卫生湿巾检测标准是什么?哪里可以做卫生湿巾检测,卫生湿巾做备案哪里可以做?卫生湿巾需要做什么项目?《WS 575-2019卫生湿巾卫生要求》,本标准为强制性卫生标准,2019-9-10发布,2019-3-1实施,卫生湿巾标准的出台,标志着卫生湿巾有法可依,有法可循,卫生湿巾监管不再是空白!
中国科学院广州化学研究所分析测试中心(广州中科检测技术服务有限公司)符合消毒管理的有关规定,通过实验室资质认定,在批准的检验能力范围内可从事消毒产品检验活动。检验报告包含结论,可用于消毒产品卫生安全评价报告的内容。遵循有关法律、法规及《消毒产品卫生安全评价规定》,依据消毒产品卫生标准、技术规范和检验规范开展检验,出具检验报告(含结论),对检验数据和结果的真实性、准确性负责。如果卫生标准、技术规范没有明确检验方法,中心可按照企业标准进行检验。
卫生湿巾概念:以非织造布、织物、木浆复合布、木浆纸等为载体,适量添加生产用水和消毒液等原材料,对处理对象(如手、皮肤、黏膜及普通物体表面)具有清洁杀菌作用的湿巾。——WS 575-2019卫生湿巾卫生要求
卫生湿巾备案检测要求:
检测项目
检测标准
适用类型
含液量
GB/T 27728-2011
必检项目
包装密封性
外观(色度、透明、感官)
《消毒技术规范》2002版
有效成分含量测定
稳定性试验
pH值测定
大肠杆菌杀灭试验
GB 15979-2002版一次性卫生用品卫生标准
金黄色葡萄球菌杀灭试验
白色念珠菌杀灭试验
中和剂鉴定试验
微生物指标:
细菌菌落总数、大肠杆菌、真菌菌落总数、致病性化脓菌(绿脓杆菌、溶血性链球菌)
金属腐蚀性试验
《消毒技术规范》2002版
使用于金属表面消毒
重金属测定
皮肤、手部类消毒
多次皮肤刺激试验
用于皮肤、手部类消毒
阴道粘膜刺激试验
用于女性生殖器官
急性眼刺激试验
用于粘膜,男性生殖器官
消毒湿巾检测哪里可以做?消毒湿巾检测什么项目?消毒湿巾备案需要做吗?消毒湿巾检测机构有哪些?哪家有消毒湿巾的检验资质?
根据《消毒产品卫生安全评价规定》要求,对消毒产品进行消字号检验检测、评价的机构,必须具备消毒产品检验的CNAS和CMA资质,依据消毒产品卫生标准、技术规范和检验规范开展消字度产品检验,要求消毒产品检测机构对检验数据和结果的真实性、准确性负责。具备消毒产品CMA,CNAS资质的检测机构,检测检验报告应包含结论,可用于消毒产品卫生安全评价报告的内容。
中国科学院广州化学研究所分析测试中心(广州中科检测技术服务有限公司)符合消毒管理的有关规定,通过实验室资质认定,在批准的检验能力范围内可从事消毒产品检验活动。检验报告包含结论,可用于消毒产品卫生安全评价报告的内容。遵循有关法律、法规及《消毒产品卫生安全评价规定》,依据消毒产品卫生标准、技术规范和检验规范开展检验,出具检验报告(含结论),对检验数据和结果的真实性、准确性负责。如果卫生标准、技术规范没有明确检验方法,中心可按照企业标准进行检验。
消毒湿巾(disinfetion wet wipes)概念:
以非织造布、织物、无尘纸或其他原料为载体,纯化水为生产用水,适量添加消毒剂等原材料,制成的具有清洁与消毒作用的产品,适用于人体、一般物体表面、医疗器械表面及其他物体表面。
——WS/T 512-2016 医疗机构环境表面清洁与消毒管理规范
消毒湿巾检测项目:
检测项目
检测标准
适用类型
含液量
