进口化妆品代理资料

外化妆品进入大陆市场都必须接受国家卫生部门的审批。国家食品药品监督管理局对进口化妆品实行备案制，进口化妆品只有**行政许可批件才能在中国市场上销售。化妆品如何**该批件，代理申报的周期，费用如何，批文的有效期限多长？请仔细阅读下面的文章：    
一、化妆品分类？
答：总体来讲，化妆品分为特殊用途化妆品和普通用途化妆品两大类；其中，特殊用途化妆品为育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒功能的九类产品，其余均为普通类
二、何种化妆品由国家药监局审批？
答： 所有进口化妆品及国产特殊用途化妆品必须由药监局审批。国产非特殊用途化妆品由当地省的卫生监管部门审批。在上海浦东区新区口岸进口且境内责任人注册地在上海市浦东新区的**进口非特殊用途化妆品可以在上海浦东新区网上备案。
三、药监局申报（备案） 代理的程序是怎样的？
答： 
1、进口普通化妆品的申报程序：需经过样品检验、整理申报材料、申请备案、材料审核、核发备案凭证等程序。
2、进口特殊化妆品的申报程序：需经过样品检验、整理申报材料、申请注册、材料审评、核发注册批件等程序。


四、申请批件代理需要多长时间
答：进口普通类化妆品一般在6个月左右**批文，进口特殊类化妆品一般在10个月左右**批文。化妆品申报时间主要体现在以下几个方面：
1、检验时间：
    进口普通类化妆品检验周期，一般在40—60天内完成。特殊用途化妆品的各项试验的检测周期，一般在80天内完成。防晒类产品如果加做SPF值、斑贴试验及PA试验，时间需要适当延长。育发类、健美类、美乳类产品需要做人体试用试验安全性评价，整个周期约为150天。
 2、评审时间：
食品药品监督管理局对特殊用途化妆品的评审会议为每月的后一周
五、化妆品许可审批依据？
答：化妆品卫生许可审批工作按《申报受理规定和《化妆品技术规范（2010年版）》规定和技术要求进行。


六、化妆品申报代理一般需要多少费用？
答：化妆品申报费用主要是化妆品的检验费用
目前SFDA共认定具有化妆品检验资格。
检验收费标准会根据产品的类别有所不同：普通化妆品一般在4500-8300元，多数都是6300元/个，特殊类化妆品因会增加人体试验而稍高，大多在10000元以上，但一般不**过

首先，根据国家相关行政法规，境外化妆品进入中国市场必须持，有*人民共和国药监局颁发的进口化妆品卫生许可（备案凭证）批件方可在中国市场上销售。代理进口化妆品批件或者备案凭证手续，首先到国家食品药品监督管理局，认定的许可检验机构进行产品的检验。检验完毕后，方可申报该批件。
如何代理申报该批件，周期有多长时间，费用多少?这应该是大家关心的问题。


