承德回收制药厂机械设备

压片机
压片机主要用于制药工业的片剂工艺研究。压片机将颗粒状物压制成直径不大于13mm的圆形、异形和带有文字、符号，图形片状物的自动连续生产设备。
中文名 压片机 外文名 Tablet Press Machine 分 类 单冲式压片机、花篮式压片机等 用 途 制药工业的片剂工艺研究
定义
压片机定义：据名词术语标准，关于压片机有以下定义：
（1）压片机械，将干性颗粒状或粉状物料通过模具压制成片剂的机械。
（2）单冲式压片机，由一副模具作垂直往复运动的压片机。
（3）旋转式压片机，由均布于旋转转台的多副模具按一定轨迹作垂直往复运动的压片机。
（4）高速旋转式压片机，模具的轴心随转台旋转的线速度不低于60m/min的旋转式压片机。
机型可分为单冲式压片机、花篮式压片机、旋转式压片机、亚高速旋转式压片机、全自动高速压片机以及旋转式包芯压片机。
结构组成
将颗粒或粉状物料置于模孔内由冲头压制成片剂的机器称为压片机。
早的压片机是由一副冲模组成，冲头作上下运动将颗粒状的物料压制成片状，这一机器称单冲压片机，以后发展成电动花篮式压片机。这两种压片机的工作原理仍然是以手工压模为基础的单向压片，即压片时下冲固定不动，仅上冲运动加压。这种压片的方式，由于上下受力不一致，造成片剂内部的密度不均匀，易产生裂片等问题。
针对单向压片机存在的这种缺点，一种旋转式多冲双向压片机开始诞生。这种压片机上下冲同时均匀地加压，使药物颗粒中的空气有充裕的时间逸出模孔，提高了片剂密度的均匀性，减少了裂片现象。除此以外，旋转式压片机还具有机器振动小、噪声低、耗能少、效率高和压片重量准确等优点。
旋转式压片机是由均布于转台的多副冲模按一定轨迹作圆周升降运动，通过压轮将颗粒状物料压制成片剂的机器。而冲杆随转台旋转的线速度≥60m/min的压片机称之为高速旋转压片机，这种高速旋转压片机具有强迫供料机构，机器由PLC控制，有自动调节压力、控制片重、剔除废片、打印数据、显示故障停机等功能，除能控制片重差异在一定的范围内以外，对缺角、松裂片等质量问题能自动鉴别并能剔除。
压片机所压的片形，初多为扁圆形，以后发展为上下两面的浅圆弧形和深圆弧形，这是为了包衣的需要。随着异形压片机的发展，椭圆形、三角形、长圆形、方形、菱形、圆环形等片剂随之产生。另外，随着制剂的不断发展，因复方制剂、定时释放制剂的要求，而制成双层、三层、包芯等特殊的片剂，这些都需在特殊压片机上完成。
随着市场需求的发展，压片机的适用范围也越来越广，不再单纯的局限于压制中、西药片剂，更可以广泛的压制保健食品、兽药片剂，化工片剂：诸如樟脑丸卫生球、洗涤块、蓝精灵块、美术粉饼、农药片剂等，食品片剂：鸡精块、板蓝根块、神曲茶块、压缩饼干等。
压片机的工作过程
压片机的工作过程可以分为如下步骤：
1. 下冲的冲头部位（其工作位置朝上）由中模孔下端伸入中模孔中，封住中模孔底；
2. 利用加料器向中模孔中填充药物；
3. 上冲的冲头部位（其工作位置朝下）自中模孔上端落入中模孔，并下行一定行程，将药粉压制成片；
4. 上冲提升出孔。下冲上升将药片顶出中模孔，完成一次压片过程；
5. 下冲降到原位，准备下一次填充。
发展历史
压片机在欧美压片机出现的较早，有近百年的历史。而在国内到1949年，上海市的天祥华记铁工厂仿造成英国式33冲压片机；1951年，根据美国16冲压片机改制成国产18冲压片机，这是国内制造的早制药机械；1957年，设计制造了ZP25-4型压片机；1960年，自行设计制造成功60-30型压片机，具有自动旋转、压片的功能，压制的品种有药片、糖片、钙片、咖啡片等。同年还设计制造了ZP33型、ZP19型压片机。
上世纪70年代开始上海第一制药机械厂（上海天祥的前身）和山东医疗器械厂作为压片机定点生产厂家大批生产ZP系列压片机。“七五”期间，航空航天部206所HZP26高速压片机研制成功。1980年，上海第一制药机械厂设计制造了ZP-21W型压片机，达到国际上世纪80年代初的先进水平，属国内首创产品。1987年，引进联邦德国Fette公司微机控制技术，设计制造了P3100-37型旋转式压片机，具有自动控制片剂重量、压力、自动数片、自动剔除废片等功能，封闭结构严密、净化程度达到GMP要求。1997年，上海天祥健台制药机械有限公司研发了ZP100系列旋转式压片机、GZPK100系列高速旋转式压片机。
