郑州市药包材相容性试验费用 经验丰富

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药包材相容性试验迁移试验用于监测从包装材料中迁移并进入至 制剂中的物质。通常是通过加速或长期稳定性试验 ( 注意制剂应与包装材料充分接触) 增加相应的检 测目标化合物( 源于对包装组件材料组成的了解或 是由提取试验获得的可提取物信息) ，获得中 含有的浸出物信息，包括浸出物的种类及含量水平。

药包材相容性试验是指采用适宜的溶剂，在较剧烈的条件下，对包装组件材料进行的提取研究，目的是通过提取试验发现并量化潜在的浸出物，并由提取试验中获得的可提取物种类(包装材料中溶出的添加物、单体及其降解物) 和水平信息及其发现和量化这些化合物建立灵敏的、专属的分析方法，并后续的浸出物研究迁移试验。

药包材相容性试验应注意提取条件不能太过剧烈( 也可称为控制的提取试验) ，以避免可提取物完全不能反映浸出物的情况; 同时还应注意提取材料的制备及与提取溶剂适宜的剂量配比( 根据用法用量设计) ，即材料的表面积( 或重量) 与溶剂的体积比。

药包材相容性试验吸附试验是对活性成分或辅料是否会被吸附或浸入包装材料，进而导致的制剂质量改变所进行的研究。吸附试验用于评价由于吸附或吸附作用引发的活性成分或功能性辅料含量的下降情况，如脂溶性药物、抑菌剂可被塑料吸附等。
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