一、2019年国家局办理进口化妆品手续需要流程如下：
选择国家局申请行政许可或申报
第一步  确定在华申报责任单位。准备在华报责任单位备案文件，申请企业准备授权书，在华申报责任单位准备接受授权书，向国家局申请用户名密码。
第二步  检测样品。 在华备案同时审核配方，编写送检材料，样品送检等待出具报告。
第三步 提交国家局审评。准备送审资料连同报告一起提交国家局受理中心。受理中心进行形式资料审查，审评中心进行技术审评，行政审批，制作证书颁发备案凭证。
二、进口化妆品手续申请的周期。
申请周期需根据化妆品分类确定，具体如下：
进口非特殊类（普通类）：
   1、发用品  2、护肤品
   3、彩妆品  4、指(趾）甲用品 
   5、芳香品          
进口特殊用途类:
   1、育发类*   2、健美类*
   3、美乳类*   4、染发类
   5、烫发类*   6、防晒类※
   7、除臭类※  8、祛斑类※
   9、脱毛类※
说明：标有的需做人体试用试验，标有※的需做人体斑贴试验。
根据我们经验，进口非特殊类（普通类）需要5-6个月就可拿下批件，进口特殊用途类需要10个月方可**该批件。
三、申请手续的费用问题
申请手续的费用的主要构成主要是检测费，按照《化妆品卫生行政许可检验规定》（2007年版）普通类产品的检测费用均在5300-8300之间，但是香水类的产品检测费用低，为4500元。特殊用途产品相比略高一般均在1万元至3万元之间；
其次办理进口化妆品手续其他费用：自由销售证明及委托授权翻译公证的费用；自由销售证明一般需做中外文一致的公证（国内公证），而委托授权书均需双方国公证并进行国内在华法人接受授权签字盖章公证，其费用一般均在300-500元之间/份。
四、**进口化妆品手续代理，应提交下列材料：
（一）进口非特殊用途化妆品行政许可申请表；
（二）产品中文名称命名依据；
（三）产品配方；
（四）产品质量安全控制要求；
（五）产品原包装（含产品标签、产品说明书）；拟专为中国市场设计包装的，需同时提交  产品设计包装（含产品标签、产品说明书）；
（六）经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料；
（七）产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估料；
（八）已经备案的行政许可在华备案责任单位授权书复印件及行政许可在华备案责任单位营业执照复印件并加盖公章；
（九）化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书；
（十）产品在生产国（地区）或原产国（地区）生产和销售的证明文件；
（十一）可能有助于备案的其他资料。
另附许可检验机构封样并未启封的市售样品1件。
五、办理进口化妆品手续涉及的机构有哪些？
1）化妆品的申报，主要涉及到四个机构：1、检测机构；2、受理中心；3、评审**；4、行政审批部门。
1、检测机构：接受企业的委托，负责对产品进行技术检验，并出具检验报告。
2、受理中心：负责对企业的申报材料进行初步审核，材料符合要求则受理并负责安排参加评审会；将评审意见通知企业；对于拟批准的产品上报SFDA；发放证书等。
3、审评**：负责对申报的产品进行技术评审，具体由中保办化妆品处负责。
4、行政许可司（即SFDA食品许可司）：对通过了评审**技术评审的产品进行进一步审核，如符合有关法规的规定，则予以上报或批准，经批准的产品发给化妆品批准文号。

一、进口化妆品申报代理流程如何？
步骤1：您需要进行在华申报责任单位授权书备案，需要的材料有授权书、接受授权书、生产企业签字授权书。 
步骤2：在您提供产品包装译文、配方和样品后，我们会先制作相关材料送检验部门检验。 
步骤3：在检验部门检验的同时，我们会制作相关的申报材料。同时，您将相关的证明文件准备好，具体哪些材料，下面会具体说明。 
步骤4：在**检验报告后，我们会将检验报告、申报材料、证明文件整合到一块，审核，确认无误后送审。 
步骤5：将整合后的材料提交到SFDA，直至**批件。

六、以国外品牌商的名义申报的则属委托加工方式生产，除按以上规定提交材料外，还须提交哪些材料？
答：
1、委托方与被委托方签订的委托加工协议书；
2、进口产品应提供被委托生产企业的质量管理体系（ISO9002）或良好生产规范（GMP）的证明文件（提供原件或者经过复印件与原件一致公证的复印件；

北京汇诚佳业**企业管理有限公司，是专业从事进口及国产化妆品申报注册的咨询机构，主营业务进口特殊/非特殊用途、国产特殊用途化妆品《行政许可批件/备案凭证》（以下简称《批件》），同时提供客户标签制作、商标申请、协助海关报关和代理公司注册、化妆品政策法规及相关信息的解读等审批配套业务。公司创始人于08年开办化妆品代理申报公司，后续变更至现在公司，至今已十余年申报经验。

我们一直致力于化妆品申报的研究，公司员工均系此领域*专业人员及外聘*，业务娴熟，技术力量雄厚。已经为国内外数百家化妆品生产企业和经销商成获取申报，尤其对韩国、、日本、欧洲等有丰富的业务经验和资源。**合作伙伴的一致认可。

我们秉承着：诚信专业，严谨认真，优质周详，高效快捷的服务理念，以客户的大利益为目的，帮助您较快的把握市场先机。

我们的四大优势:
1．确保申报成。熟知该领域的政策法规，帮助企业实现产品合规，并快速获得市场准入，提升竞争力

2．经验优势。 多年从事申报相关工作，经验丰富，为国内外数百家化妆品每年成申报1000多种产品批件，成率**，保申报成

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4．配套优势 化妆品申报注册业务之外，我们还提供客户标签制作、商标申请、协助海关报关和代理公司注册等审批配套业务。