进入21世纪，随着GMP认证的深入，完全符合GMP的ZP系列旋转式压片机相继出现：上海的ZP35A、山东聊城的ZP35D等。高速旋转式压片机在产量、压力信号采集、剔废等技术上有了长足的发展，高产量一般都大于300,000片/小时，大预压力20kN，大主压力80kN或100kN以上。譬如，国药龙立科技有限公司的GZPLS-620系列高速旋转式压片机、上海天祥健台制药机械有限公司的GZPK3000系列高速旋转式压片机、航空制造工程研究所的PG50系列高速旋转式压片机等。
随着制造加工工艺水平、自动化控制技术的提高以及压片机使用厂家各种不同的特殊需求，各种特殊用途的压片机也相继出现。譬如，实验室用ZP5旋转式压片机、用于干粉压片的干粉旋转式压片机、用于火药片剂的防爆型ZPYG51系列旋转式压片机等。
发展现状
国内
1. 压片机规格众多、数量大。压片机是我国生产历史久的制药装备，也是出口早、产量大的。可压制圆形片、刻字片、异型片、双层片、多层片、环型片、包芯片等片型。压片机制造商的数量、品种规格、产量均居世界首位。
2. 这几年压片机制造企业开始重视产品质量，奉信“以质取胜”的经营理念，开发的压片机产品具有操作简单、清理方便快捷的特点，特别是更换品种时，清场迅速方便。
3. 技术含量较低、技术创新后力不足。国内40余家制药装备企业生产六十多
个品种规格的压片机。虽然每年都有新的产品在不断推出，但这其中真正技术水平高、附加值大的品种却寥寥无几。产品重复开发严重、抄袭剽窃盛行。为了生存，许多小规模的制药装备企业不仅在技术创新上采取“模仿型”战略，有的厂家甚至完全靠抄袭别人的技术作为自己的技术“创新”。为了争夺定单，往往采取压价手段，因为品牌忠诚度低，价格战打起后，这些品牌更加吃亏，必将导致我国压片机设计制造水平整体倒退。
我国绝大部分的企业都是民营的企业，在技术、设备、人才等方面都不具备优势，严重制约企业的技术创新。部分企业研发机构缺乏、创新体系不健全，技术人员缺乏技术创新意识，企业整体技术实力不强，科研生产技术装备更新速度十分缓慢。值得关注的是，整个行业的科技人才都处于一个“青黄不接”的阶段。可以说，人才危机正在整个行业里蔓延。
国外
我们与国外发达国家的压片机与压片技术的差距还在扩大，高速高产、密闭性、模块化、自动化、规模化及先进的检测技术是国外压片机技术主要的发展方向。先进的压片机基本在欧美，如德国FETTE、KORSCH，英国MANESTY，比利时COURTOY，美国STOKES等。其产品自动化程度高，符合FDA要求及21CFRPART11的要求。
1. 高速高产量。高速高产量是压片机生产厂商多年以来始终追求的目标，主要的压片机厂商都已拥有每小时产量达到100万片的压片机。Courtoy公司生产的ModulD型压片机高产量达107万片/h；Fette公司生产的4090i型压片机高产量达150万片/h。其产量远远高于国内压片机的产量，国内压片机要在速度产量上赶上超过国外，需要在压片机设计创新、加工工艺、自动控制等方面有长足的发展。
2. 压片工艺环节的密闭性及人流、物流的隔离。国外的压片机输入输出的密闭性非常好，尽可能地减少交叉污染。压片用的颗粒通过密闭的料桶及密闭输送系统进入料斗，压片过程中采取有效地手段防止粉尘飞扬和颗粒分层，压好的片剂通过筛片、片中检测、金属探测等进入包装工序，整个过程相当密闭。而国内大多数压片机压片过程是敞开的，或者是没有完全密闭，断裂的工序致使压片间粉尘飞扬。
3. 在位清洗。CIP（在位清洗）压片机，使得用户设备使用成本大大降低。改善压片机的清洗功能，除了设计上充分考虑各个部分清洗之外，压片机的清洗功能是强调可拆卸性，只有方便而快速拆卸，才能保证清洗的彻底性。
4. 电子记录和电子签名在压片机上的应用。1997年8月20日，FDA颁发的21CF第6部分“电子记录、电子签名（ER/ES）的有关条例规定开始生效。对电子签名和电子记录而言，本条例是强制执行的，此项条例的目的在于，可以为药业及食品的产品加工过程中引入电子技术而提供便利。其可以提供适用而又实用的指导方针，阐述如何通过电子形式来完成过去以书面形式完成的任务。
