揭阳聚乙二醇600

聚乙二醇广泛用于多种药物制剂，如注射剂、局部用制剂、眼用制剂、口服和直肠用制剂。固体级别的聚乙二醇可以加入液体聚乙二醇调整黏度，用于局部用软膏；聚乙二醇混合物可用作栓剂基质；聚乙二醇的水溶液可作为助悬剂或用于调整其他混悬介质的黏稠度；聚乙二醇和其他乳化剂合用，增加乳剂稳定性。此外，聚乙二醇还用作薄膜包衣剂、片剂润滑剂、控释材料等。聚乙二醇残留量测定法    本法系依据聚乙二醇与钡离子和碘离子形成复合物（1：1），用比色法测定聚乙二醇含量。    测定法 取供试品适量，用水稀释，使蛋白质浓度不**1%，即为供试品溶液。精密量取供试品溶液1.0ml，加入0.5mol/L溶液5.0ml，混匀，室温放置15分钟，以每分钟4000转离心10分钟。取上清液4ml，加入溶液（称取*5g，加水溶解至100m）1.0ml和0.1mol/L碘溶液（称取碘化钾2.0g，加少量水溶解，然后加碘1.3g， 再加水至50ml，摇匀）0.5ml，混匀，室温反应15分钟，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在波长535nm处测定吸光度；同时以1ml水代替供试品溶液，同法操作，即为空白对照。    另精密称取与供试品中聚乙二醇分子量相同的聚乙二醇适量，加水溶解，并制成每1ml含聚乙二醇100μg的溶液，即为聚乙二醇对照品贮备液。    取按下表制备的每1ml含10～50μg的聚乙二醇对照品溶液1.0ml，加入0.5mol/L溶液5.0ml，混匀，自“室温放置15分钟”起，同法操作。以聚乙二醇对照品溶液的浓度（μg/ml）对其相应的吸光度作直线回归，将供试品溶液吸光度代入直线回归方程，计算出供试品溶液中聚乙二醇含量F（μg/ml）。    按下式计算：    供试品聚乙二醇含量（g/L）=F×n×10-3     式中F为供试品溶液中聚乙二醇含量，μg/ml；    n为供试品稀释倍数。    【附注】（1）整个比色过程应在试剂加入后的15～45分钟内完成，否则将要影响结果。    （2）本法的灵敏度随被测聚乙二醇的分子量的增加而提高。    （3）1%的蛋白质溶液系用不含聚乙二醇的蛋白质溶液配制。在一般条件下，聚乙二醇是很稳定的，但在120℃或较高的温度下它能与空气中的氧发生作用。在惰性气氛中(如氮和二氧化碳)，它即使被加热至200～240℃也不会发生变化，当温度升至300℃会发生热裂解。加入抗氧化剂，如质量分数为0.25%～0.5%的吩噻嗪，可提高它的化学稳定性。它的任何分解产物都是挥发性的，不会生成硬壳或粘泥状的沉淀物。配伍禁忌液态和固态级别的聚乙二醇和某些色素不能配伍；可使素的活性降低，特别是青霉素和肽；羟苯酯类的防腐剂可因聚乙二醇的络合使防腐效果减弱；酚、鞣酸、水杨酸可使其软化和液化；磺胺类和地蒽酚与其作用可变色；与山梨醇配伍可生成沉淀。

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