在**化妆品销售额排名中,中国仅次于日、美,位列*三。随中国经济结构升级,化妆品市场前景广阔。凡从国外进口的化妆品都需申请办理由国家食品药品监督管理局颁发的《进口非用途化妆品备案凭证》或者《进口用途化妆品卫生许可批件》,又叫“备案凭证”或者简称“批文”。而**该批件就需要在许可的检测机构提交检测。当货物在海关清关时,需要进口商提供此批件方可办理,否则只是没收或退回。
如果企业为了赶时间、抓市场,还是找的代理机构申请比较好,因为他们相对来说经验比较丰富,申报过程中不会出太多纰漏,少走弯路,从而节省了时间成本,还为公司节省了人力。另外,因为中国的化妆品行业政策、市场环境和注册规程与国外差异巨大,好选择咨询公司协助办理。申请进口化妆品代理批文需要了解一下内容:
一、进口化妆品申请批文流程如何?
步骤1:您需要进行在华申报责任单位授权书备案,需要的材料有授权书、接受授权书、生产企业签字授权书。
步骤2:在您提品包装译文、配方和样品后,我们会先制作相关材料送检验部门检验。
步骤3:在检验部门检验的同时,我们会制作相关的申报材料。同时,您将相关的文件准备好,具体哪些材料,下面会具体说明。
步骤4:在**检验报告后,我们会将检验报告、申报材料、文件整合到一块,审核,确认无误后送审。
步骤5:将整合后的材料提交到SFDA,直至**批件。
二、进口化妆品申请批文需要提供的材料有哪些?
部分
1:企业信息采集表
2:在华申报责任单位授权书、接受授权书、生产企业签字授权书
3:产品申报配方
4:与送检样品同一批号的样品20个
*二部分
1:产品中英文名称及名的解释说明
2:生产工艺简述与简图
3:产品质量安全控制要求
4:营业执照复印件
5:自由销售
6:产品如涉及同一集团生产或委托加工的需提供相关文件
7:其他需要提供的材料依据配方具体内容而定
三、进口化妆品申请批文时间多久?
进口普通类化妆品从检验到批件审批下来,需要5到6个月时间。类的需要10到12个月时间。
四、进口化妆品申请批文费用
费用主要分为检验费和代理费,普通类产品检验费5300到8300,类产品检验费从1万到4万不等。目前国家的评审免费。代理费各家代理机构不同。
五、进口化妆品申请批文的有效期限
化妆品进口许可证有效期为4年,4年后需要延续。延续时不收费
六、化进口化妆品申请批文涉及的机构有哪些?
1)化妆品的申报,主要涉及到四个机构:1、检测机构;2、受理中心;3、评审会;4、行政审批部门。
1、检测机构:接受企业的委托,负责对产品进行技术检验,并出具检验报告。
2、受理中心:负责对企业的申报材料进行初步审核,材料符合要求则受理并负责安排参加评审会;将评审意见通知企业;对于拟批准的产品上报SFDA;发放证书等。
3、审评会:负责对申报的产品进行技术评审,具体由中保办化妆品处负责。
4、行政许可司(即SFDA食品许可司):对通过了评审会技术评审的产品进行进一步审核,如符合有关法规的规定,则予以上报或批准,经批准的产品发给化妆品批准文号。
2)国家食品药品监督管理局(SFDA)化妆品评审会每年有几次?进口非用途化妆品需要通过评审会的评审,随时递交材料,随时评审。
3)用途化妆品评审大会每月月底开始,审评10日前受理产品。
七、进口化妆品许可检测机构是哪个部门?
进口化妆品可根据企业情况,以下三个单位进行检验,其次检验机构可以备选。
1)中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所
联系电话:-
地址:市朝阳区潘家园南里七号
检测项目:微生物检验、卫生化学检验、pH值测定、毒理学安全性实验
2)上海市疾病预防控制中心
联系电话:-
地址:上海市长宁区中山西路1380号
检测项目:微生物检验、卫生化学检验、pH值测定、毒理学安全性实验
3)广东省疾病预防控制中心
联系电话:-
地址:广州市新港西路176号
检测项目:微生物检验、卫生化学检验、pH值测定、毒理学安全性实验
其他检验机构:辽宁省疾病预防控制中心,江苏省疾病预防控制中心,浙江省疾病预防控制中心,四川省疾病预防控制中心,市药品检验所,上海市食品药品检验所,广东省药品检验所
另有6家单位为化妆品人体安全性和检验机构:中国空军总、上海市、中山大学附属第三、四川大学华西、中国医科大学附属、中国科学院具体承担《化妆品行政许可检验规范》规定的人体安全性检验项目和防晒效果人体试验项目。
八、进口化妆品申请批文卫检需要进行哪些检测项目?
化妆品一般要进行微生物检验、卫生化学检验、pH值测定、毒理学安全性实验、人体安全及功能试验。 检验时间一般在2-4个月,有些功能化妆品因为要做人体试验,时间稍长。 1)微生物学检验:包括菌落总数、霉菌、酵母菌总数、粪大肠菌群、金葡萄球菌、铜绿假单胞菌等检验项目
2)卫生化学检验:包括汞、铅、,镉等卫生化学指标的检测,斑蟊、氮芥、巯基乙酸、性、等禁、限用物质含量的检测,以及 pH 值等其他检测;
3)毒理学试验:普通化妆品需要做急性皮肤性试验、急性眼性试验、多次皮肤性试验;用途化妆品除以上三项试验外,还需要做皮肤反应试验、皮肤光毒性试验、回复突变试验、体外哺乳动物细胞染色体畸变试验;
4)用途化妆品人体安全性和性评价:包括人体斑贴试验、人体试用试验、SPF值测定、PA值测定、防水性能测定等。
十、如何判断化妆品代理公司是否合格?
