进口化妆品手续&进口化妆品流程化妆品流程详解
进口化妆品在进入我国上市销售前该履行哪些手续,让一些生产商及进口商有些盲目,不知所措。特约汇诚佳业从事申报工作十年咨询师解答,希望下面的文章能对大家有所帮助。如果大家还有什么不明白的地方欢迎和笔者联系。
联系人:马小姐
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首先,根据国家相关行政法规,境外化妆品进入中国市场必须持有*人民共和国药监局颁发的进口化妆品卫生许可(备案凭证)批件方可在中国市场上销售。申请卫生部卫生许可批件首先到卫生部认定的卫生检验机构进行产品的卫生安全性检验。检验完毕后,方可申报该批件。
如何申报该批件,周期有多长时间,费用多少?这应该是大家关心的问题。
一: **进口化妆品备案的,应提交下列材料:
(一)进口非特殊用途化妆品行政许可申请表;
(二)产品中文名称命名依据;
(三)产品配方;
(四)产品质量安全控制要求;
(五)产品原包装(含产品标签、产品说明书);拟专为中国市场设计包装的,需同时提交 产品设计包装(含产品标签、产品说明书);
(六)经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料;
(七)产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估料;
(八)已经备案的行政许可在华备案责任单位授权书复印件及行政许可在华备案责任单位营业执照复印件并加盖公章;
(九)化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书;
(十)产品在生产国(地区)或原产国(地区)生产和销售的证明文件;
(十一)可能有助于备案的其他资料。
另附许可检验机构封样并未启封的市售样品1件。
二:化妆品批件申报的周期。
申报周期需根据化妆品分类确定,具体如下:
进口非特殊类(普通类):
1、发用品 2、护肤品
3、彩妆品 4、指(趾)甲用品
5、芳香品
进口特殊用途类:
1、育发类* 2、健美类*
3、美乳类* 4、染发类
5、烫发类* 6、防晒类※
7、除臭类※ 8、祛斑类※
9、脱毛类※
说明:标有的需做人体试用试验,标有※的需做人体斑贴试验。
根据我们经验,进口非特殊类(普通类)需要5-6个月就可拿下批件,进口特殊用途类需要10个月方可**该批件。
三.费用问题
费用的主要构成主要是检测费,按照《化妆品卫生行政许可检验规定》(2007年版)普通类产品的检测费用均在5300-8300之间,但是香水类的产品检测费用低,为4500元。特殊用途产品相比略高一般均在1万元至3万元之间;
其次进口化妆品注册申报其他费用:自由销售证明及委托授权翻译公证的费用;自由销售证明一般需做中外文一致的公证(国内公证),而委托授权书均需双方国公证并进行国内在华法人接受授权签字盖章公证,其费用一般均在300-500元之间/份。
如果大家还有什么不明白的地方欢迎和笔者联系。
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严格的申报前产品评估,动态的申报质量控制,丰富的*资源,娴熟的申报经验,*!
汇诚佳业**企业管理有限公司一直致力于进口化妆品备案凭证(行政许可批件)的代理申报工作,多年的申报经验和您一起分享。为您加快审批进程,缩短申报时间,提高申报效率,抢占中国市场的提供指导。
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化妆品申报质量控制要求
1、产品质量安全控制要求应有颜色、性状、气味等感观指标。
2、质量安全指标应包含微生物指标(不需检测的除外)和卫生化学指标。
3、各指标计量单位应符合化妆品卫生规范有关要求。
4、产品质量安全控制要求中涉及的原料种类和含量范围应与产品配方相符,同时符合化妆品卫生规范有关要求。
5、烫发类、脱毛类、祛斑类产品以及宣称含α-羟基酸或虽不宣称含α-羟基酸,但其总量≥3%(w/w)的,产品应有pH值指标〔油包水(油状产品)、粉状、粉饼类、蜡基类除外〕,并同时注明检验方法。
6、产品质量安全控制要求应当包括申报产品的实际控制指标及其具体控制要求。进口产品应提交外文版及中文译文。原产国执行的产品质量安全控制要求中不含本条(一)、(二)、(五)项内容的,应同时提交含相应指标的产品质量安全控制要求资料。
7、申请人应提交产品符合化妆品卫生规范要求的承诺。
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进口化妆品注册审批
进口化妆品要履行哪些手续?进口化妆品注册审批由哪个部门负责?审批流程是怎么样的?审批费用如何?