电子记录指的是诸如文本、图形、数据、音频、图示或其他通过计算机系统所创建、修改、维持、存档、调取或分配的数字形式的信息表达之间的任意组合。电子签名指的是由个人执行、采用或授权，并经过计算机数据编译的任意一个或一系列符号，这些符合与个人手写签名具有同等的法律效力。
21CFRPart11技术在压片机上的应用，使得压片机具有设备诊断记录日志、事故记录日志和警报提示日志。这些电子记录和电子签名上都详细地记录了各种操作数据、事故数据。符合安全进入控制，需要用户名和密码才能进入操作。所有数据都使用了电子签名功能，包括操作者姓名、日期、时间、序列号、问题、解决办法、工况数据。所有原始数据都是不可被人为地修改，保证了结果的可靠性和真实性。系统和用户存在的这些日志会自动存入整个“痕迹审查”文件夹。这些安全属性数据格式“保证了数据的变动是在整体检查控制下进
行的。
5. 与整条生产线连接的控制技术。把一台压片机能够连接到一条生产线中，德国和英国的压片机都具有这种功能。它具有开始、结束以及转速调节功能。利用这一选项功能，可以可靠地、自动地与生产线的其它设备，例如筛片、吸尘、检测、输送、桶装等连接在一起，同步完成药片的压制生产任务。
同时，在外部设备上也采用了不同的监测手段，提供了很高的安全可靠性能。利用在线检测仪可以为压制的药片清除毛刺、飞边，清除粉尘；吸尘监控功能是利用流量监控仪定期地对吸气管中指定位置的吸气压力进行检测。连续地对设定值和实测值进行比较，若检测仪在吸气管中10s中内没有检测到吸气压力（没有流量）时，压片机即发出故障报警提示并停止运行。这一功能大程度地**了生产的可靠性，能够连续清除药片压制生产过程中的粉尘。与整条片剂生产线连接的控制技术是片剂生产控制新技术，是今后的发展趋势。这种技术在国内也刚刚起步。
6. 远程监测和远程诊断系统。随着网络、宽带网、虚拟等计算机高新技术的迅速发展，设备远程监测和远程诊断技术也日益兴起。计算机控制的压片机开始在药厂广泛应用，使得远程监测和远程诊断技术在压片机行业有了用武之地。国外发达国家先进的压片机上已普遍具备远程监测和远程诊断功能。
建立这种系统也是为了实现技术支持中心（服务方）与压片机使用方（用户）通过互联网进行网络对话，使服务方可以在异地通过互联网了解用户压片机出现的故障所在，以及压片机在执行指令的工作状态，进而对压片机的故障进行判断并提出可行的解决方案。
通过压片机远程监测和远程诊断系统的建立，可以实时排除故障，大大提高了压片机生产厂商的售后服务响应能力和速度，同时也提高了企业的经济效益。压片机远程监测和远程诊断系统应包括人员的配备、网络的建设、硬件设施、软件的选择等，分别来完成故障的监测、分析、反馈、下达及实时解决服务这些过程，以保证整个系统的有效运行。

干式制粒机组
中文名 干式制粒机组 加料方式 竖直加料和水平方向双螺杆加料 应用范围 对大部分干粉物料都可以直接制粒 机器特点 干粉直接制粒，无需任何粘结剂
目录
1 机器特 点
2 应用范围
3 加料方式
机器特 点
干粉直接制粒，无需任何粘结剂。
颗粒的强度可以调整。通过调节轧辊的压力，控制颗粒的强度。
产品为沙粒状不规则颗粒。
连续生产、生产能力大、自动化程度高，适合工业化生产。
造粒成本低。 [1]
应用范围
除了挤压磨擦可引起爆炸的危险品外，本机组对大部分干粉物料都可以直接制粒。通过旋转接头对轧辊进行水冷，本机组亦可对热敏性物料进行制粒。
加料方式
为了使粉料在轧辊的全部宽度范围内分布均匀，提高设备的工作能力，对轧辊宽度120mm以下的机组采用竖直加料，对轧辊宽度160mm以上的机组采用水平方向双螺杆加料。

PGL系列喷雾干燥制粒机
PGL系列喷雾干燥制粒机是一种将喷雾干燥技术与流化床制粒技术有机结合为一体的新型一步制粒设备。它利用引风机负压抽吸使雾滴干燥，聚集成粒，并能根据要求调整粒度。
中文名 PGL系列喷雾干燥制粒机 特 点 采用喷雾工艺，特别适用微辅料 性 质 新型一步制粒设备 应用范围 医药:流浸膏、维生素等
