广西专业进口化妆品申报代理

一、何种化妆品由国家药监局备案？答： 所有进口化妆品必须向药监局备案。二、药监局审批（备案） 的程序是怎样的？答： 1、进口普通化妆品的备案程序：在华申报责任单位备案，检验、整理材料、申请备案、材料审核、核发备案凭证等程序。三、申请批件需要多长时间答：进口普通类化妆品一般在5-6个月左右**批文，进口特殊类化妆品一般在10个月左右**批文。化妆品备案时间主要体现在以下几个方面：1、检验时间：进口普通类化妆品检验周期，一般在2个月内完成。特殊用途化妆品的各项试验的检测周期，一般在3-4个月内完成。防晒类产品如果加做SPF值、斑贴试验及PA试验，时间需要适当延长。育发类、健美类、美乳类产品需要做人体试用试验安全性评价，整个周期约为150天。2、评审时间：普通产品转到审评中心即审核备案。特殊用途化妆品的评审会议为每月10号之前受理，后一周上会。四、化妆品许可评审依据？答：化妆品卫生许可审批工作按《化妆品安全技术规范 （2015年版）》和化妆品行政许可申报受理规定，化妆品技术审评要点。五、化妆品备案一般需要多少费用？答：化妆品备案费用主要是化妆品的检验费用检验收费标准会根据产品的类别有所不同：普通化妆品一般在4000-7800元，多数都是6300元/个，特殊类化妆品因会增加人体试验而稍高，大多在10000元以上，但一般不**过3.5万。代理机构服务费：.随着国家对化妆品监管力度的加大，这项工作技术含量越来越高，建议国外生产企业和代理商还是找专业人士来为大家服务。汇诚佳业**企业管理有限公司。专业代理化妆品批文办理，成功备案日本，韩国，美国，闽台，中国香港，瑞士，意大利，法国等多个**产品。欢迎和我们联系。电话：，联系人：马小姐六、化妆品的检验需要进行哪些检测项目？答：化妆品一般要进行微生物检验、卫生化学检验、pH值测定、毒理学安全性实验、人体安全及功能试验。检验时间一般在2-4个月，有些特殊功能化妆品因为要做人体试验，时间稍长。七、化妆品备案涉及的机构有哪些？答：化妆品的备案，主要涉及到四个机构：1、检测机构；2、行政受理中心；3、评审**；4、行政审批部门。八、备案进口化妆品需提交哪此材料？答：（一）进口非特殊用途化妆品行政许可申请表；（二）产品中文名称命名依据；（三）产品配方；（四）产品质量安全控制要求；（五）产品原包装（含产品标签、产品说明书）；拟专为中国市场设计包装的，需同时提交  产品设计包装（含产品标签、产品说明书）；（六）经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料；（七）产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估料；（八）已经备案的行政许可在华备案责任单位授权书复印件及行政许可在华备案责任单位营业执照复印件并加盖公章；（九）化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书；（十）产品在生产国（地区）或原产国（地区）生产和销售的证明文件；（十一）可能有助于备案的其他资料。另附许可检验机构封样并未启封的市售样品1件。九、需要提供的证明性材料有哪些？答：主要为以下2种：1、自由销售证明原件，非中文，需要进行翻译公证。2、授权书**种如为外文的需要进行翻译公证，后一种需要就委托方和被委托方的法人签字和盖章分别在各自的所在国进行真实性公证，经过双方公证后的授权书如果非中文，需要翻译公证。进口特殊用途化妆品行政许可批件补发发布时间：2019-01-01作者：汇诚佳业1.申请材料清单 （1）化妆品行政许可批件（备案凭证）补发申请表； （2）因化妆品行政许可批件破损申请补发的，应提交化妆品行政许可批件原件； （3）因化妆品行政许可批件遗失申请补发的，应提交省级以上（含省级）报刊刊载的遗失声明原件，遗失补发申请应在刊载遗失声明之日起20日后及时提出； （4）已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章。 2. 申报材料一般要求 （1）提交申报资料原件１份。 （2）除检验报告、公证文书、官方证明文件及第三方证明文件外，申报资料原件应由申请人逐页加盖公章或骑缝章；进口化妆品（新原料）申报资料原件还应由行政许可在华申报责任单位逐页加盖行政许可在华申报责任单位公章或骑缝章。 （3）使用A4规格纸张打印，使用明显区分标志，按规定顺序排列，并装订成册。 （4）使用中国法定计量单位。 （5）申报内容应完整、清楚，同一项目的填写应当一致。 （6）所有外文（境外地址、网址、注册商标、**名称、SPF、PFA或PA、UVA、UVB等必须使用外文的除外）均应译为规范的中文，并将译文附在相应的外文资料前。 （7）终止申报后再次申报的，还应说明终止申报及再次申报的理由；不予行政许可后再次申报的，应提交不予行政许可（变更/延续）决定书复印件，并说明再次申报的理由，同时还应提交不予行政许可原因是否涉及产品安全性的书面说明。 （8）因变更、纠错、补发化妆品行政许可批件（备案凭证）而未能在规定时限内提出延续申请的，应当在领取变更、纠错、补发化妆品行政许可批件（备案凭证）后15日内提出延续申请，但变更、纠错、补发申请应当在该化妆品行政许可批件（备案凭证）期满4个月前提出。 （9）文字版和电子版的填写内容应当一致。 （10）生产和销售证明文件、质量管理体系或良好生产规范的证明文件、不同国家的生产企业同属一个集团公司的证明、委托加工协议等证明文件可同时列明多个产品。