西安卫生湿巾消毒备案检测公司

消毒湿巾：以非织造布，织物、无尘纸或其它原料为载体，纯化水为生产用水，适当添加消毒剂等原材料，制成的具有清洁和消毒作用的产品，适用于人体、一般物体表面、医疗器械表面及其他物体表面。
使用原则：无明显污染时可用消毒湿巾进行清洁和消毒；
——此规范明确了消毒湿巾的定义及使用要求
2、消毒湿巾上市需要提供哪些资质？
需要提供产品出厂检验、型式检验报告合格
不需要按《消毒产品卫生安全评价规定》要求进行卫生安全评价及备案
3、消毒湿巾应该由谁监管？
目前暂不属于卫计委消毒产品监管范围，不属于食品药品监督管理局医疗器械监管范围；
——监管部门暂不明确
4、还有哪些消毒产品也暂无监管部门管理呢？
其它载体消毒剂：消毒湿巾、含有酒精、碘酒或碘伏的棉棒/球/片用于注射、输液外的表面消毒产品，含有酒精、碘酒或碘伏以外消毒剂的棉棒/球/片等；
婴儿奶瓶煮沸消毒器等等；

卫生湿巾和消毒湿巾属于第三类消毒产品，属于一次性卫生用品，到底需不需要做消毒产品卫生安全评价备案呢？
凡是宣称抑菌、抗菌、消毒效果的产品，都需要经过卫监批准上市的，如果卫生湿巾或消毒湿巾宣称有抗菌、消毒效果的，都需要进行消毒产品卫生安全评价备案。
根据2014年6月27日，国家卫生计生委以国卫监督发〔2014〕36号印发《消毒产品卫生安全评价规定》。抗抑菌剂卫生安全评价报告备案检测项目为：
有效成分含量测定、稳定性试验、pH值测定、毒理学指标检测
微生物指标：细菌菌落总数、大肠菌群、真菌菌落总数、致病性化脓菌
抑制微生物指标：大肠杆菌抑菌试验、金黄色葡萄球菌抑菌试验、白色念珠菌抑菌试验
标签、说明书中标明用于皮肤的抗（抑）菌制剂应进行多次皮肤刺激性试验，标明使用后及时清洗只进行暴露时间2小时的急性皮肤刺激试验；标明用于粘膜的抗（抑）菌制剂应当进行眼刺激性试验；标明用于阴道粘膜的抗（抑）菌制剂应当进行阴道粘膜刺激性试验。
中国科学院广州化学研究所分析测试中心（广州中科检测技术服务有限公司）具备消毒产品检验的CMA资质，本中心中心符合消毒管理的有关规定，通过实验室资质认定，在批准的检验能力范围内可从事消毒产品检验活动。检验报告包含结论，可用于消毒产品卫生安全评价报告的内容。
本中心遵循有关法律、法规及《消毒产品卫生安全评价规定》，依据消毒产品卫生标准、技术规范和检验规范开展检验，出具检验报告（含结论），对检验数据和结果的真实性、准确性负责。如果卫生标准、技术规范没有明确检验方法，中心可按照企业标准进行检验。

