盐酸克林霉素棕榈酸酯干混悬剂Yansuan Kelinmeisu Zonglüsuanzhi GanhunxuanjiClindamycin Palmitate Hydrochloride for Suspension 本品含盐酸克林霉素棕榈酸酯按克林霉素(C18H33ClN2O5/sub>S)计算,应为标示量的90.0%~110.0%。 【性状】本品为类白色粒状物;气芳香。 【鉴别】照盐酸克林霉素棕榈酸酯项下的鉴别(1)试验,显相同的结果。 【检查】酸度 取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含克林霉素10mg的混悬液,依法测定(通则0631),pH值应为2.5~5.0。 有关物质 取本品细粉适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含克林霉素5.7mg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液;精密量取适量,用甲醇定量稀释制成每1ml中约含克林霉素114μg的溶液,作为对照溶液。照盐酸克林霉素棕榈酸酯项下的方法测定。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,除相对保留时间小于0.13的峰外,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(2.0%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的4倍(8.0%)。 溶出度 取本品,照溶出度与释放度测定法(通则0931 *二法),以0.4%十二烷基硫酸钠溶液500ml为溶出介质,转速为每分钟75转,依法操作,经15分钟时,取溶液适量,滤过,取续滤液作为供试品溶液;另取克林霉素棕榈酸酯对照品适量,精密称定,加溶出介质溶解并定量稀释制成每1ml中约含克林霉素75μg的溶液,作为对照品溶液。照含量测定项下的方法试验,精密量取供试品溶液与对照品溶液各50μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图,按外标法以峰面积计算每袋的溶出量。限度为标示量的70%,应符合规定。 干燥失重 取本品,在60℃减压干燥至恒重,减失重量不得过2.0%(通则0831)。 其他 除沉降体积比(单剂量包装)外,应符合口服混悬剂项下有关的各项规定(通则0123)。 【含量测定】取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于克林霉素0.225g),置50ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液;另取克林霉素棕榈酸酯对照品适量,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含克林霉素4.5mg的溶液,作为对照品溶液。照盐酸克林霉素棕榈酸酯项下的方法测定,即得。 【类别】同盐酸克林霉素棕榈酸酯。 【规格】0.5g:37.5mg(按(C18H33ClN2O5/sub>S)计) 【贮藏】密封,在阴凉处保存。脂肪酸合成需消耗ATP和NADPH+H+,NADPH主要来源于葡萄糖分解的戊糖途径。此外,苹果酸氧化脱羧也可产生少量NADPH。脂肪酸合成过程不是β-氧化的逆过程,它们反应的组织,细胞定位,转移载体,酰基载体,限速酶,激活剂,抑制剂,供氢体和受氢体以及反应底物与产物均不相同。首先在线粒体内,乙酰CoA与草酰乙酸经柠檬酸合成酶催化,缩合生成柠檬酸,再由线粒体内膜上相应载体协助进入胞液,在胞液内存在的柠檬酸裂解酶(citrate lyase)可使柠檬酸裂解产生乙酰CoA及草酰乙酸。前者即可用于生成脂肪酸,后者可返回线粒体补充合成柠檬酸时的消耗。但草酰乙酸也不能自由通透线粒体内膜,故必须先经苹果酸脱氢酶催化,还原成苹果酸再经线粒体内膜上的载体转运入线粒体,经氧化后补充草酰乙酸。也可在苹果酸酶作用下,氧化脱羧生成丙酮酸,同时伴有NADPH的生成。在*二次世界大战中,软脂酸的物曾被用作制造为凝固汽油弹。软脂酸与硬脂酸按照45%比55%的比例混合可以得到结晶的硬脂酸产品,可以运用到化妆品行业中去。
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