进口化妆品,需要先在的国家食品药品监督管理局注册审批,**进口化妆品许可证,方可在海关办理报关,商检等一系列的进口手续,进口化妆品注册审批涉及到的几个基本问题:
1. 进口化妆品注册审批时间
答:进口化妆品注册审批,根据进口产品的功能不同,分特殊类和普通类2种。其中特殊用途化妆品为育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒功能的九类产品,其余均为普通类。
进口普通类化妆品从检验到批件注册审批下来,需要5到6个月时间。特殊类的需要10到12个月时间。
2. 进口化妆品注册审批的流程
答:进口化妆品注册审批,需要先在国家认定的检验机构检测,然后整理好检验报告和其余要求材料,送到国家食品药品监督管理局注册审批。
3. 进口化妆品注册审批的费用
答:分检验费和代理费,普通类产品检验费5300-8300,特殊类产品检验费从1万到4万不等。目前国家的评审免费。
4. 进口化妆品注册审批申请所需资料
申请进口非特殊用途化妆品注册审批的,应提交下列资料:
(一)进口非特殊用途化妆品行政许可申请表;
(二)产品中文名称命名依据;
(三)产品配方;
(四)产品质量安全控制要求;
(五)产品原包装(含产品标签、产品说明书);拟专为中国市场设计包装的,需同时 提交产品设计包装(含产品标签、产品说明书);
(六)经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料;
(七)产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估料;
(八)已经注册审批的行政许可在华注册审批责任单位授权书复印件及行政许可在华注册审批责任单位营业执照复印件并加盖公章;
(九)化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书;
(十)产品在生产国(地区)或原产国(地区)生产和销售的证明文件;
(十一)可能有助于注册审批的其它资料。
另附许可检验机构封样并未启封的市售样品1件。
5.进口化妆品注册审批必须在吗?
答:化妆品进口备案,目前是和上海浦东。检测可以在许可检验机构任何一家都可以。
6.进口化妆品注册许可证的有效期限
答:进口化妆品许可证有效期为4年,4年后需要延续。延续时不收费
7.进口化妆品注册审批,可以以个人或国内化妆品代理商,经销商名义进行吗?
答:不可以,进口化妆品需要以国外生产企业的名义注册审批,国内的代理商或经销商可以作为进口化妆品注册审批的在华注册审批责任单位
8.关于产品规格不一样,需要重新注册审批吗?
答:不需要
9.牙膏和肥皂属于化妆品吗?
答:进口牙膏和肥皂,不需要按照化妆品注册审批,可以按照日化产品直接进口。
上文,对如何进口化妆品的办理有了基本的阐述,如果想进一步详细了解,欢迎联系笔者。
6.进口化妆品卫生许可批件的有效期限
答:化妆品进口许可证有效期为4年,4年后需要延续。延续时不收费
北京汇诚佳业**企业管理有限公司,是专业从事进口及国产化妆品申报注册的咨询机构,主营业务进口特殊/非特殊用途、国产特殊用途化妆品《行政许可批件/备案凭证》(以下简称《批件》),同时提供客户标签制作、商标申请、协助海关报关和代理公司注册、化妆品政策法规及相关信息的解读等审批配套业务。公司创始人于08年开办化妆品代理申报公司,后续变更至现在公司,至今已十余年申报经验。 我们一直致力于化妆品申报的研究,公司员工均系此领域*专业人员及外聘*,业务娴熟,技术力量雄厚。已经为国内外数百家化妆品生产企业和经销商成获取申报,尤其对韩国、、日本、欧洲等有丰富的业务经验和资源。**合作伙伴的一致认可。 我们秉承着:诚信专业,严谨认真,优质周详,高效快捷的服务理念,以客户的大利益为目的,帮助您较快的把握市场先机。 我们的四大优势: 1.确保申报成。熟知该领域的政策法规,帮助企业实现产品合规,并快速获得市场准入,提升竞争力 2.经验优势。 多年从事申报相关工作,经验丰富,为国内外数百家化妆品每年成申报1000多种产品批件,成率**,保申报成 3.资源优势。 与部门、行业协信息资源畅通,外聘该领域国内*。硕士**的10年*业务团队,精通外语,专业信息查询。 4.配套优势 化妆品申报注册业务之外,我们还提供客户标签制作、商标申请、协助海关报关和代理公司注册等审批配套业务。