消毒湿巾备案检测机构哪里有？卫生湿巾需要做备案检测吗？消毒湿巾检测和卫生湿巾检测有什么区别？中科检测为您解答，黄琼
中国科学院广州化学研究所分析测试中心（广州中科检测技术服务有限公司）是卫计委认可的消毒产品备案检测机构，出具消毒产品卫生安全评价报告，必须要是通过了卫计委认可的CMA资质认证的第三方检测机构，中科检测具备以上资质，可以为消毒产品提供检测、技术咨询服务，为您提供专业、全面、准确的消毒产品检测、备案支持。
卫生湿巾  ≠ 消毒湿巾
我们先从现有的规范来看下两者定义：
卫生湿巾  hygiene wet wipes
以非织造布、织物、木浆复合布、木浆纸等为载体，适量添加生产用水和消毒液等原材料，对处理对象（如手、皮肤、黏膜及普通物体表面）具有清洁杀菌作用的湿巾。
——WS 575-2019卫生湿巾卫生要求
消毒湿巾 disinfetion wet wipes
以非织造布、织物、无尘纸或其他原料为载体，纯化水为生产用水，适量添加消毒剂等原材料，制成的具有清洁与消毒作用的产品，适用于人体、一般物体表面、医疗器械表面及其他物体表面。
——WS/T 512-2016 医疗机构环境表面清洁与消毒管理规范
尽管这两个定义看上去有点类似，但是两者具有一定差异性，现在能够明确的是：卫生湿巾属于第三类消毒产品，不需要在卫生行政部门备案。
那么什么是第三类消毒产品呢？根据国卫监督发〔2014〕36号 国家卫生计生委关于印发消毒产品卫生安全评价规定的通知：第三类是风险程度较低，实行常规管理可以保证安全、有效的除抗（抑）菌制剂外的卫生用品。
因此，卫生湿巾从本质上来说属于管控等级较低的消毒产品。
卫生湿巾 
杀灭微生物指标较低
杀灭微生物指标
卫生湿巾对大肠杆菌和金黄色葡萄球菌的杀灭率应≥ 90% ，如标明对真菌有杀菌作用的，应对白色念珠菌的杀灭率≥ 90% ；如标明对其他微生物有杀灭作用的，应对相应微生物杀灭率≥ 90%。
可以看到，卫生湿巾的微生物杀灭要求仅仅为1个对数值，这和医院常规要求的消毒等级具有一定差异性。
在2002版《消毒技术规范》2.1.1.7细菌定量杀灭试验中，对医院使用的消毒剂的要求为：悬液定量杀灭试验中，各次的杀灭对数值均≥5.00，可判定为消毒合格。要求载体定量杀灭试验，各次的杀灭对数值均≥3.00，可判定消毒合格。
根据GB15982-2012 医院消毒卫生标准 4.1 医院环境空气和物体表面应符合以下要求：

而在今年年初发布的 WS/T509—2016 重症监护病房医院感染预防与控制规范中，明确提出，“ICU医疗区域的物体表面应每天清洁消毒1-2次，达到中水平消毒”。
因此，虽然标准提到卫生湿巾可以对物表进行清洁杀菌，小编认为很大程度上卫生湿巾仅能作为清洁用品而非消毒用品，而且不适合用于医院感染风险较高的区域如ICU、血透、新生儿以及医疗设备表面。对于这些区域及对象，还是使用消毒能力有明确**的消毒剂或消毒湿巾为佳选择。
在欧美国家，消毒湿巾的应用已经非常成熟，有完善的检测方法及监管机制，但在国内，有关消毒湿巾的明确定义、卫生标准、监管法律法规上尚存在空白。这次《卫生湿巾卫生标准》的出台，已经在湿巾的卫生和监管规范上踏出了非常大的一步。
《卫生湿巾卫生要求》已经来了，《消毒湿巾卫生要求》还会远吗？

中国科学院广州化学研究所分析测试中心（广州中科检测技术服务有限公司）符合消毒管理的有关规定，通过实验室资质认定，在批准的检验能力范围内可从事消毒产品检验活动。检验报告包含结论，可用于消毒产品卫生安全评价报告的内容。遵循有关法律、法规及《消毒产品卫生安全评价规定》，依据消毒产品卫生标准、技术规范和检验规范开展检验，出具检验报告（含结论），对检验数据和结果的真实性、准确性负责。如果卫生标准、技术规范没有明确检验方法，中心可按照企业标准进行检验。中中心通过了计量认证(CMA)和中国合格评定**实验室认可(CNAS)，本中心出具的检测数据在亚太实验室认可合作组织（A**C）和**实验室认可合作组织（ILAC）内相互认可，可作为贸易出证、产品质量评价、成果鉴定的公正数据，具有法律效力。中心提供消毒产品检测认证、检验鉴定。
专业卫生湿巾备案检测，湿巾杀菌率检测
卫生湿巾：适用于擦拭手、脸、皮肤及日常用具等;避免用于眼睛、伤口及其它敏感部位。
专业卫生湿巾备案检测，湿巾杀菌率检测
卫生湿巾检测项目：
1    pH值    消毒技术规范（2002年版）
2    稳定性
3    金属腐蚀性
4    杀灭微生物指标    卫生湿巾卫生要求WS 575-2019 
5    感官性状
6    含液量

中科检测是科学院旗下的第三方检测品牌，前身是成立于1958年的科学院广州化学研究所分析测试中心，由中科院广州化学有限公司全资成立，总部设立在广州，是一家集检测、检验、认证、技术服务、、培训为一体的综合性第三方机构，为**范围内的企业及相关机构提供一站式解决方案。
中科检测服务类别包括危废鉴别、生态环境监测、工业消费品检测及认证、环境可靠性试验、食品农产品检测、健康产业检测（公共卫生检测、产品检测、化妆品备案检测、卫生用品检测、空气净化器和涉水产品检测）、动物理试验、物一致性评价及杂质分析等领域。