西安进口化妆品备案

《上海市浦东新区进口非特殊用途化妆品备案管理工作程序（暂行）》解读
八、试点结束后，有何相应工作措施？
　　备案不同于行政许可，不涉及备案凭证有效期及延续等问题。因此，本《程序》未设置备案有效期延续等相关要求。
　　根据《**关于在上海市浦东新区暂时调整有关行政法规和**文件规定的行政审批等事项的决定》（国发〔2016〕24号）要求，试点实施的截止日期为2019年12月21日。试点结束后，食品药品监管总局将及时总结试点工作经验，提出相关法规的修订建议，并修订完善相关部门规章，以便适时在全国范围内推广。

申报材料要求
（7）终止申报后再次申报的，还应说明终止申报及再次申报的理由；不予行政许可后再次申报的，应提交不予行政许可（变更/ 延续）决定书复印件，并说明再次申报的理由，同时还应提交不予行政许可原因是否涉及产品安全性的书面说明。
（8）产品配方应提交文字版和电子版。
（9）文字版和电子版的填写内容应当一致。

套装产品如何备案
套装产品，顾名思义就是成套的产品。按照相关规定，国内的相关套装形式总共有三种：

**种套装产品内有两个以上（含两个）独立包装


该类套装的产品是指在销售时仅以套盒的方式进行销售，套盒中的每款单品都有自己的产品名称。该类型的产品在进行备案时，需对每款单品进行备案，备案名称为“套盒名称”+“产品名称”；


这种形式的套盒，以清洗类、护肤类居多。


*二种不可拆分的组合包装


该类组合包装的产品，是指在不破坏产品包装的前提下，所有的单品不能独立拆分出来的产品。对于这种类型的产品进行备案时，只需要对套装以“单品的形式”进行备案，备案名称为“套盒名称”。但在备案产品的配方时，需要分别报备所有单品配方。


这种形式的组合包装，以彩妆类、护肤类居多。


*三种两个或两个以上配合使用的产品


该类型的产品，在套盒外观上跟**种类型很相近，都为套装产品，并且套盒内部都含有独立包装的单品。但是该类型的产品与**种类型的产品大的区别在于产品的使用方法不同：为两种或多种产品配合使用，不能单独使用。
对于这种类型的产品在进行备案时，只需要对套盒以“单品的形式”进行备案。而备案产品的配方时，分别报备所有单品配方。


这种形式套装产品，以染发类、护肤类居多。


温馨提示


一、产品进行网上告知性备案时，若产品以单品的形式进行销售，则产品按照单品的形式进行备案；当已经进行备案的单品组成套盒进行出售时，不需要再以套盒的形式进行网上告知性备案。


二、产品在使用时，可以分别单独使用。但是产品宣称：配合使用后，效果较佳。像这种产品备案时，不属于*三种类型。


三、产品使用时，宣称需要按照相应的步骤进行使用，比如：第一步，使用XX洗面奶进行清洗；第二步，使用XX化妆水进行保湿……等，像这种情况的产品，不属于第三类产品。


以上第二、三点提到的不属于第三类的产品，在进行备案时只需按照第一类与第二类套装产品的特点进行划分后，按照相应的备案步骤进行备案即可。


参考法规：


1、《国家食品药品监督管理总局关于调整化妆品注册备案管理有关事宜的通告》 （2013年*10号）
2、《市国产非特殊用途化妆品网上备案企业办事须知》

解读关于在全国范围实施进口非特殊用途化妆品备案管理有关事宜的公告（2019年*88号）
主要影响
2）境内责任人承担较大的责任
境内责任人的资质要求较加严格，经营范围有明确要求，需要涵盖进口和经营化妆品，而在华申报责任单位，只需要具有独立法人资格即可；境内责任人承担的责任和风险较大，负责产品的进口和经营，并依法承担相应的产品质量安全责任；在华申报责任单位只承担产品申报责任；另外，境内责任人授权应当明确具体范围，同一产品不得由不同的境内企业法人作为境内责任人。

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