德州进口化妆品代理

我公司从事进口化妆品批件多年，深知企业面对纷繁的申报法规，较长的周期，较高的花费，头疼不止。现将影响进口化妆品手续办理周期的几点因素总结如下，以便各位**朋友参考！


进口化妆品手续的时间周期与以下几个因素有关：评审周期；检验周期；资料准备情况；评审政策。 

1.化妆品的评审会议，药监局化妆品评审会每一月召开一次，进行特殊类产品的审评，分别在每个月的后一周，评审范围是每月10日前受理的产品。非特殊产品则不受此周期的限制。一般情况下，受理移交后3日内召开，将于评审会结束后40~60天**批件。
2.进口化妆品手续的检测周期: 化妆品检验时限是从正式受理样品之日至出具检验报告之日的时限。
一、进口非特殊用途化妆品检验时限①
化妆品类别
检验时限 （天）
发用类
一般发用产品
35
易触及眼睛的发用产品
35 
护肤类
一般护肤产品
60 
易触及眼睛的护肤产品
60
彩妆类
一般彩妆品
60
眼部彩妆品
60
护唇及唇部彩妆品
60
指（趾）甲类
25
芳香类
25
注：①因pH≤3.5而需要进行人体试用试验安全性评价的检验时限未计在内。 


特殊用途化妆品手续检验时限①
化妆品类别
检验时限    （天）
育发类
150
染发类
80
烫发类
60
脱毛类
80
美乳类
150
健美类
150
除臭类
80
祛斑类
80
防晒类①
140
注：①防晒效果人体试验防水性能测定和长波紫外线防护指数测定时限未计在内。 
另外需要送检国家食品药品监督管理局许可检验机构。
3. 进口化妆品办理手续时，资料如何准备：资料准备的情况，会影响申报的周期。如果资料准备符合SFDA相关规定和要求，评委会没有异议或只需稍加修改，则可加快申报周期，否则SFDA会反复出审评意见，推迟受理时间，延长申报的周期。（提高申报效率，非常关键的一步）

4.进口化妆品申报手续评审政策：评委会可能会对某些技术问题提出新的看法，或者出台新的规定，需要补充试验，或需要申报单位进一步提供资料，则可能会延长申报周期。

首先，根据国家相关行政法规，境外化妆品进入中国市场必须持，有*人民共和国药监局颁发的进口化妆品卫生许可（备案凭证）批件方可在中国市场上销售。代理进口化妆品批件或者备案凭证手续，首先到国家食品药品监督管理局，认定的许可检验机构进行产品的检验。检验完毕后，方可申报该批件。
如何代理申报该批件，周期有多长时间，费用多少?这应该是大家关心的问题。


一、2019年国家局办理进口化妆品手续需要流程如下：
选择国家局申请行政许可或申报
第一步  确定在华申报责任单位。准备在华报责任单位备案文件，申请企业准备授权书，在华申报责任单位准备接受授权书，向国家局申请用户名密码。
第二步  检测样品。 在华备案同时审核配方，编写送检材料，样品送检等待出具报告。
第三步 提交国家局审评。准备送审资料连同报告一起提交国家局受理中心。受理中心进行形式资料审查，审评中心进行技术审评，行政审批，制作证书颁发备案凭证。
二、进口化妆品手续申请的周期。
申请周期需根据化妆品分类确定，具体如下：
进口非特殊类（普通类）：
   1、发用品  2、护肤品
   3、彩妆品  4、指(趾）甲用品 
   5、芳香品          
进口特殊用途类:
   1、育发类*   2、健美类*
   3、美乳类*   4、染发类
   5、烫发类*   6、防晒类※
   7、除臭类※  8、祛斑类※
   9、脱毛类※
说明：标有的需做人体试用试验，标有※的需做人体斑贴试验。
根据我们经验，进口非特殊类（普通类）需要5-6个月就可拿下批件，进口特殊用途类需要10个月方可**该批件。
三、申请手续的费用问题
申请手续的费用的主要构成主要是检测费，按照《化妆品卫生行政许可检验规定》（2007年版）普通类产品的检测费用均在5300-8300之间，但是香水类的产品检测费用低，为4500元。特殊用途产品相比略高一般均在1万元至3万元之间；
其次办理进口化妆品手续其他费用：自由销售证明及委托授权翻译公证的费用；自由销售证明一般需做中外文一致的公证（国内公证），而委托授权书均需双方国公证并进行国内在华法人接受授权签字盖章公证，其费用一般均在300-500元之间/份。
四、**进口化妆品手续代理，应提交下列材料：
（一）进口非特殊用途化妆品行政许可申请表；
（二）产品中文名称命名依据；
（三）产品配方；
（四）产品质量安全控制要求；
（五）产品原包装（含产品标签、产品说明书）；拟专为中国市场设计包装的，需同时提交  产品设计包装（含产品标签、产品说明书）；
（六）经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料；
（七）产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估料；
（八）已经备案的行政许可在华备案责任单位授权书复印件及行政许可在华备案责任单位营业执照复印件并加盖公章；
（九）化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书；
（十）产品在生产国（地区）或原产国（地区）生产和销售的证明文件；
（十一）可能有助于备案的其他资料。
另附许可检验机构封样并未启封的市售样品1件。
五、办理进口化妆品手续涉及的机构有哪些？
1）化妆品的申报，主要涉及到四个机构：1、检测机构；2、受理中心；3、评审**；4、行政审批部门。
1、检测机构：接受企业的委托，负责对产品进行技术检验，并出具检验报告。
2、受理中心：负责对企业的申报材料进行初步审核，材料符合要求则受理并负责安排参加评审会；将评审意见通知企业；对于拟批准的产品上报SFDA；发放证书等。
3、审评**：负责对申报的产品进行技术评审，具体由中保办化妆品处负责。
4、行政许可司（即SFDA食品许可司）：对通过了评审**技术评审的产品进行进一步审核，如符合有关法规的规定，则予以上报或批准，经批准的产品发给化妆品批准文号。

