成都进口化妆品批件办理材料

关于在华申报责任单位备案的进口化妆品生产企业名称、地址变更有关问题
一、已备案的在华申报责任单位未申报产品之前，提出申请人名称、地址变更备案时，应提交申请人出具相应变更情况说明并由进口化妆品生产企业或进口化妆品新原料生产企业法定代表人或法定代表人授权该生产企业的签字人签字或盖生产企业公章。情况说明为外文的，还应译成中文，并对中文进行公证。对情况说明符合要求的，我中心予以变更相应的备案内容。
二、已备案的在华申报责任单位申报的产品已受理但未完成化妆品行政许可的，提出申请人名称、地址变更备案时，应待所有行政许可事项完成后，按照《化妆品行政许可申报受理规定》（国食药监许「2009】856号）有关规定执行。


关于未在生产国或原产国（地区）获准上市销售的化妆品证明文件提供方式的问题
近日接到申请人咨询递交生产国（地区）生产和销售证明文件的有关问题：申报单位（所在国为A）委托实际生产企业（所在国为B）生产某产品，而产品在A国和B国均不进行上市销售。现申请人称仅能提供C国出具的生产和销售证明文件。
针对上述问题，依据国食药监许[2009]856号文相关条款要求，生产国（地区）生产和销售的证明文件应当由产品生产国或原产国（地区）**主管部门或行业协会出具。故依据现行法规要求，目前，我中心仅认可生产国或原产国（地区）出具的上述文件。


关于简化化妆品生产企业名称或地址（生产现场未改变）变更程序中更换申请的问题


根据《关于简化化妆品生产企业名称或地址（生产现场未改变）变更程序》(国食药监保化[2012]307号)中要求“申请人应在领取行政许可决定书后3个月内向受理中心一次性提出行政许可批件（备案凭证）更换申请”,具体更换程序如下：
1、申请人应提交更换申请函，函中写明产品名称、生产企业名称、批准文号(应按先后顺序排序)、行政许可决定书编号。
2、申请人应同时提交原行政许可批件（备案凭证）原件及对应数量的变更决定书复印件，原行政许可批件(备案凭证)按批准文号先后顺序排序。
3、制证组收到更换申请函后，按十个工作日制证。
4、制证完毕后，网上发布领取信息，领取信息标注产品名称、企业名称、及决定书编号。
5、申请人查询到发布信息后即可到受理中心领证窗口(12号窗口)换取行政许可批件（备案凭证），换取批件时应携带委托书、身份证明原件及复印件。

进口化妆品必须备案行政许可批件是为什么



作为代理商或经销商，您可能已经与国外化妆品公司谈妥代理条件，希望将国外优质的化妆品引入大陆市场，或者您希望在国内销售具有特殊用途的国产化妆品。但您知道这一过程需要哪些政策上的审批条件吗？毫无疑问，“许可证”是必须的，这个“许可证”的全名叫做：《国家食品药品监督管理局 国产特殊用途化妆品卫生许可批件》、《国家食品药品监督管理局 进口特殊用途化妆品卫生许可批件》以及《国家食品药品监督管理局 进口非特殊用途化妆品备案凭证》（简称批件），其由*人民共和国国家食品药品监督管理局审核并下发。

“批件”到底有什么用？简单的说：未获得“批件”的进口化妆品无法通过海关，海关要对每个产品逐一核验“批件”，如果没有事先申报“批件”，海关也不会放行。《批件》也是进口化妆品在中国大陆合法销售的一凭证，正规商场、超市、专卖店进货时都需要您出示每个产品的“批件”，如果没有“批件”商家违规销售也是违法行为。工商、质检、卫生等部门在市场执法检查时，对于没有“批件”的化妆品可以罚没销毁，还要根据情况处以罚金。对于国产特殊用途化妆品，虽然不存在进口受阻的问题，但如果没有“批件”，也不得在中国大陆市场上销售。

