福州**化妆品

《辽宁省进口非特殊用途化妆品备案服务指南》
一、适用范围
本指南适用于注册地在辽宁省的进口非特殊用途化妆品境内责任人办理**进口非特殊用途化妆品备案。

二、事项名称
1.事项名称：进口非特殊用途化妆品备案
2.子项名称：**备案、备案变更、备案补报、备案注销

三、办理依据
1.《**关于在全国推开“证照分离”改革的通知》（国发﹝2019﹞35号）
2.国家药品监督管理局《关于在全国范围实施进口非特殊用途化妆品备案管理有关事宜的公告》（2019年*88号）
3.原食品药品监管总局发布的《关于发布上海市浦东新区进口非特殊用途化妆品备案管理工作程序（暂行）的公告》（2019年*10号）
4.《食品药品监管总局办公厅关于通报进口非特殊用途化妆品备案凭证调整有关情况的函》（食药监办药化管函﹝2019﹞164号）
5.原食品药品监管总局办公厅《关于明确浦东新区试点实施进口非特殊用途化妆品备案检验报告要求等有关事宜的通知》（食药监办药化管﹝2019﹞72号）

四、备案机构
（一）办理机构名称及权限
辽宁省药品监督管理局    备案管理
（二）审查内容
备案产品是否属于备案范围、备案资料是否完整、备案资料是否符合规定形式等。
（三）备案对象
境内责任人注册地在辽宁省的**进口非特殊用途化妆品。

五、备案数量
无数量限制。

六、办事条件
申请人应是境外化妆品生产企业授权的境内责任人。境内责任人应是注册地在辽宁省内的企业法人，负责备案产品的进口和经营，并依法承担相应的产品质量安全责任。境内责任人授权应当明确具体范围，同一产品不得授权多个境内责任人。
（一）**备案
1.产品属于备案范围；
2.备案资料完整；
3.备案资料符合规定；
4.备案资料电子版与纸质版一致。
（二）备案变更
已备案产品办理备案信息变更。
（三）备案补报
已备案产品补充填报进口口岸和收货人等相关信息。
（四）备案注销
已备案产品不再进口。

国外的药妆在上海销售按照普通类申报还是特殊类申报？
中国没有药妆的概念，中国只有特殊和非特殊。因此需要根据产品功能具体定。如果是祛痘的，那就是普通类，如果是祛斑的，那就是特殊类。

《辽宁省进口非特殊用途化妆品备案服务指南》
（10）化妆品适用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书，参照《卫生部卫生监督中心关于要求对进口化妆品提交承诺书的公告》执行。

《辽宁省进口非特殊用途化妆品备案服务指南》
（3）产品配方应按照系统说明的要求在线填报，填报后在线打印，该配方应包括许可检验机构对进口产品配方的确认证明，其确认日期应与检验样品的受理日期一致。当出现重新填写打印产品配方的条形码与已由检验机构确认的配方条形码不一致的情况，需提供条形码不一致的配方，并提交承诺，明确两份配方的条形码情况。产品配方要求参照《化妆品行政许可申报受理规定》附件《化妆品行政许可申报资料要求》*十四条、*二十六条执行。

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