4.1 由设备部进行日常巡回检查,检查内容包括一般生产区厂房外部结构、洁净厂房内部(检查要按操作人员净化程序进入洁净室)结构、公用工程以及仓贮设施、质量控制设施、厂区道路等。
4.2 如发现洁净室墙壁与顶棚交接处,墙壁与壁之间有缝隙,不密封等现象,要及时打胶或采取其它方法使之密封,确保其符合洁净室厂房的要求。
4.3 如发现损坏,应立即报告并按维修规程的程序组织维修,并填写维修记录。
4.4 维修并要进行现场维护,维修后应进行跟踪检查,并作好维修后状态记录。
4.5 对照明器材、通风口其它服务的维修保养,应尽可能地在生产区外进行操作。
4.1 洁净厂房的工程完成后,应首先进行工程竣工验收,再进行综合性能全面评定。两者都必须对洁净室进行性能检测。一般前者常在空态或静态下进行,后者则由建设单位、设计单位和施工单位三方协商确定。
4.2 竣工验收,即应对各部分工程做外观检查、单机试运转、系统联合试运转,并在静态下对洁净室的性能进行检测和调整,以及对有关施工检查记录审查等。
4.2.1 外观检查项目,即对洁净室各部分工程的外观检查,包括:
4.2.1.1 各种管道(风管、排水管等)、净化空调设备(风机,空调,初、中、高效过滤器等)的安装应正确、牢固、严密。
4.2.1.2初、中、高效过滤器与风管的连接处要求密封,不得漏风。
4.2.1.3 对于各类调节装置要求严密、调节灵活并且操作方便。
4.2.1.4 洁净室的内墙面、天花板、地面要求光滑、平整、色泽均匀、不起尘,同时要求地面不积聚静电。
4.2.1.5 送、回风口及各类末端装置、各类管道、照明及动力线配管穿越洁净室之处应做密封处理。
4.2.1.6 洁净室内各类电盘、柜门应严密,进入洁净室的电线、管线管口应有可靠密封。
4.2.2 单机试运转指对净化空调器、排风系统、局部净化设备、余压阀等和其它有试运转要求的设备分别进行试运转,审查是否符合有关技术文件的规定。
4.2.3 系统联合试运转在单机试运转合格后进行,运转时各项设备部件联动运转必须协调, 动作正确,无异常现象。
一阶段审核后,前提计划的任何变更
是否与组织在食品安全方面的需求相适宜
与组织运行的规模,类型。制造和(或)处置的产品性质相适宜
基础设施的任何变更
一阶段审核后,哪部分重新进行了危害分析
修改或完善了原料产品特性的描述
辅料产品特性的描述
包装材料产品特性的描述
终产品特性描述包括预期用途
流程图及其说明的修改和完善
是否对未识别的或识别不完善的危害进行补充辨识
可接受水平是如何确定的
4.1 设备档案目录
4.1.1设备卡片
4.1.2设备开箱验收记录
4.1.3设备单机安装记录
4.1.4设备单机试运转记录
4.1.5管道压力试验记录
4.1.6管道系统吹洗记录
4.1.7高效过滤器检漏记录
4.1.8设备检修计划
4.1.9设备检修记录
4.1.10计量器具台帐
4.1.11仪器仪表送检检定记录
4.1.12设备事故记录
4.1.13设备报废申请表
4.1.14压力容器检查修理记录
4.1.15低压配电日运行记录
4.2 档案管理
4.2.1档案应有档案目录和编号,按使用部门(车间)进行分类分袋保存。
4.2.2外单位需要借阅档案资料时,需持单位介绍信,明确借阅目的,要求和范围,经本公司分管领导审批后方可查阅。
4.2.3借阅资料者,必须爱护资料,不得涂改,撕拆、折叠,污损资料,违者追究责任。
4.2.4有关人员借阅档案时,必须履行登记,退还时管理人员应详细检查,复存原位。
4.2.5档案管理人员要做好保密工作,机密、绝密档案必须由厂长或总经理批准方可借阅。
企业是否建立、实施、验证、保持并在必要时更新前提计划?
前提计划是否包括人力资源保障计划、企业良好操作规范(GMP)、卫生标准操作程序(SSOP)、原辅料和直接接触食品的包装材料安全卫生保障制度、召回与追溯体系、设备设施维修保养计划、应急预案等?
企业前提计划是否经批准并保持纪录?
企业是否制定人力资源保障计划确保从事食品安全工作的人员能够胜任?
计划是否满足:
保持人员的教育、培训、技能和经验的适当记录
关于汉墨咨询厦门汉墨企业管理咨询有限公司是经福建省厦门市工商局批准并注册登记的具有法人资格的综合管理咨询公司。公司具有丰富的培训咨询人才资源并组建了各个管理模块的培训咨询团队,致力于通过培训或咨询帮助企业解决管理困惑,如:体系认证培训与咨询、社会责任验厂培训与咨询、品质管理培训与咨询、现场管理培训与咨询,精益生产项目辅导、企业管理诊断等。公司始终坚持“从实际出发,着眼于未来”的宗旨,为选择了我们公司的客户提供从未来需求考虑的符合企业实际的培训咨询方案。我们的业务涵盖各种大小的管理培训咨询项目, 包括体系认证,买家验厂,管理诊断, 5S/6S现场管理,精益生产,五大核心工具,拓展训练,自我管理,业务管理,力等各种培训咨询项目。凭借对国际客户需求及中国本土环境的透彻理解,我们能为客户提供具有前瞻性、创造性、针对性和易实施的管理培训咨询解决方案,使企业能在高速变化的市场中占据优势并取得优越的绩效。服务区域:福建省内的九地市:福州、厦门、泉州、龙岩、漳州、莆田、宁德、南平、三明广东省内的珠三角、粤东、粤西和粤北四个区域,其中珠三角:广州、深圳、佛山、东莞、中山、珠海、江门、肇庆、惠州;粤东:汕头、潮州、揭阳、汕尾;粤西:湛江、茂名、阳江;粤北:韶关、清远、云浮、梅州、河源。汉墨提供以下认证及培训咨询项目(包括但不限于):1、认证与验厂(质量、食品安全、社会责任、环境、安全、信息安全、森林、回收、有机、反恐等):ISO9001(ISO9000)质量管理体系认证、ISO22000、SQF、BRC全球食品安全标准认证、IFS、HACCP、F22000食品安全体系认证、ISO14001、ISO45001、IATF16949、ISO13485、QC080000、ISO27001信息安全管理体系认证、ISO20000、ISO50001、ISO22716、GMP、G430、FSC、GRS全球回收标志认证、BSCI、SEDEX、SA8000、GOTS、OCS、知识产权管理体系认证、服务管理体系认证、3A信用价办理、生产许可证(SC)注册办理、安全生产标准化辅导、两化融合管理体系定、环境标志“十环”认证、绿色工厂认证、内审员培训等。2、管理培训:管理自我(以客户为中心、情绪管理、执行力、个人行为特征、自我认知),管理业务(设备管理、现场管理、质量管理、采购管理、大客户管理、项目管理、精益管理),管理他人(MTP中高层管理能力提升、目标与计划管理、以经营为导向的绩效、团队管理、冲突管理、辅导下属)等。3、管理咨询:组织架构梳理及人才、力测与发展服务、培训管理体系搭建、企业文化梳理与落地等。您有任何疑问,请随时与我们联系!