现在您应该知道“批件”的重要性了，那么您是否知道政策上对于“化妆品”的定义？《化妆品卫生监督条例》中规定化妆品的定义为：“是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法，散布于人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇）以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业品。”这是我国当前对化妆品的法定定义，不符合定义的都不是“化妆品”，也就是说，不能以化妆品进行申报，而需要走其他申报途径（例如药品、保健品等，注意：国内没有“药妆”类批文）。

再来看看化妆品的分类。为了方便管理，中国将化妆品分为两大类：特殊类和非特殊类，非特殊类也就是我们日常所说的普通类。然而化妆品又分国产和进口，交叉起来就有四种分类：国产特殊类、国产非特殊类、进口特殊类，进口非特殊类。如**提到的，国产特殊类、进口特殊类，进口非特殊类这三类上市前都需要到国家食品药品监督管理局进行申报，而国产非特殊类只需要到本省食品药品监督管理局备案。特殊用途化妆品是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑（美白）和防晒的化妆品，不具备上述功效的化妆品为普通类化妆品。

后，再提醒您：化妆品的《批件》是针对每一个具体品种的，只要名称或者配方有一点点不一样就是另一个产品，就需要另行申报一个《批件》，每个《批件》上都有一的一个批准文号，一个批准文号对应一个具体的产品。比如：同一品牌10种颜色的口红，可能基础配方都一样，就是着色剂不一样，按规定要申报10个《批件》；再比如：同一品牌10种味道的香水也要申报10个《批件》。

什么是系列化妆品？_系列产品的批件如何办理？
多色号（颜色）系列非特殊用途化妆品是指产品配方除着色剂（色调调整部分）种类或含量不同外，基础配方成分含量（配合色调调整部分除外）、种类相同，且其系列名称相同的非特殊用途化妆品。

5：什么是除臭化妆品？
《化妆品卫生监督条例实施细则》规定，除臭化妆品是指用于消除人体腋臭的化妆品。所以，消除口臭、脚臭或其他局部体臭的除臭产品，不属于特殊用途化妆品中的除臭化妆品范畴，而除臭化妆品是针对腋窝部位开发的除臭化妆品，只建议在腋下使用，不要随意在其他部位使用，以防给身体带来危害。除臭化妆品可制成粉状、膏状、乳液状和气溶胶型等多种剂型。
有的人腋下大汗腺异常发达，数量多、分布密，分泌和排泄作用十分旺盛，其分泌物比较浓稠，散发出刺鼻难闻的臭味，这种臭味称为腋臭或狐臭。所以除臭化妆品不能彻底消除腋臭。
《化妆品卫生规范》（2007版）规定，苯酚磺酸锌作为除臭剂、抑汗剂和收敛剂使用时，其在化妆品中大允许使用浓度为6% (以无水物计)，化妆品标签上必须标印使用条件和注意事项：避免接触眼睛。

北京汇诚佳业**企业管理有限公司，是专业从事进口及国产化妆品申报注册的咨询机构，主营业务进口特殊/非特殊用途、国产特殊用途化妆品《行政许可批件/备案凭证》（以下简称《批件》），同时提供客户标签制作、商标申请、协助海关报关和代理公司注册、化妆品政策法规及相关信息的解读等审批配套业务。公司创始人于08年开办化妆品代理申报公司，后续变更至现在公司，至今已十余年申报经验。

我们一直致力于化妆品申报的研究，公司员工均系此领域*专业人员及外聘*，业务娴熟，技术力量雄厚。已经为国内外数百家化妆品生产企业和经销商成获取申报，尤其对韩国、、日本、欧洲等有丰富的业务经验和资源。**合作伙伴的一致认可。

我们秉承着：诚信专业，严谨认真，优质周详，高效快捷的服务理念，以客户的大利益为目的，帮助您较快的把握市场先机。

我们的四大优势:
1．确保申报成。熟知该领域的政策法规，帮助企业实现产品合规，并快速获得市场准入，提升竞争力

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4．配套优势 化妆品申报注册业务之外，我们还提供客户标签制作、商标申请、协助海关报关和代理公司注册等审批配套业务。