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FDA成立于1906年;之前美国的没有任何,通过广告进行销售;1938年要求对安全性后,才可以销售;1962年,要求不仅有安全性还要有效才可销售。
FDA的调查员和检查员每年要对16000多工厂进行检查,并与州合作以增加工厂的检查数量。
器械化妆品食品类产品需要进行FDA注册,FDA注册可以直接在FDA上进行申请。
美国食品(简称FDA)是一个科学规范的公共卫生管理机构。消费者每消费1美元,就有25美分的产品是由FDA的。
上海泽威由咨询师组成的技术团队,本科及以上,深耕器械注册领域十余年,部分法规具有在国内器械企业的工作经历。同时我们有美国、荷兰、德国相关资源为您产品**注册保驾**。我们的团队分**和国内注册部,主要从事欧洲CE认证的咨询、美国510K申报和QSR820工厂检查、中国器械注册和生产许可证及GMP。 我们的咨询师团队工作严谨,服务热情,能够为您的产品在**市场尽快合规上市提供及时的技术支持!
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