泉州提供GMP认证良好操作规范认证咨询

总要求公司依据ISO22716：2007 & GMPC（US） & ISO9001:2008标准的要求建立文件化的质量安全管理体系，切实加以实施、保持，并加以监控以确保产品质量满足客户的要求并持续改进质量安全管理体系。通过建立质量安全管理体系，组织：1、 明确了质量安全管理体系所需要的各过程及其公司在整改中的应用（见附表1）；    2、 确定了这些过程的顺序、相互关系和接口；3、 确定了为确保这些过程的有效运行和控制所需要的准则和方法（见附表2）；4、 确保了过程所需获得的资源和信息；5、 明确对这些过程进行监视、测量和分析。6、能够实施必要的措施以实现过程策划的结果和对这些过程的持续改进。4.1隔离贮存：指在同一建筑物或同一区域内，不同物料之间分开一定的距离，非禁忌 物料间用通道保持空间的贮存方式。4.2隔开贮存：指在同一建筑物或同一区域内，用隔板和墙将其与禁忌物料分离开的贮存方式。4.3分离贮存：指在不同建筑物或远离所有建筑物的外部区域内的贮存方式。4.4禁忌物料：指化学性质相抵触或灭火方法不同的化学物料。4.5危险化学品贮存管理：4.5.1根据国务院《化学危险品安全管理条例》规定，对工厂所用易燃品、易爆品等危险品，要认真登记，严格管理使用，比如按照MSDS要求进行管理。4.5.2危险品应存放在专门的危险品储存区。建立明确管理制度，专人负责登记建档， 做好存取管理使用监督工作。危险品取用要定量取用，支领送还须登记。使用时须严格遵守操作规程，加强安全保护。对使用后产生的废水、空罐及其它残存物须妥善处理，不得乱放乱扔，严防发生事故。4.5.3加强安全保护，做到通风、防火、防爆、防盗、防潮、防水、避光、防静电。4.5.4支领、取送、使用和保管危险品时不准吸烟、严禁明火。4.5.5对违反本制度的有关人员视情节轻重,给予教育。本公司依据ISO222716:2007质量体系要求、ISO9001:2008质量体系要求、欧盟化妆品良好操作规范指引（1995）GMP、美国化妆品良好操作规范指引的要求，结合我公司实际编制本手册，它适用于厦门贝迪芙生产的洗面奶、洗发液、洗手液、沐浴套装等产品的质量、卫生、安全管理。本手册规定了本公司的质量安全方针、质量目标、组织结构、各管理层的职责和相互关系，明确了质量体系所需要的过程组成，过程顺序和过程相互作用、各过程有效控制的准则和方法，并通过监视、测量和分析这些过程，采取必要的改进措施，确保了质量体系运行的充分性、有效性和适宜性。本手册是本公司有程序文件、作业指导书作为相关支持详见《受控文件清单》，是公司各项质量管理活动必须遵循的纲领性文件。对外是公司产品质量保证能力的体现，以使客户和第三方确信公司的技术和质量管理能力，并增强在所提供的产品的设计和开发、生产制造、存储及服务过程中顾客的满意。自发布之日起，各部门均须依据本手册及其相关文件资料，确实执行所负责的各项工作，以确保本手册的实用性。4.1寄库4.1.1物料经外观、数量初验合格后可以寄库。4.1.2寄库物料应挂上黄色待验牌，并填写货位卡。4.1.3寄库物料应登记物料分类帐和物料总帐。4.1.4填写请验单。4.1.5 协助质检部取样，有洁净要求的到洁净区取样。4.2入库4.2.1收到质检部发放盖有同意使用章的检验合格单后办理入库手续。4.2.2将黄牌换成合格绿牌。4.2.3登录货位卡及台帐。4.1物料退库仅限一个包装物。4.2超过一个包装物的要说明理由，并经生产部审核，质检部批准后方可退库。4.3生产结存物料退仓时，若确认可以退回仓库，应重新包装，包装应密封并做好标识，标识包括名称、批号、数量、日期等，并开物料退库单。质量存疑物料退仓时，应由质量管理人员确认，并按规定处置。仓管员核对退料单据与退仓物料的名称、批号、质量状态、数量是否一致，若不一致，应拒收。下次发料时，仓管员应先将退库的物料先发给生产使用。4.4仓库应按退库标志逐项核对。4.5退库物料在下次使用时应先发。

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