一、进口化妆品申报代理流程如何？
步骤1：您需要进行在华申报责任单位授权书备案，需要的材料有授权书、接受授权书、生产企业签字授权书。 
步骤2：在您提供产品包装译文、配方和样品后，我们会先制作相关材料送检验部门检验。 
步骤3：在检验部门检验的同时，我们会制作相关的申报材料。同时，您将相关的证明文件准备好，具体哪些材料，下面会具体说明。 
步骤4：在**检验报告后，我们会将检验报告、申报材料、证明文件整合到一块，审核，确认无误后送审。 
步骤5：将整合后的材料提交到SFDA，直至**批件。

我国对进口化妆品实行申报审核制度。进口化妆品要有“三证”，即进口化妆品报关三证：**证是国家食品药品监督管理总局颁发的进口化妆品批件，即《进口非特殊用途化妆品备案凭证》或《进口特殊用途化妆品批件》 ；*二证是进口化妆品标签审核证书；*三证是化妆品检验检疫CIQ标志。
我们先说说，这个**证，也就是行内所说的“许可证”，这个是必须的，这个“许可证”的全名叫做：《国家食品药品监督管理局 国产特殊用途化妆品卫生许可批件》、《国家食品药品监督管理局 进口特殊用途化妆品卫生许可批件》以及《国家食品药品监督管理局 进口非特殊用途化妆品备案凭证》（简称批件），其由*人民共和国国家食品药品监督管理总审核并下发。


“批件”到底有什么用？简单的说：未获得“批件”的进口化妆品无法通过海关，海关要对每个产品逐一核验“批件”，如果没有事先申报“批件”**证，无法申请*二证标签审核证书和*三证CIQ标志，海关也不会放行。那么您是否知道政策上对于“化妆品”的定义？化妆品的分类如何划分的？进口化妆品申报程序时间流程费用如何？化妆品行政许可检测机构是哪些部门？什么样的化妆品由药监局审批？笔者带着一系列问题逐一作答。


