扬州专业化妆品批件办理

批文到期了，延续有什么要求？
6）　产品配方应当包含原料序号、**化妆品原料名称（国产产品除外）、标准中文名称、百分含量、使用目的等内容。复配原料应当按复配形式申报（香精除外）。同时，产品配方还应当提供该产品中文名称，进口产品应当同时提供外文名称，不能提供的应当予以说明。
现配方成分及含量与原配方应当一致。按照现行要求以复配形式申报的，如增加了溶剂、稳定剂、防腐剂等，且不影响产品安全性的除外。
按照复配形式申报后，该复配原料各成分的含量总和应当与原配方中该原料含量一致。

5：什么是除臭化妆品？
    《化妆品卫生监督条例实施细则》规定，除臭化妆品是指用于消除人体腋臭的化妆品。所以，消除口臭、脚臭或其他局部体臭的除臭产品，不属于特殊用途化妆品中的除臭化妆品范畴，而除臭化妆品是针对腋窝部位开发的除臭化妆品，只建议在腋下使用，不要随意在其他部位使用，以防给身体带来危害。除臭化妆品可制成粉状、膏状、乳液状和气溶胶型等多种剂型。 
    有的人腋下大汗腺异常发达，数量多、分布密，分泌和排泄作用十分旺盛，其分泌物比较浓稠，散发出刺鼻难闻的臭味，这种臭味称为腋臭或狐臭。所以除臭化妆品不能彻底消除腋臭。  
    《化妆品卫生规范》（2007版）规定，苯酚磺酸锌作为除臭剂、抑汗剂和收敛剂使用时，其在化妆品中大允许使用浓度为6% (以无水物计)，化妆品标签上必须标印使用条件和注意事项：避免接触眼睛。

关于在华申报责任单位备案的进口化妆品生产企业名称、地址变更有关问题
一、已备案的在华申报责任单位未申报产品之前，提出申请人名称、地址变更备案时，应提交申请人出具相应变更情况说明并由进口化妆品生产企业或进口化妆品新原料生产企业法定代表人或法定代表人授权该生产企业的签字人签字或盖生产企业公章。情况说明为外文的，还应译成中文，并对中文进行公证。对情况说明符合要求的，我中心予以变更相应的备案内容。
二、已备案的在华申报责任单位申报的产品已受理但未完成化妆品行政许可的，提出申请人名称、地址变更备案时，应待所有行政许可事项完成后，按照《化妆品行政许可申报受理规定》（国食药监许「2009】856号）有关规定执行。 


关于未在生产国或原产国（地区）获准上市销售的化妆品证明文件提供方式的问题
近日接到申请人咨询递交生产国（地区）生产和销售证明文件的有关问题：申报单位（所在国为A）委托实际生产企业（所在国为B）生产某产品，而产品在A国和B国均不进行上市销售。现申请人称仅能提供C国出具的生产和销售证明文件。 
针对上述问题，依据国食药监许[2009]856号文相关条款要求，生产国（地区）生产和销售的证明文件应当由产品生产国或原产国（地区）**主管部门或行业协会出具。故依据现行法规要求，目前，我中心仅认可生产国或原产国（地区）出具的上述文件。 


关于简化化妆品生产企业名称或地址（生产现场未改变）变更程序中更换申请的问题


根据《关于简化化妆品生产企业名称或地址（生产现场未改变）变更程序》(国食药监保化[2012]307号)中要求“申请人应在领取行政许可决定书后3个月内向受理中心一次性提出行政许可批件（备案凭证）更换申请”,具体更换程序如下： 
1、申请人应提交更换申请函，函中写明产品名称、生产企业名称、批准文号(应按先后顺序排序)、行政许可决定书编号。 
2、申请人应同时提交原行政许可批件（备案凭证）原件及对应数量的变更决定书复印件，原行政许可批件(备案凭证)按批准文号先后顺序排序。 
3、制证组收到更换申请函后，按十个工作日制证。 
4、制证完毕后，网上发布领取信息，领取信息标注产品名称、企业名称、及决定书编号。 
5、申请人查询到发布信息后即可到受理中心领证窗口(12号窗口)换取行政许可批件（备案凭证），换取批件时应携带委托书、身份证明原件及复印件。 

对于系列化妆品该如何申报批件，有以下几点提示：
（二）系列产品已获批准或备案的，再申请同系列其他产品行政许可时，有两个或两个以上批件或备案凭证的，申请人应当书面申请选择已批准或备案的其中一个产品的批准文号或备案号作为拟批准或备案同系列其他产品的批准文号或备案号。申报时应提交所选择产品的批件或备案凭证原件。符合要求的，由国家食品药品监督管理局换发申请人选择的已获批准的批件或备案凭证，新批准或备案的产品在换发的批件或备案凭证附页中载明。

北京汇诚佳业**企业管理有限公司，是专业从事进口及国产化妆品申报注册的咨询机构，主营业务进口特殊/非特殊用途、国产特殊用途化妆品《行政许可批件/备案凭证》（以下简称《批件》），同时提供客户标签制作、商标申请、协助海关报关和代理公司注册、化妆品政策法规及相关信息的解读等审批配套业务。公司创始人于08年开办化妆品代理申报公司，后续变更至现在公司，至今已十余年申报经验。

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