茂名ISO22000认证办理 ISO认证 资料协助

ISO 22000:2018较ISO 22000:2005主要的变化
1.标准结构的变化
? 采用HSL结构，与ISO9001保持一致，便于整合
? 食品安全管理体系系统模型的变化（体系的PDCA和食品安全计划的PDCA）
2.食品安全管理体系管理原则的变化，强调质量管理7大原则同样适用
3.术语的变化，比旧版新增28个术语；对CCP、OPRP和PRP之间的区别作了明确的描述
4.明确了前提方案的引用标准：ISO/TS22002族标准
5.强调基于风险的思维方法，加强组织层面的风险和运行层面的风险管理
? 增加理解组织环境（4.1）
? 增加理解相关方的要求（4.2）
? 增加风险和机遇的应对措施（6.1）
6.强调高层力和食品安全文化（5.1,5.2）
7.强调食品安全目标可实现性（6.2）
8.工作环境强调人为因素和物理因素（7.1.4）
9.增加对外部开发的食品安全管理体系要素的控制（7.1.5）
10.强调对外部提供过程、产品和服务的控制（7.1.6）
11.强调对追溯系统的有效性进行验证（8.3）
12.强调对应急备和响应程序的测试（8.4）
13.原料、辅料和产品接触材料描述中增加“来源”（8.5.1.2）
14.增加对加工环境的描述（8.5.1.5.3）
15.OPRP和 HACCP均属于危害控制计划，对建立OPRP的描述更具体（8.5）
16.强调了针对PRPs和危害控制计划的验证（8.8）
17.产品撤回改为产品撤回／召回（8.9.5）
18.管理评审输入新增内容（9.3）
1. 目的
规定前提方案与操作性前提方案的编制步骤和实施方法，确保前提方案和操作性前提方案与本公司有关食品安全的需求相适应，并能满足如下目的：
a) 控制食品安全危害通过工作环境进入产品的可能性
b) 控制产品的生物、化学和物理污染，包括产品之间的交叉污染
c) 控制产品和产品加工环境的食品安全危害水平
2. 范围
适用于前提方案和操作性前提方案的建立、实施和保持的管理
3. 权责
3.1 食品安全小组负责前提方案和操作性前提方案的策划，包括编制、组织审核，以及实施的监视
3.2 厂长负责前提方案和操作性前提方案的批准
3.3 各部门参与和配合前提方案和操作性前提方案的策划，编制、执行和落实本部门负责的前提方案
4. 引用文件
ISO22000:2005之7.2；
ISO/TS22002-1:2009食品安全的前提方案 食品生产；
GB14881《食品企业通用卫生规范》；
食品法典会的《食品卫生通则》；
5. 名词定义
5.1 前提方案：食品安全在整个食品链中为保持卫生环境所必需的基本条件和活动，以适合生 产、处置和提供安全终产品和人类消费的安全食品
5.2 操作性前提方案：通过危害分析确定的、必需的前提方案OPRP，以控制食品安全危害引入的可能性和（或）食品安全危害在产品或加工环境中污染或扩散的可能性

1. 目的
确保所有实施危害分析所需的相关信息的保持和更新
2. 范围
适用于实施危害分析所需的相关信息的收集、保持和更新，包括产品描述、流程图（含布置图）和工艺步骤的编制、确认。
3. 权责
食品安全小组、品保部负责实施危害分析所需的相关信息的收集、审核、确认，保持和更新
食品安全小组组长负责实施危害分析所需的相关信息的批准；
各部门参与和配合完成危害分析预备步骤，并报告相关信息不适合情况。
危害分析的预备步骤包括产品描述、布置图和流程图的绘制、过程步骤和控制措施的描述， 以收集、分析、确定和验证危害分析的相关信息。
对危害分析预备步骤的输出进行验证，确保其与实际生产和管理运行完全一致。
a）在危害分析预备步骤的开始和进行当中，食品安全小组、品保部应与相关涉及的职能部门或岗位共同讨论。
b) 危害分析预备步骤的输出终确定前，食品安全小组、品保部应与这些输出涉及的职能部门或岗位共同进行现场验证。可通过现场核对验证其是否符合现状。验证应有记录。
c) 生产管理情况有变，危害分析预备步骤的输出不适合时，相关部门应将不适合情况报 告食品安全小组、品保部，由其根据实际情况进行更新。
d）危害分析预备步骤的输出与现状不一致时，应修订相关的输出或纠正运作，以达到二者一致。修订相关输出按《文件管理程序》进行，纠正运作按《纠正预防措施管理程序》进行。
实施危害分析所需的相关信息是公司受控文件，其编审、发放、标识、使用、更改等控制按《文件管理程序》和《质量记录管理程序》要求进行。

年度审核计划
筹组审核小组
审核通知
会议
现场审核
末次会议
审核报告
纠正措施执行
纠正措施确认

OPRP/CCP的验证
验证包括：监控设备的检定、针对性的取样检测和对记录的审查。
监视设备的校准
生产部按《HACCP计划》中规定的频次将监视设备报品管部，由品管部委托计量测试检定所进行检定。
针对性的取样检验
品管部按《HACCP计划》中要求的频次对CCP点对产品进行取样检验，以验证设备设定的操作参数是否适宜。
记录的审查
生产部负责人按《HACCP计划》及中规定的频次对记录进行审查，审核人员与表格记录人员不可为同一人，审查后签名确认。审查监控是否按规定的要求进行；关键限值是否符合要求；关键限值发生偏离时是否采取了纠偏行动；记录中是否写明了实际观察到的具体结果；记录中是否有监控者的签名；记录是否有可追溯性；
纠偏记录审查的内容
a）纠偏行动记录中是否有采取纠偏的时间、原因分析、潜在不合格品的处理、纠正措施的实施与验证的内容；
b）纠偏行动记录中是否有实施者、批准者、验证者的签名；
c）纠偏行动记录是否有可追溯性；
原料、辅料和产品接触材料描述中增加“来源”一项
原料、辅料和产品接触材料的特性
a. 生物、化学和物理特性；
b. 配方成分的组成，包括添加剂和加工助剂；
c. 来源（如动物、矿物或蔬菜）；
d. 原产地（出处）；
e. 生产方法；
f. 包装和交付方法；
g. 储存条件和保质期；
h. 在使用或加工前的准备和/或处理；
i. 与采购材料和辅料预期用途相适宜的有关食品安全的接收准则。