1、化妆品的定义
化妆品的定义：化妆品是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法，散布于人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇等），以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。 
2、特殊用途化妆品与非特殊用途化妆品是如何划分的
为了方便管理，化妆品根据用途大体分为两大类：特殊用途化妆品和非特殊用途化妆品（即普通类化妆品）。
特殊用途化妆品是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑（含美白）、防晒的化妆品。不在特殊用途化妆品列**围内的其他化妆品，属于非特殊用途化妆品。 
3、进口与非进口化妆品是如何划分的
化妆品根据罐装完成的地域，又分国产化妆品和进口化妆品。
进口化妆品：是指后一道接触内容物的（分装/罐装）工序在境外（含港澳台）完成的产品。 
国产化妆品：是指后一道接触内容物的（分装/罐装）工序在境内（中国大陆）完成的产品。 
4、进口化妆品申报的程序是怎样的？
1、进口普通化妆品的申报程序：需经过样品检验、整理申报材料、申请备案、材料审核、核发备案凭证等程序。
2、进口特殊化妆品的申报程序：需经过样品检验、整理申报材料、申请注册、材料审评、核发注册批件等程序。
2008年**机构改革方案确定化妆品卫生监督管理职责由卫生部划入国家食品药品监督管理局审批后《卫生批件》的格式为：特殊用途化妆品批准文号和进口非特殊用途化妆品备案号作相应调整。国产特殊用途化妆品批准文号体例为国妆特字G，进口特殊用途化妆品批准文号体例为国妆特进字J，进口非特殊用途化妆品备案号体例为国妆备进字J。批准文号（备案号）中“”的前4位为年份，后4位为行政许可的先后顺序，每年度从0001号开始分别编排。
5、什么样的化妆品由药监局审批？
答： 所有进口化妆品及国产特殊用途化妆品必须由药监局审批。
进口化妆品包括进口普通化妆品及进口特殊用途化妆品；国产特殊用途化妆品需要省级食品药品监督局负责生产能力审核；国家食品药品监督管理局评审办终审。注册地在上海浦东区的进口化妆品可以考虑在上海浦东网上备案注册。
6、办理进口化妆品注册申报备案凭证涉及那些**机构？
1、受理办公室；
受理办公室主要负责对进口化妆品注册申报的材料进行形式审核，进口化妆品注册申报资料符合法规要求则受理；并负责安排参加评审会；将评审意见通知申报单位；对于拟批准的产品上报卫生部；发放证书等。具体为卫生部卫生监督中心。
2、检测机构；
检测机构主要负责对拟注册申报的产品进行技术检验，并出具符合要求的检验报告。
3、评审**；
评审**：负责对进口化妆品申报的产品进行技术评审。参与技术评审的由毒理学、皮肤病学、化妆品工艺学、化学检测等领域的*组成的*小组共同参与。
4、行政审批部门。
行政审批部门：对通过了评审**技术评审的产品进行进一步审核，如符合各类相关法规的规定，则予以上报或批准，经批准的产品发给化妆品批准文号。
7、代理申报进口化妆品批文一般需要多长时间？
答：通常，进口普通类化妆品一般在5个月左右**批文，进口特殊类化妆品一般在10个月左右**批文。化妆品申报时间主要体现在以下几个方面：
1、检验时间：
进口普通类化妆品检验周期，一般在40—60天内完成。特殊用途化妆品的各项试验的检测周期，一般在80天内完成。防晒类产品如果加做SPF值、斑贴试验及PA试验，时间需要适当延长。育发类、健美类、美乳类产品需要做人体试用试验安全性评价，整个周期约为150天。
2、申报资料准备情况：
资料准备的情况，会影响申报的周期。如果资料准备符合卫生部相关规定和要求，评委会没有异议或只需稍加补正，即可加快申报周期，否则会延长申报的周期。
3、评审时间：
 特殊用途化妆品评审大会每月月底开始，审评10日前受理特殊产品
8、化妆品申报一般需要多少费用？
答：化妆品申报国家规定费用主要分为两部分：化妆品的检验费用和审评费用。
检验费：化妆品的检验费用因可以在国家食品药品监督管理局*的三个主要行政许可受理机构：、上海、广州等地进行，三地费用标准基本是相同的，会稍有个别差异但差距不大。卫检收费标准会根据申报的类别而有所不同：普通化妆品一般在4500-8500元，多数都是6300元/个，特殊类化妆品因会增加人体试验而稍高，大多在10000元以上，但一般不**过5万。比如防晒类的一般都要做斑贴实验、SPF值试验、PA+++试验，都要单加费用，斑贴试验2700元；SPF值试验6000元起，指数每高5个点，费用加1000元
审评费：免费。
证明材料的公证和翻译费：一般不**过1000元
以上即为正常的申报费用。
服务费：如果委托专业代理申报公司申报，还需按照合同约定另行交纳代理服务费.
9、化妆品申报检测机构是哪些部门？
答：进口化妆品可根据企业情况，主要选择以下三个单位进行检验：
1、中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所
联系电话：-
地址：市朝阳区潘家园南里七号
检测项目：国产特殊类化妆品、进口化妆品、涉及饮用水卫生安全产品、消毒产品
2、上海市疾病预防控制中心
联系电话：-
地址：上海市长宁区中山西路1380号
检测项目：国产特殊类化妆品、进口化妆品、涉及饮用水卫生安全产品
3、广东省疾病预防控制中心
联系电话：-
地址：广州市新港西路176号
检测项目：国产特殊类化妆品、进口化妆品、涉及饮用水卫生安全产品
10、化妆品的卫检需要进行哪些检测项目？
 化妆品一般要进行微生物检验、卫生化学检验、毒理学安全性实验、人体安全及功能试验。检验时间一般在2-4个月，有些特殊功能化妆品因为要做人体试验，时间稍长。下面我具体解释下各项检验：
1、微生物学检验：包括菌落总数、粪大肠菌群、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、霉菌和酵母菌等检验项目；
2、卫生化学检验：包括汞、铅、砷等卫生化学指标的检测，斑蟊、氮芥、巯基乙酸、性激素、甲醛等禁、限用物质含量的检测，以及 pH 值等其他检测；
3、毒理学试验：普通化妆品需要做的试验包括急性皮肤刺激性试验、急性眼刺激性试验、多次皮肤刺激性试验；特殊用途化妆品除以上三项试验，还包括皮肤变态反应试验、皮肤光毒性试验、回复突变试验、体外哺乳动物细胞染色体畸变试验；具体试验需根据实际产品而定。
4、特殊用途化妆品人体安全性和功效性评价：包括人体斑贴试验、人体试用试验、SPF值测定、PA值测定、防水性能测定等。
11、化妆品进口代理申报所需资料？
1)申请进口非特殊用途化妆品备案的，应提交下列资料：
（一）进口非特殊用途化妆品行政许可申请表；
（二）产品中文名称命名依据；
（三）产品配方；
（四）产品质量安全控制要求；
（五）产品原包装（含产品标签、产品说明书）；拟专为中国市场设计包装的，需同时  提交产品设计包装（含产品标签、产品说明书）；
（六）经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料；
（七）产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估料；
（八）已经备案的行政许可在华备案责任单位授权书复印件及行政许可在华备案责任单位营业执照复印件并加盖公章；
（九）化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书；
（十）产品在生产国（地区）或原产国（地区）生产和销售的证明文件；
（十一）可能有助于备案的其它资料。
另附许可检验机构封样并未启封的市售样品1件。
12、以国外品牌商的名义申报的则属委托加工方式生产，除按以上规定提交材料外，还须提交哪些材料？
答：
1、委托方与被委托方签订的委托加工协议书；
2、进口产品应提供被委托生产企业的质量管理体系（ISO9002）或良好生产规范（GMP）的证明文件（提供原件或者经过复印件与原件一致公证的复印件；
13、进口化妆品申报代理需要提供的证明性材料有哪些？
答：主要为以下三种：
1、产品在生产国（地区）或原产国（地区）允许生产销售的证明文件；
2、国外生产厂家给国内在华责任单位开具的“授权书”；
**种如为外文的需要进行翻译公证，后一种需要就委托方和被委托方的法人签字和盖章分别在各自的所在国进行真实性公证，经过双方公证后的授权书如果不是使用中文，也需要进行翻译公证。