GB/T 27728-2011
必检项目
包装密封性
外观(色度、透明、感官)
《消毒技术规范》2002版
有效成分含量测定
稳定性试验
pH值测定
大肠杆菌杀灭试验
GB 15979-2002版一次性卫生用品卫生标准
金黄色葡萄球菌杀灭试验
白色念珠菌杀灭试验
中和剂鉴定试验
微生物指标:
细菌菌落总数、大肠杆菌、真菌菌落总数、致病性化脓菌(绿脓杆菌、溶血性链球菌)
金属腐蚀性试验
《消毒技术规范》2002版
使用于金属表面消毒
重金属测定
皮肤、手部类消毒
多次皮肤刺激试验
用于皮肤、手部类消毒
阴道粘膜刺激试验
用于女性生殖器官
急性眼刺激试验
用于粘膜,男性生殖器官
消毒湿巾:以非织造布,织物、无尘纸或其它原料为载体,纯化水为生产用水,适当添加消毒剂等原材料,制成的具有清洁和消毒作用的产品,适用于人体、一般物体表面、医疗器械表面及其他物体表面。
使用原则:无明显污染时可用消毒湿巾进行清洁和消毒;
——此规范明确了消毒湿巾的定义及使用要求
2、消毒湿巾上市需要提供哪些资质?
需要提供产品出厂检验、型式检验报告合格
不需要按《消毒产品卫生安全评价规定》要求进行卫生安全评价及备案
3、消毒湿巾应该由谁监管?
目前暂不属于卫计委消毒产品监管范围,不属于食品药品监督管理局医疗器械监管范围;
——监管部门暂不明确
4、还有哪些消毒产品也暂无监管部门管理呢?
其它载体消毒剂:消毒湿巾、含有酒精、碘酒或碘伏的棉棒/球/片用于注射、输液外的表面消毒产品,含有酒精、碘酒或碘伏以外消毒剂的棉棒/球/片等;
婴儿奶瓶煮沸消毒器等等;
中国科学院广州化学研究所分析测试中心(广州中科检测技术服务有限公司)符合消毒管理的有关规定,通过实验室资质认定,在批准的检验能力范围内可从事消毒产品检验活动。检验报告包含结论,可用于消毒产品卫生安全评价报告的内容。遵循有关法律、法规及《消毒产品卫生安全评价规定》,依据消毒产品卫生标准、技术规范和检验规范开展检验,出具检验报告(含结论),对检验数据和结果的真实性、准确性负责。如果卫生标准、技术规范没有明确检验方法,中心可按照企业标准进行检验。中中心通过了计量认证(CMA)和中国合格评定**实验室认可(CNAS),本中心出具的检测数据在亚太实验室认可合作组织(A**C)和**实验室认可合作组织(ILAC)内相互认可,可作为贸易出证、产品质量评价、成果鉴定的公正数据,具有法律效力。中心提供消毒产品检测认证、检验鉴定。
专业卫生湿巾备案检测,湿巾杀菌率检测
卫生湿巾:适用于擦拭手、脸、皮肤及日常用具等;避免用于眼睛、伤口及其它敏感部位。
专业卫生湿巾备案检测,湿巾杀菌率检测
卫生湿巾检测项目:
1 pH值 消毒技术规范(2002年版)
2 稳定性
3 金属腐蚀性
4 杀灭微生物指标 卫生湿巾卫生要求WS 575-2019
5 感官性状
6 含液量
中科检测是科学院旗下的第三方检测品牌,前身是成立于1958年的科学院广州化学研究所分析测试中心,由中科院广州化学有限公司全资成立,总部设立在广州,是一家集检测、检验、认证、技术服务、、培训为一体的综合性第三方机构,为**范围内的企业及相关机构提供一站式解决方案。 中科检测服务类别包括危废鉴别、生态环境监测、工业消费品检测及认证、环境可靠性试验、食品农产品检测、健康产业检测(公共卫生检测、产品检测、化妆品备案检测、卫生用品检测、空气净化器和涉水产品检测)、动物理试验、物一致性评价及杂质分析等领域。