深圳市药包材相容性试验价格 欢迎来电咨询

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药包材相容性试验如果包装材料由不同的材料分层组成 ( 3 层、5 层共挤膜袋) ，则不仅需要评估内层成分 迁移至中的可能性，还应考虑中层、外层成分迁 移至中的可能性; 同时还必须要在外层的油墨或黏合剂不会迁移入中半透性材料包装均应进行外层油墨或黏合剂不会迁移入的研究。

药包材相容性试验是一种商品。的质量广受、制药企业和患者的密切关注。而的包装却并不被一般人所关注。殊不知，包装用材料、容器（简称药包材，下同）伴随从生产到销售的全过程，如果包装材料和形式选用不当，可能会导致稳定的药物失效，甚至对人体产生严重的影响。

药包材相容性试验吸附试验可通过制剂的稳定性试验监测相应的质量指标进行。例如，活性成分、防腐剂、抗氧剂含量等，获得包装材料对活性成分及功能性辅料的吸附数据(需扣除降解的含量降低部分以及抗氧剂、防腐剂的常规消耗量)。必要时可设对照组，选择通常认为不会发生吸附的包装材料(如玻璃等)作对照，进行平行试验。

药包材相容性试验提取试验充分考虑在生产、贮存、运输及使用过程中可能面临的极端条件进行设计并实施；可提取物检测方法学研究：检测限、定量限、线性、精密度、稳定性；方法开发与验证根据EP、USP和中国药典等标准进行。
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