设备特点
1、采用喷雾工艺，特别适用微辅料，热敏性物料，功效比FL沸腾制粒机高1—2倍；
2、集混合、喷雾干燥、制粒、颗粒包衣多功能于一体；
3、可进行微辅料、小剂量、低糖或无糖制剂的造粒；
4、产品终水份可达0．1%，配备返粉装置，成粒率≥95%，可制0.2-2mm颗粒；
5、制出的颗粒速溶、冲剂易于溶出、片剂易于崩解；
6、利用液态物料作为润湿粘合剂、可节约大量酒精；
7、设备于密闭负压下工作，内表面光洁、无死角、符合“GMP”要求；
8、自动化程得到进一步的提高，操作简便，可有效**产品质量的稳定性；
9、改进设计的内混式多流体雾化器，可处理浸膏比重达1.3g/cm3
工作原理
在料中先将一定量的种子（干粉母体）：通热风，使种子沸腾干燥；通过雾化器加浸膏液体；继续通热风，边沸腾边干燥，边造粒，直到停止加入浸膏，颗粒达到干燥要求为止。
应用范围
1、医药:流浸膏、维生素、动物胶、植物胶、酵母、蛋白酶、脂肪酶、淀粉酶等
2、食品奶蛋制品:奶油、富脂奶粉、代乳粉、蛋清（黄）等食物植物汁；
3、食品植物汁:鸡精、咖啡、速溶茶、鱼猪肉蛋白质、土豆、大豆、花生蛋白质等。
4、糖类:玉米、玉米淀粉、葡萄糖、果胶、山梨酸、麦芽糖等。
5、洗涤剂:乳化剂、增白剂、分散剂、苏打剂、肥皂粉、剂、普通洗衣粉、高效洗衣粉等。
6、化工:染料、颜料、树脂、白碳黑、陶瓷等。
7、其它行业：农药、饲料、化肥、颜料、染料等。

真空冷冻干燥机利用真空干燥原理制造而成，是目前物质脱水的一种较为先进的设备。具有结构紧凑合理，维护便利，全自动控制、操作简便等优点，广泛用于医药工业、食品工业、材料科学、农副产品深加工甚至古旧书画修复和植物标本制作等领域。
真空冷冻干燥机.jpg
真空冷冻干燥机的组成：
通常由干燥仓、冷凝器（捕水器）、加热系统、真空系统、制冷系统和电气控制系统六大部件组成。
1、干燥仓
集抽真空与加热干燥功能为一体的的密闭容器，物料的升华干燥过程在干燥仓内完成的，物料是放在干燥室内搁板上的不锈钢托盘内的，按每平方托盘面积8~12公斤的比例装料，每一层搁板上都有一个可供测量物料温度的探头，用以监测整个冻干过程中的物料温度。
2、捕水器（冷井）
是凝结升华水气的密闭装置，通常位于干燥仓后部，内部有一个较大面积的金属吸附面，从干燥仓物料中升华出来的水蒸气可凝结吸附在其金属表面上，吸附面的工作温度可达-45℃~-65℃，冷凝器外形是不锈钢或铁制成的圆筒，内部盘有冷凝管，分别与制冷机组相连，组成制冷循环系统。
3、加热系统
冻干机加热系统的作用是对干燥仓内物料进行加热，使物料不断的受热升华，从而达到规定的含水率要求。冻干机加热系统的加热方法主要分为接触式加热与辐射式加热。
在接触式加热中，采用的是循环介质加热法，当加热系统工作时，先对循环液进行加热，液温通过液箱控制调节仪选定的温度自动控制加热,管道泵开启后，可将循环液送入干燥箱内搁板中，对搁板加热，然后返回液箱进行加热循环。
而在辐射式加热中我们通常采用蒸气加热，当循环介质为硅油时，隔板高温度可达+120℃。
4、真空系统
真空系统由多级真空泵或水环泵及罗茨真空泵组成，罗茨泵为增压泵不能单独使用，必须先启用真空泵或水环泵，使其工作一段时间，当系统中的真空度达到1Kpa以下时，再自动启动罗茨泵。真空泵结构、罗茨泵结构等见说明书。真空系统的真空表可使用电接点真空表，可根据预先选定的真空度值，自动控制罗茨泵的启动。
5、制冷系统
冻干机制冷系统由制冷压缩机组，R22或4a制冷剂组成。通常冻干设备的速冻制冷系统和捕水器制冷系统共用一套制冷系统。当系统工作，接触加热方式中搁板温度可降至-35℃。当制冷系统工作时，冷凝盘管的表面温度可达-35～-65℃，可根据客户需求采用低温螺杆式或双级活塞式制冷压缩机组，通常双级活塞式压缩机制冷效果更好，制冷温度更低。
6、电气控制系统
本设备电气控制系统由PLC、触摸屏、控制柜、控制仪表、调节仪表等自动装置和电路组成。它的功能是对冻干机进行手动或自动控制，控制设备正常运转。

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