这些产品如同时申报，一个产品使用原件，其他产品可使用复印件，并书面说明原件所在的申报产品名称；这些产品如不同时申报，一个产品使用原件，其他产品需使用经公证后的复印件，并书面说明原件所在的申报产品名称。 （11）申请人应当分别申请延续、变更、补发、纠错等事项，在完成一个申请事项后，方可申请其他事项。 3. 申报材料具体要求 （1）逐项提交各项资料。 （2）应按照申请表填表说明的要求填写申请表各项。 行政许可申请表保证书应由进口化妆品生产企业或进口化妆品新原料生产企业法定代表人或其授权的该生产企业的签字人或其授权的行政许可在华申报责任单位的签字人签字；无公的，应在保证书生产企业签章处予以注明。 行政许可申请表承诺书应由行政许可在华申报责任单位法定代表人或法定代表人授权该单位的签字人签字并加盖行政许可在华申报责任单位公章。 授权委托签字时，应提供授权委托书公证件及其中文译文，并做中文译文与原文内容一致的公证。根据《资料要求》*二十四条的要求，在每次提交行政许可申请时应同时提交授权委托书原件或经公证后的复印件，并书面说明委托签字授权书原件所在的申报产品名称。授权委托签字的内容不应包含于行政许可在华申报责任单位授权书中。 （3）申请人非原化妆品行政许可批件（备案凭证）载明行政许可在华申报责任单位的，申请补发化妆品行政许可批件（备案凭证）时，除按《化妆品行政许可申报资料要求》*十一条提交申请补发的相关资料外，还应补充提供下列资料： 1）生产企业出具的撤销原行政许可在华责任单位的情况说明及其公证书； 2）原行政许可在华申报责任单位签署的知情同意书。进口化妆品批准进口化妆品要履行哪些手续？进口化妆品批准由哪个部门负责？进口化妆品批准的流程是怎么样的？进口化妆品批准费用如何？进口化妆品，需要先在的国家食品药品监督管理局审批，**进口化妆品批准文号，方可在海关办理报关，商检等一系列的进口手续，关于进口化妆品批准过程中涉及到的几个基本问题：1.进口化妆品批准时间答：进口化妆品审批，根据进口产品的功能不同，分特殊类和普通类2种。其中特殊用途化妆品为育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒功能的九类产品，其余均为普通类。进口普通类化妆品从检验到批件审批下来，需要5到6个月时间。特殊类的需要10到12个月时间。2.进口化妆品批准的流程答：进口化妆品审批，需要先在国家认定的检验机构检测，然后整理好检验报告和其余要求材料，送到国家食品药品监督管理局审批。3.进口化妆品批准的费用答：分检验费和代理费，普通类产品检验费5300到8300，特殊类产品检验费从1万到4万不等。目前国家的评审免费。4.进口化妆品批准所需资料申请进口非特殊用途化妆品审批的，应提交下列资料：（一）进口非特殊用途化妆品行政许可申请表；（二）产品中文名称命名依据；（三）产品配方；（四）产品质量安全控制要求；（五）产品原包装（含产品标签、产品说明书）；拟专为中国市场设计包装的，需同时  提交产品设计包装（含产品标签、产品说明书）；（六）经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料；（七）产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估料；（八）已经审批的行政许可在华审批责任单位授权书复印件及行政许可在华审批责任单位营业执照复印件并加盖公章；（九）化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书；（十）产品在生产国（地区）或原产国（地区）生产和销售的证明文件；（十一）可能有助于审批的其它资料。另附许可检验机构封样并未启封的市售样品1件。5.进口化妆品批准必须在吗？答：化妆品进口备案，目前是和上海浦东。检测可以在许可检验机构任何一家都可以。6.进口化妆品批准的有效期限答：进口化妆品许可证有效期为4年，4年后需要延续。延续时不收费7.进口化妆品审批，可以以个人或国内化妆品代理商，经销商名义进行吗？答：不可以，进口化妆品需要以国外生产企业的名义审批，国内的代理商或经销商可以作为进口化妆品审批的在华审批责任单位8.关于产品规格不一样，需要重新审批吗？答：不需要9.牙膏和肥皂需要按照进口化妆品批准吗？答：进口牙膏和肥皂，不需要按照化妆品审批，可以按照日化产品直接进口。上文，对如何进口化妆品的办理有了基本的阐述，如果想进一步详细了解，欢迎联系笔者。2、特殊用途化妆品与非特殊用途化妆品是如何划分的为了方便管理，化妆品根据用途大体分为两大类：特殊用途化妆品和非特殊用途化妆品（即普通类化妆品）。特殊用途化妆品是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑（含美白）、防晒的化妆品。不在特殊用途化妆品列**围内的其他化妆品，属于非特殊用途化妆品。

北京汇诚佳业**企业管理有限公司，是专业从事进口及国产化妆品申报注册的咨询机构，主营业务进口特殊/非特殊用途、国产特殊用途化妆品《行政许可批件/备案凭证》（以下简称《批件》），同时提供客户标签制作、商标申请、协助海关报关和代理公司注册、化妆品政策法规及相关信息的解读等审批配套业务。公司创始人于08年开办化妆品代理申报公司，后续变更至现在公司，至今已十余年申报经验。

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