北京汇诚佳业**企业管理有限公司，是专业从事进口及国产化妆品申报注册的咨询机构，主营业务进口特殊/非特殊用途、国产特殊用途化妆品《行政许可批件/备案凭证》（以下简称《批件》），同时提供客户标签制作、商标申请、协助海关报关和代理公司注册、化妆品政策法规及相关信息的解读等审批配套业务。公司创始人于08年开办化妆品代理申报公司，后续变更至现在公司，至今已十余年申报经验。

我们一直致力于化妆品申报的研究，公司员工均系此领域*专业人员及外聘*，业务娴熟，技术力量雄厚。已经为国内外数百家化妆品生产企业和经销商成获取申报，尤其对韩国、、日本、欧洲等有丰富的业务经验和资源。**合作伙伴的一致认可。

我们秉承着：诚信专业，严谨认真，优质周详，高效快捷的服务理念，以客户的大利益为目的，帮助您较快的把握市场先机。

我们的四大优势:
1．确保申报成。熟知该领域的政策法规，帮助企业实现产品合规，并快速获得市场准入，提升竞争力

2．经验优势。 多年从事申报相关工作，经验丰富，为国内外数百家化妆品每年成申报1000多种产品批件，成率**，保申报成

3．资源优势。 与部门、行业协信息资源畅通，外聘该领域国内*。硕士**的10年*业务团队，精通外语，专业信息查询。

4．配套优势 化妆品申报注册业务之外，我们还提供客户标签制作、商标申请、协助海关报关和代理公司注册等审批配套业务。