消毒器械检测
一、消毒器械的定义常见的消毒器械包括用于一般物体表面和织物消毒、皮肤、黏膜、手消毒、果蔬消毒、食饮具消毒、饮水和游泳池水消毒、空气消毒、医疗器械和用品的灭菌和消毒(含高、中、低水平)的消毒器械。
大型消毒器械是指体积大、不易搬动的消毒器械,必须符合下列条件之一:
(1)高度≥150cm;
(2)长度或宽度≥100cm;
(3)重量≥50kg。
二、消毒器械检测项目:
根据《消毒产品卫生安全评价规定》,消毒器械检测项目如下:
主要杀菌因子强度测定(含变化曲线);铅、砷、汞的测定(限产生化学杀微生物因子的器械);金属腐蚀性试验(限产生化学杀微生物因子的器械);实验室对微生物杀灭效果测定;模拟现场试验或现场试验;毒理学安全性检测;总体性能试验。
消毒器械检测目的:检测消毒器械的杀菌效果与产品卫生安全评价,已验证其对消毒效果与卫生安**否达到合格标准,作为提供产品备案资料。
三、消毒器械检测标准:
a)《消毒技术规范》2002版 2.1.5
b)紫外线空气消毒器安全与卫生标准GB 28235-2011
c)次氯酸钠发生器安全与卫生标准GB 28233-2011
国家卫生计生委要求第一类、第二类消毒产品**上市前需要自行或者委托第三方进行卫生安全评价,评价合格的消毒产品方可上市销售。卫生安全评价项目包括:消毒剂检验项目、消毒器械检验项目、指示物检验项目、灭菌物品包装物检验项目、抗(抑)菌制剂检验项目。**单位备案申报需要排队,周期太长,影响新品上市,广州中科检测技术服务有限公司为客户提供专业备案申报服务,强大技术支持加周期优势,为客户产品上市提供高效**。
广州中科检测技术服务有限公司是的*第三方检测服务机构,对消毒产品的备案登记有着非常丰富的操作经验。我们提供一站式的备案登记服务, 帮助企业顺利**消毒产品的卫生安全评价报告, 大大缩短备案周期。
一:安全评价所需资料:
(一)标签(铭牌)、说明书;
(二)检验报告(含结论);
(三)企业标准或质量标准;
(四)国产产品生产企业卫生许可证;
(五)进口产品生产国(地区)允许生产销售的证明文件及报关单;
(六)产品配方;
(七)消毒器械元器件、结构图。
消毒产品检验报告包含结论,可用于消毒产品卫生安全评价报告的内容。中科检测遵循有关法律、法规及《消毒产品卫生安全评价规定》,依据消毒产品卫生标准、技术规范和检验规范开展检验,出具检验报告(含结论),对检验数据和结果的真实性、准确性负责。如果卫生标准、技术规范没有明确检验方法,中心可按照企业标准进行检验。
消毒产品安全评价备案、第三方消毒剂备案检验报告、第三方消毒产品备案检验部门、消毒产品质量检验备案报告、消毒剂安全性评价报告、消毒剂安评检验报告、消毒产品检验检测资质报告、卫计委消毒产品备案、消毒产品备案、消毒产品检测、抗菌凝胶检测报告、妇科抑菌凝胶检测报告、消毒剂检测报告、消毒液检测报告、消毒器械检测(空气消毒器备案检测、紫外线消毒器备案检测、次氯酸消毒器备案检测、酸性电解水检测备案、次氯酸消毒器安全评价检测、臭氧发生器备案检测、酸性电解水安全评价检测)
中科检测可开展消毒剂、抗(抑)菌制剂、消毒器械、一次性卫生用品备案检测
一、消毒剂:
适用产品:含氯、季铵盐类、含溴类、戊二醛类、二氧化氯类、含碘类、乙醇类、胍类、过氧化物类、酚类等各类消毒剂。
消毒剂检测项目如下:
外观;有效成分含量测定;pH值测定;稳定性试验;连续使用稳定性试验;铅、砷、汞的测定;金属腐蚀性试验;实验室对微生物杀灭效果测定;模拟现场试验或现场试验;毒理学安全性检测。
二、抗(抑)菌制剂
适用产品:中药抗(抑)菌剂、化学抗(抑)菌剂
检测项目如下:
外观、有效成分含量测定(限于化学成分);pH值测定;稳定性试验;微生物指标(细菌菌落总数、大肠菌群、真菌菌落总数、致病性化脓菌(金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、溶血性链球菌));杀灭微生物指标:大肠杆菌杀菌试验、金黄色葡萄球菌杀菌试验、白色念珠菌杀菌试验、其他微生物杀灭试验;抑制微生物指标:大肠杆菌抑菌试验、金黄色葡萄球菌抑菌试验、白色念珠菌抑菌试验、其他微生物抑菌试验;毒理学指标检测。
三、消毒器械:
适用产品:红外线消毒、紫外线消毒箱、臭氧消毒柜、臭氧水消毒器等消毒器械。
检测项目如下:
主要杀菌因子强度测定(含变化曲线);铅、砷、汞的测定(限产生化学杀微生物因子的器械);金属腐蚀性试验(限产生化学杀微生物因子的器械);实验室对微生物杀灭效果测定;模拟现场试验或现场试验;毒理学安全性检测;总体性能试验。
四、一次性卫生用品
适用产品:以非织造布、织物、无尘纸或其他原料为载体,纯化水为生产用水,适量添加防腐剂等辅料,对手、皮肤黏膜、物体表面医疗设备表面或生产设备表面具有清洁消毒作用的产品。
检测项目如下:
含液量、包装密封性、外观、有效成分含量测定(限于化学成分);pH值测定;稳定性试验;微生物指标(细菌菌落总数、大肠菌群、真菌菌落总数、致病性化脓菌(金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、溶血性链球菌));杀灭微生物指标:大肠杆菌杀菌试验、金黄色葡萄球菌杀菌试验、白色念珠菌杀菌试验、其他微生物杀灭试验;抑制微生物指标:大肠杆菌抑菌试验、金黄色葡萄球菌抑菌试验、白色念珠菌抑菌试验、其他微生物抑菌试验;毒理学指标检测。
中科检测是科学院旗下的第三方检测品牌,前身是成立于1958年的科学院广州化学研究所分析测试中心,由中科院广州化学有限公司全资成立,总部设立在广州,是一家集检测、检验、认证、技术服务、、培训为一体的综合性第三方机构,为**范围内的企业及相关机构提供一站式解决方案。 中科检测服务类别包括危废鉴别、生态环境监测、工业消费品检测及认证、环境可靠性试验、食品农产品检测、健康产业检测(公共卫生检测、产品检测、化妆品备案检测、卫生用品检测、空气净化器和涉水产品检测)、动物理试验、物一致性评价及杂质分析等领域。