发、脱毛、、健美、除臭、祛斑(含)、防晒用途化妆品。
二、国产化妆品申报流程图
汇诚佳业**批件合理时间(从送检开始至**批件)是:8.5-10个月
三、 国产化妆品申报详细流程
1、 在国家食品药品监督管理总局行政许可网上申报系统中注册企业用户名和密码
2、 按照企业所在地的省级食品药品监督管理局的要求和流程准备生产能力审核资料并提交
3、 领取化妆品生产卫生条件审核表。
4、 按照《化妆品行政许可检验管理办法》确定检验项目
5、 准备样品(数量、净含量均满足检验要求),按照相关要求进行封样。
6、填写检验申请表,与已封好的样品一并送至检验机构进行检验。
7、领取检验报告
8、按照《化妆品行政许可申报受理规定》要求,准备产品申报资料
9、将完整的申报资料送至国家食品药品监督管理总局行政受理服务大厅
10、等待产品审核结果
11、领取批件
四、申报资料清单
(1)国产用途化妆品行政许可申请表;
(2)产品名称命名依据;
(3)产品质量安全控制要求;
(4)产品设计包装(含产品标签、产品说明书);
(5)经国家食品药品监督管理总局认定的 许可检验机构出具的检验报告及相关资料;
(6)产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料;
(7)省级食品药品监督管理部门出具的生产卫生条件审核意见;
(8)申请育发、健美、类产品的, 应提交成分及其使用依据的科学文献资料;
(9)可能有助于行政许可的其他资料;
(10)产品技术要求的文字版和电子版。
另附省级食品药品监督管理部门封样并 未启封的样品 1 件
五、申报材料要求
(1)申请用途化妆品行政许可 提交申报资料原件 1 份、复印件 4 份,复印件应清晰并与原件一致。
(2)除检验报告、公证文书、 文件及第三方文件外,申报资料原件应由申请人逐页加盖公章或骑缝章。
(3)使用A4 规格纸张打印,使用明显区分标志,按规定顺序排列,并装订成册。
(4)使用中国法定计量单位。
(5)申报内容应完整、清楚,同一项目的填写应当一致。
(6)所有外文(地址、网址、注册 商标、**名称、SPF、PFA 或 PA、UVA、 UVB 等必须使用外文的除外)均应译为规范 的中文,并将译文附在相应的外文资料前。
(7)终止申报后再次申报的,还应说明 终止申报及再次申报的理由;不予行政许可 后再次申报的,应提交不予行政许可(变更/ 延续)决定书复印件,并说明再次申报的理 由,同时还应提交不予行政许可原因是否涉及产品安全性的书面说明。
(8)产品配方应提交文字版和电子版。
(9)文字版和电子版的填写内容应当一致。
(10)产品技术要求电子版应登录国家食 品药品监督管理总局化妆品行政许可网上申报系统填写。
产品分类
基础检验费
(单位:RMB/种)
检验样品数量
①防晒类
基础检验
15000
≥25g/ml,28个
SPF和PA值
7000-36000
≥50g/ml,10个
②祛斑类
15100
≥25g/ml,28个
③除臭类
11200
≥25g/ml,26个
④脱毛类
11600
≥50g/ml,28个
⑤染发类
14500
24个/48个(2剂)
⑥烫发类
9600
≥25g/ml,24个
⑦健美类
35300
28个+35人1个月用量(人体)
⑧类
35300
28个+35人1个月用量(人体)
⑨育发类
40300
28个+35人1个月用量(人体)
(11)化妆品纳入祛斑类化妆品管 理。化妆品申报用途化妆品时,检 验要求、资料要求及审批程序按照现行祛斑类化妆品相关规定执行。仅具物理遮盖作用的产品申报用途化妆品时,检验要求、资料要求及审批程序参照现行进口非特 殊用途化妆品相关规定执行。 已经**非用途化妆品备案凭证的 产品,按照祛斑类用途化妆品相关 要求,补充完成相关检验项目及资料后,国产产品按新产品提交注册申请
六、国产用途化妆品申报第三方收费及样品数量
北京汇诚佳业**企业管理有限公司,是专业从事进口及国产化妆品申报注册的咨询机构,主营业务进口特殊/非特殊用途、国产特殊用途化妆品《行政许可批件/备案凭证》(以下简称《批件》),同时提供客户标签制作、商标申请、协助海关报关和代理公司注册、化妆品政策法规及相关信息的解读等审批配套业务。公司创始人于08年开办化妆品代理申报公司,后续变更至现在公司,至今已十余年申报经验。 我们一直致力于化妆品申报的研究,公司员工均系此领域*专业人员及外聘*,业务娴熟,技术力量雄厚。已经为国内外数百家化妆品生产企业和经销商成获取申报,尤其对韩国、、日本、欧洲等有丰富的业务经验和资源。**合作伙伴的一致认可。 我们秉承着:诚信专业,严谨认真,优质周详,高效快捷的服务理念,以客户的大利益为目的,帮助您较快的把握市场先机。 我们的四大优势: 1.确保申报成。熟知该领域的政策法规,帮助企业实现产品合规,并快速获得市场准入,提升竞争力 2.经验优势。 多年从事申报相关工作,经验丰富,为国内外数百家化妆品每年成申报1000多种产品批件,成率**,保申报成 3.资源优势。 与部门、行业协信息资源畅通,外聘该领域国内*。硕士**的10年*业务团队,精通外语,专业信息查询。 4.配套优势 化妆品申报注册业务之外,我们还提供客户标签制作、商标申请、协助海关报关和代理公司注册等审批配套业务。