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ISO9001:2015标准8.7与10.2条款中不合格的区别与应用1、现实中，大多数组织对于不合格（不符合）的概念缺乏正确的理解在审核中发现有约七成的组织不喜欢出现不合格（不符合），甚至本能地拒绝不合格。原因多种多样，与企业的不同文化有关，也与对不合格的认识有关。特别是2015版本的9001标准中，将原来的不合格一个条款分拆，给不少人的理解带来了一定的困难。关于新标准“8.7不合格输出的控制”与“10.2不合格和纠正措施”条款之间的不合格的关系，不同的老师有不同的理解，甚至有人提出是什么总括关系等，个人不敢苟同。不合格（不符合）的出现并不代表一个组织的工作没有做好，而应当把它作为一种管理手段进行控制，以提高自身的能力，提升组织绩效。有一个例子是，前段时间到一个某行业用零部件的生产企业审核，企业对连续加工的产品按AQL抽样检测，以判断批产品是否合格入库。产品检验标准中有一项尺寸的指标规定，要求抽检出的不合格数不超过5%（数值为假设）时，视为批合格，同意入库。问题出来了——“在认为批合格的产品中按抽样规则抽检出的5%以内的不合格品应该如何处理呢？”，虽然在GB/T2828中给出了接受方有权不接受的规定。但是从管理角度，生产单位该如何处理？企业质量负责人说，因为允许批产品中有5%的不合格产品，即便是批中的单品有不合格的，也不影响批合格。所以对于抽检出的不合格单品也连同合格单品一同入库，企业一直是这样做的，客户也接受。这是不妥当的。组织希望适应现有的质量管理体系对于已经建立质量管理体系的组织，下面的解释有助于理解或促进适应转版ISO 9001:2015时文件化信息变化的要求：如果一个组织基于过程方法建立起的质量管理体系，能够真实有效地运行，它不需要再重新编写所有的文件化信息以满足ISO 9001:2015的要求。组织可以对现有的文件化信息进行一些简化和/或合并以适于简化其质量管理体系。7 证明符合ISO 9001:2015为/注册，合同的目的，或其他原因，组织希望证明符合ISO 9001:2015要求时，特别需要提供其质量管理体系得到有效实施的证据。——组织能够证明其符合性，而不需要大量的文件化信息；——组织要声明符合ISO 9001:2015，它必须能够提供其过程和质量管理体系有效性的客观证据。ISO 9000:2015条款3.8.3术语“客观证据”为“支持事物存在或其真实性的数据”以及注解“客观证据可通过观察，测量，试验或其他方式获得。”——除非ISO 9001:2015特别提出，客观证据并不依赖于存在的文件化信息。在某些条款，（例如，在条款8.1（e）运行策划和控制），它是由组织来确定什么样的文件化信息是必要的，以提供客观证据。五个方面说ISO9001的推进对于一个计划推行ISO9001标准的组织，如何在较短时间内让大家认识ISO9001《质量管理体系要求》这一事物呢？可简要从以下五个方面认识ISO9001，并随着对标准的学习、推进逐渐被大家理解、应用与发展。1  ISO9001标准是什么1.1  首先，是一项要求是对于质量管理体系的要求，是产品和服务要求的补充。可以用于声明或。证明组织在质量管理方面有能力，必须遵守。1.2  其次，是一种佳实践是ISO国际标准化组织在世界范围内总结管理经验基础上形成的一套良好做法。成为国际标准需要四分之三以上的ISO成员团体批准，它是大多数组织认可的佳实践。1.3  再次，更是一种管理思路是一种业务管理的基本思路。它提出的“过程方法+PDCA模式+风险思维”的组合，能够用于不同类型、规模与性质的组织，能够更加有效与高效地实现预期目标，提高整体绩效，为推动可持续发展奠定良好基础。2        能够解决什么问题2.1  解决技术规范性问题标准发布伊始就是解决产品符合要求的品质保证问题。好产品不只是检验出来的，也不只是生产出来的，也不只是设计出来，而是需要系统地进行管理，以保证产品符合技术规范要求。这种要求在后续的标准升级中得到继承，是位的。2.2  解决业务流程的问题“铁打的营盘流水的兵”，标准经过发展，自身进行了升级，通过业务流程的管理实现结果的满足要求。戏称第二代标准的2000版及修正的2008版，突破性地提出了过程方法的概念，被认为是对质量管理发展实践的一大杰出贡献。明确了过程方法应用，通过理解与满足要求，实现过程增值，获得过程业绩与有效性的结果，并在监测事实基础上实现持续改进。从技术规范的符合性升级到了有效性。通过业务流程的持续改进，实现增强顾客满意。2.3  解决业务潜能发挥的问题发布的2015版标准，又被称为第三代标准，基于未来的变化特征。在原过程方法+PDCA的基础上，提出了风险思维的概念。不再过多地对过程进行限制，如减少了文件化的强制要求等，并更加关注绩效与结果，要求应对风险，强调全员积极参与、关系管理等，以大化地发挥组织内各部分的潜能，以实现预期目标。3  能够带来什么益处3.1  获得具备符合标准要求的能力可以获得自我评定、外部评定或第三方。可以通过第二方的审核，证实能力，也可通过获得第三方的证书，用于业务目的。