描绘布置图:深圳汉墨管理咨询有限公司是经广东省深圳市工商局批准并注册登记的具有法人资格的综合管理咨询公司。公司具有丰富的培训咨询人才资源并组建了各个管理模块的培训咨询团队,致力于通过培训或咨询帮助企业解决管理困惑,如:体系认证培训与咨询、社会责任验厂培训与咨询、质量管理培训与咨询、现场管理培训与咨询,精益生产项目辅导、企业管理诊断等。公司始终坚持“从实际出发,着眼于未来”的宗旨,为选择了我们公司的客户提供从未来需求考虑的符合企业实际的培训咨询方案。
反映加工场所的平面结构、设施设备位置,表明原料、中间产品、成品、废品、垃圾以及人员在内的流动情况,应特别标明虫害、害的防治设施。
产品或过程类别的流程图
1食品安全小组负责绘制管理体系覆盖的食品安全管理体系所覆盖产品或过程类别的流程图。
2流程图应清晰、准确和足够详尽,提供食品安全危害可能出现、增加或引入的信息。
3流程图应包含如下信息:
a)所有操作步骤的顺序和相互关系;
b)源于外部的过程和的工作;
c)原料、辅料和中间产品投入点;
d)返工和循环点;
e)终产品、半成品和副产品转出点及废弃物的排放点。
过程步骤和控制措施的描述
1食品质量、安全小组负责利用操作性前提方案和产品描述提供的信息食品安全小组对与流程图对应的每个步骤进行详细的说明。
2描述应包括如下内容,并规定其严格程度以满足实施危害分析所需。
a)流程的操作和活动;
b)所使用的设施设备和工具;
c)投入或产出的物料;
d)过程参数(如温度、添加物的点/形式,流程等)、应用强度(或严格程度)(如时间、水平、浓度等)和加工差(相关时);
e)影响选择控制措施及其严格程度的外部要求(如来自顾客或主管部门)。
3可能的控制措施包括贯穿食品链的各种应用措施,包括:
a)食品处理和消费的良好操作规范(农业、动物养植、卫生)和良好消费者规范;
b)包括于加工、分销(含运输)、贮藏和零售中应用的方法;
c)食品的内在因素(如pH值和水活度)中;
d)当以批次为基础时,还包括在检验程序基础上的分类,如产品抽样和测试;
e)预期使用,如特定预期使用、打开包装前和打开包装后的保质期限,以及其他与食品安全有关的、用于/指示顾客的标识。
4只要可能,控制措施应直接针对食品安全危害的原因或根源提出。
质量计划的编制原则为:
a) 质量计划的内容要根据质量策划的内容和结果来确定;
b) 参照《质量手册》的有关内容,符合现行的食品质量安全方针、目标,并与食品质量安全管理体系文件内容协调一致;
c) 尽可能引用已有的质量文件中的相关内容,并根据的要求编制新的内容;
d) 根据实际情况,可编写总体质量计划,也可只编写有关的单项计划,如设计质量计划、采购质量计划、食品安全计划;也可针对某一特定的活动,如产品促销活动、用户服务周等;
e) 质量计划可以作为独立的文件,也可以根据需要作为其他文件(如项目计划等)一部分。
评审内容:
1) 组织结构、人员和资源是否合适;
2) 内审结果所反映的质量食品安全管理体系的有效性;
3) 食品安全保证能力;
4) 纠正、预防措施的跟踪验证情况;
5) 产品安全、产品质量和客户反馈;
6) 质量管理体系文件的有效性、符合性、适宜性;
7) ISO22716体系的有效性、符合性、适宜性;
8) 其它重要事项的评审。
1 危害可能或已发生的信息可来源于:供应商、生产工厂、品控部、卫生机构、仓库、客户投诉等。
2 品控部负责终判断。
3 食品安全小组负责组织产品回收。
4 总经理负责决定采用何种方式进行产品回收及决定产品回收后的处理。
管理者代表每年组织一次成品召回演习,演习内容可为:
1) 原料出现不符合时,可追溯性和产品召回的演练;
2) 生产过程出现不符合时,可追溯性和产品召回的演练;
3) 成品出现不符合时,可追溯性和产品召回的演练;
4) 成品被误食时,可追溯性和产品召回的演练;
公司成立内审组,内审每年不少于一次。当公司的产品、组织结构、人力资源及所依据的标准发生重大变化时;或产品安全、质量有严重问题,对客户造成严重伤害或客户反映比较强烈时,则适当增加内审的次数,具体内审时间由内审组长决定。
内审组:
内审组组员:高中、高职或中专以上毕业,食品,从事质量管理工作者优先,或经内审组长提名,曾受过本公司内部或外部内审相关课程培训、且有证书者。
内审组组长:具备前项内审人员之基本条件,并具有管理与能力,曾任或现任部门主管或经管理者代表者。
成立内审组:为满足客观与相互激励要求、采取临时任务编组方式成立内审组。每次内审前,由内审组组长负责筹组内审组,其具体安排及分工于《内审实施计划》中进行规定。
质量审核
每一个制造商应建立质量审核的程序并完成这样的审核以确保质量体系符合经确定的质量体系要求并保持有效性。进行质量审核的人员应不能直接负责受审核的事项。必要时要采取纠正措施包括对不合格的再次审核。应报告每次质量审核的结果,这样的结果应由负责受审核方的负责人进行评审。质量审核和再次审核的结果和日期应形成文件。
820.25人员
(a) 总则:每一个制造商应具有充足的人力资源,这些人员应具备必要的教育、培训和经验以确保正确的完成本部分所要求的活动。
(b) 培训:每一个制造商应建立一个识别培训需求的程序以确保所有的人员能够接受适宜的培训以完成本职工作。培训应形成文件。
(1)作为培训的一部分,工作人员应了解由于其不恰当的操作而造成的器械缺陷。
(2)进行验证和确认活动的人员应了解可能遇到的器械缺陷和故障。