南通ISO13485费用

峦灵质量体系服务
这里有各国质量体系（MDSAP，ISO13485，NMPA体系等）的建立与运行辅导，有订制化的侧重企业实际情况的辅导与提升，有日常体系维护的协助与支持。
污染控制
– 污染控制方式？
– 设施提供？
– 人员健康、着装、行为要求？
– 人员培训和监督？
– 临时人员的控制？

顾客财产
– 顾客财产有哪些？
– 顾客的知识产权或：图纸等？
– 顾客提供用于顾客产品上的材料？
– 顾客提供用于顾客产品上的设备、工具、包装、商标等？
– 顾客提供的用于修理、维护或升级的产品？

质量目标
– 质量目标：质量方面追求的目的，建立在质量方针的基础上。可测量，但不一定是量化的。
– 质量目标的完成情况是评价质量管理体系有效性的重要指标。
– 如何制定质量质量目标？
– 产品要求和适用的法规要求？
– 质量体系方面？产品和服务？管理方面？
– 全面控制制定、评审、批准、修订等管理。

改进
– 改进：识别和实施任何更改以保持质量管理体系的持续适应性、充分性和有效性，满足安全性和有效性；并持续满足顾客要求和法规要求。
– 改进从优化资源、优化流程、适应性变更等着手。
关于我们：峦灵是行业内**的器械咨询公司，汇聚了来自器械法规、等各领域对法规有深刻理解的人士及*，致力为器械企业提供一站式、*、系统化的技术咨询服务。迄今为止，我们已与众多公司开展合作, 协助他们将安全、有效、合规的器械产品迅速推向**市场。

峦灵是行业内的咨询公司，汇聚了来自法规、等各领域对法规有深刻理解的人士及*，致力为企业提供一站式、*、系统化的技术咨询服务， 帮助企业向**市场提供安全、有效和合规的产品， 迄今为止，我们已与众多公司开展合作, 协助他们将安全、有效、合规的产品迅速推向**市场。 我们的服务包括： 法规合规服务（CE认证、NMPA注册、FDA注册、**注册） 质量管理体系（ISO13485、NMPA GMP、MDSAP、FDA QSR820、质量体系日常维护服务）； 测试服务（有源产品测试认证咨询、无源产品测试认证咨询、清洗消毒灭菌验证确认、定制化摸底测试服务） **注册（加拿大、澳大利亚、日本、巴西、韩国、俄罗斯、东南亚注等）； 法规培训服务（企业定制培训、小班课培训）