3.2  能够持续提供符合要求的产品和服务可以保证具备相应的能力，以持续稳定地提供符合客户要求与相关法律法规要求的产品和服务，获得基本的收益。3.3  能够应对风险和机遇，增强实现预期目标的能力在实际的各业务过程中，通过风险思维的应用，以应对未来的变化，主动管理，增加实现预期结果的能力。3.4  持续提升绩效，增强顾客满意，提升生存与发展的能力在变化中成长，以改进的心态管理不足，并预测与管控顾客及其他相关方等未来的需求和期望，通过持续改进自身的绩效，促进顾客满意，培育忠诚客户，实现生存与发展能力的提升。业务组合分析 a、 对于多元化经营的组织来说还需要将组织的资源作为一个整体来考虑，必须对业务组合进行分析，保证业务组合的优化。 b、方法：波士顿矩阵、通用矩阵。 SWOT方法的应用 SWOT分析方法是一种综合考虑组织的内部条件和外部环境的各种因素进行系统的评价，从而选择佳的经营战略方法。组织的内部的竞争优势和劣势是相对竞争对手而言的，一般表现在组织的资金、技术、设备、员工素质、产品、市场和管理技能等，判断的标准：单项和综合的优势和劣势。组织的外部环境的机会是指环境中对组织有利的因素，威胁是指对组织不利的因素。SWOT分析中核心的是评价组织的优势和劣势，判断组织所面临的机会和威胁，并作出决策。以下是应用SWOT分析方法对内外部环境进行分析的示例：内外部环境的分析         内部环境外部环境S（优势）W（劣势）品牌，品牌优势明显；品质，质量控制稳定；技术、设备先进、产品的技术含量高；销售，市场占有率高，营销网络覆盖广；产业链优势明显；研发能力强，技术人员储备充分；组织文化好；有快速反应的信息系统；产品知名度不高；产品的覆盖面较窄；高端产品的开发能力不足O（机会）经济危机中部分组织退出市场竞争，给优秀组织更多的市场空间；资源加速向优秀组织集中；居民收入保持增长；城镇化建设加快；环保观念给相关的产品制造带来机会；国家推进清洁能源、一带一路建设带来的机遇SO：（Ⅰ）挖掘市场潜力，拓展细分市场，进入高端市场；加快新产品的研发；提升品牌价值，进行品牌多元化；加强环保产品的开发和设计WO：（Ⅲ）巩固市场地位，维持现有的竞争优势；优化内部资源；提升产品质量；控制生产成本；T（威胁）来自其他品牌的竞争；员工的素质不高；人才储备不够；劳动力和材料的成本上升较快ST：（Ⅱ）向产业链上游拓展，加强对产业链的控制；生产基地的转移；劳动效率的提高；WT：（Ⅳ）提升设计能力；战略收缩或撤退

●中泰智联（北京）认证中心有限公司（以下简称“中泰智联”）是具有立法人的第三方认证机构，于2016年09月07日经北京市工商行政管理局登记注册成立，于2016年11月07日经认可监督管理会（CNCA）批准 ，批准号为：CNCA-R-2016-280。●认证活动的范围包括：质量管理体系（QMS）、环境管理体系（EMS）、职业健康安全管理体系（OHSMS）、服务认证，涉及的认证领域包括机械、塑料、电子等多个经济大类。●目前在长春、广州、武汉、江苏、山东、山西、东莞、四川、河南设立分公司，进行认证业务推广，能为客户提供方便快捷的认证服务。●中泰智联注重加强内部管理，不断提升审核人员和认证管理人员的能力，完善内部管理运行机制，以的技术、客观的竭诚为各类组织服务。●同时公司拥有一批的有丰富的认证机构工作经验、具有扎实的技术的管理人员和专职、审核员队伍。公司管理团队，作风严谨，工作敬业，确保中泰智联工作的性和性。●我们的承诺：诚信、严谨、，为客户提供的认证服务。中泰智中泰智联（北京）认证中心有限公司（以下简称“中泰智联”）是具有立法人的第三方认证机构，于2016年09月07日经北京市工商行政管理局登记注册成立，于2016年11月07日经认可监督管理会（CNCA）批准 ，批准号为：CNCA-R-2016-280。我们的承诺：以的质量，创的服务，为客户提供、诚信、立、的认证。联（北京）认证中心有限公司（以下简称“中泰智联”）是具有立法人的第三方认证机构，于2016年09月07日经北京市工商行政管理局登记注册成立，于2016年11月07日经认可监督管理会（CNCA）批准 ，批准号为：CNCA-R-2016-280。我们的承诺：以的质量，创的服务，为客户提供、诚信、立、的认证。中泰智联（北京）认证中心有限公司（以下简称“中泰智联”）是具有立法人的第三方认证机构，于2016年09月07日经北京市工商行政管理局登记注册成立，于2016年11月07日经认可监督管理会（CNCA）批准 ，批准号为：CNCA-R-2016-280。我们的承诺：以的质量，创的服务，为客户提供、诚信、立、的认证。中泰智联（北京）认证中心有限公司（以下简称“中泰智联”）是具有立法人的第三方认证机构，于2016年09月07日经北京市工商行政管理局登记注册成立，于2016年11月07日经认可监督管理会（CNCA）批准 ，批准号为：CNCA-R-2016-280。我们的承诺：以的质量，创的服务，为客户提供、诚信、立、的认证。中泰智联（北京）认证中心有限公司（以下简称“中泰智联”）是具有立法人的第三方认证机构，于201