(1)该公司是否经过工商注册。这一点比较容易查证。不要只看其自己提供的执照复印件,甚至原件,好自己去工商局的查一下,正规经营的公司必定都可以查到的。需要说明的一点是,不同于商标注册等领域,国家没有针对化妆品申报代理制定代理,所以执照上自然没有此项经营范围的审批,如果有人说他的公司是国家发给了代理的,那就是不真实的,如果执照上出现了,那就是的。
(2)该公司是否能够提供成功案例。如果不能提供,基本可以判断这个公司的经验还不够。即使对方声称自己有多么过硬的关系也好不要全信。当然了,即使能够提供案例也不能完全说明其就没有问题。比如有的公司规模也不错,案例也不少,可是做这些案例的人员也许早就离开该公司了,经验自然也就大部流失了。也许重要的是人的接触,好能够和对方的业务人员直接进行交流,看其经验丰富与否,*二判断一下其为人品质如何,一个大言炎炎的业务人员,很难想象他所在的公司能诚信到哪里去。
9、化妆品检测机构是哪些部门?
答:进口化妆品可根据企业情况,主要选择以下三个单位进行检验:
1、中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所
联系电话:-
地址:市朝阳区潘家园南里七号
检测项目:国产类化妆品、进口化妆品、涉及饮用水卫生安全产品、消毒产品
2、上海市疾病预防控制中心
联系电话:-
地址:上海市长宁区中山西路1380号
检测项目:国产类化妆品、进口化妆品、涉及饮用水卫生安全产品
3、广东省疾病预防控制中心
联系电话:-
地址:广州市新港西路176号
检测项目:国产类化妆品、进口化妆品、涉及饮用水卫生安全产品
海淀区建材城东路新龙大厦A座706室
国外化妆品进入大陆市场都必须接受国家门的审批。国家食品药品监督管理局对进口化妆品实行备案制,进口化妆品只有**行政许可批件才能在中国市场上销售。化妆品如何**该批件,申报的周期,费用如何,请仔细阅读下面的文章:
一、化妆品分类?
答:总体来讲,化妆品分为用途化妆品和普通用途化妆品两大类;其中,用途化妆品为育发、染发、烫发、脱毛、、健美、除臭、祛斑、防晒功能的九类产品,其余均为普通类
二、何种化妆品由国家局审批?
答: 所有进口化妆品及国产用途化妆品必须由局审批。国产非用途化妆品由当地省的卫生部门审批。在上海浦东区新区口岸进口且境内责任人注册地在上海市浦东新区的进口非用途化妆品可以在上海浦东新区网上备案。
三、局审批(备案) 的程序是怎样的?
答:
1、进口普通化妆品的申报程序:需经过样品检验、整理申报材料、申请备案、材料审核、核发备案凭证等程序。
2、进口化妆品的申报程序:需经过样品检验、整理申报材料、申请注册、材料审评、核发注册批件等程序。
四、申请批件需要多长时间
答:进口普通类化妆品一般在6个月左右**批文,进口类化妆品一般在10个月左右**批文。化妆品申报时间主要体现在以下几个方面:
1、检验时间:
进口普通类化妆品检验周期,一般在40—60天内完成。用途化妆品的各项试验的检测周期,一般在80天内完成。防晒类产品如果加做SPF值、斑贴试验及PA试验,时间需要适当延长。育发类、健美类、类产品需要做人体试用试验安全性评价,整个周期约为150天。
2、评审时间:
食品药品监督管理局对用途化妆品的评审会议为每月的后一周
五、化妆品许可评审依据?
答:化妆品卫生许可审批工作按《申报受理规定和《化妆品技术规范(2010年版)》规定和技术要求进行。
六、化妆品申报一般需要多少费用?
答:化妆品申报费用主要是化妆品的检验费用
目前SFDA共认定具有化妆品检格。
检验收费标准会根据产品的类别有所不同:普通化妆品一般在4500-8300元,多数都是6300元/个,类化妆品因会增加人体试验而稍高,大多在10000元以上,但一般不**过
1.进口化妆品销售前必须经中国国家食品药品监督管理局(SFDA) 申报备案。具体主管部门为国家食品药品监督管理局食品许可司。
北京汇诚佳业**企业管理有限公司,是专业从事进口及国产化妆品申报注册的咨询机构,主营业务进口特殊/非特殊用途、国产特殊用途化妆品《行政许可批件/备案凭证》(以下简称《批件》),同时提供客户标签制作、商标申请、协助海关报关和代理公司注册、化妆品政策法规及相关信息的解读等审批配套业务。公司创始人于08年开办化妆品代理申报公司,后续变更至现在公司,至今已十余年申报经验。 我们一直致力于化妆品申报的研究,公司员工均系此领域*专业人员及外聘*,业务娴熟,技术力量雄厚。已经为国内外数百家化妆品生产企业和经销商成获取申报,尤其对韩国、、日本、欧洲等有丰富的业务经验和资源。**合作伙伴的一致认可。 我们秉承着:诚信专业,严谨认真,优质周详,高效快捷的服务理念,以客户的大利益为目的,帮助您较快的把握市场先机。 我们的四大优势: 1.确保申报成。熟知该领域的政策法规,帮助企业实现产品合规,并快速获得市场准入,提升竞争力 2.经验优势。 多年从事申报相关工作,经验丰富,为国内外数百家化妆品每年成申报1000多种产品批件,成率**,保申报成 3.资源优势。 与部门、行业协信息资源畅通,外聘该领域国内*。硕士**的10年*业务团队,精通外语,专业信息查询。 4.配套优势 化妆品申报注册业务之外,我们还提供客户标签制作、商标申请、协助海关报关和代理公司注册等审批配套业务。