《辽宁省进口非特殊用途化妆品备案服务指南》
一、适用范围
本指南适用于注册地在辽宁省的进口非特殊用途化妆品境内责任人办理**进口非特殊用途化妆品备案。
二、事项名称
1.事项名称:进口非特殊用途化妆品备案
2.子项名称:**备案、备案变更、备案补报、备案注销
三、办理依据
1.《**关于在全国推开“证照分离”改革的通知》(国发﹝2019﹞35号)
2.国家药品监督管理局《关于在全国范围实施进口非特殊用途化妆品备案管理有关事宜的公告》(2019年*88号)
3.原食品药品监管总局发布的《关于发布上海市浦东新区进口非特殊用途化妆品备案管理工作程序(暂行)的公告》(2019年*10号)
4.《食品药品监管总局办公厅关于通报进口非特殊用途化妆品备案凭证调整有关情况的函》(食药监办药化管函﹝2019﹞164号)
5.原食品药品监管总局办公厅《关于明确浦东新区试点实施进口非特殊用途化妆品备案检验报告要求等有关事宜的通知》(食药监办药化管﹝2019﹞72号)
四、备案机构
(一)办理机构名称及权限
辽宁省药品监督管理局 备案管理
(二)审查内容
备案产品是否属于备案范围、备案资料是否完整、备案资料是否符合规定形式等。
(三)备案对象
境内责任人注册地在辽宁省的**进口非特殊用途化妆品。
五、备案数量
无数量限制。
六、办事条件
申请人应是境外化妆品生产企业授权的境内责任人。境内责任人应是注册地在辽宁省内的企业法人,负责备案产品的进口和经营,并依法承担相应的产品质量安全责任。境内责任人授权应当明确具体范围,同一产品不得授权多个境内责任人。
(一)**备案
1.产品属于备案范围;
2.备案资料完整;
3.备案资料符合规定;
4.备案资料电子版与纸质版一致。
(二)备案变更
已备案产品办理备案信息变更。
(三)备案补报
已备案产品补充填报进口口岸和收货人等相关信息。
(四)备案注销
已备案产品不再进口。
《辽宁省进口非特殊用途化妆品备案服务指南》
(4)产品质量安全控制要求应包括在原产国执行的产品质量安全控制要求(外文版及中文译文)及产品符合《化妆品安全技术规范》(2015版)要求的承诺。同时应符合《化妆品技术审评指南》*五项及《关于进一步明确化妆品行政许可申报资料项目要求的通知》(国食药监保化[2011]427号)*二项的要求。
办理韩国化妆品出口中国流程需要提供的材料有哪些?
**部分
1:企业信息采集表
2:在华申报责任单位授权书、接受授权书、生产企业签字授权书
3:产品申报配方
4:与送检样品同一批号的样品20个
*二部分
1:产品中英文名称及品牌名的解释说明
2:生产工艺简述与简图
3:产品质量安全控制要求
4:营业执照复印件
5:自由销售证明
6:产品如涉及同一集团生产或委托加工的需提供相关证明文件
7:其他需要提供的材料依据配方具体内容而定
《辽宁省进口非特殊用途化妆品备案服务指南》
十、办理方式
(一)**备案
境内责任人按本《指南》*七条要求,通过进口非特殊用途化妆品备案管理系统在线申请并上传资料。电子版资料填报上传完成后,系统在线预约递交纸质版资料时间,预约日期一经确定,不得修改。境内责任人根据预约时间,持与电子版一致的纸质版资料及委托书(格式详见本指南附件2)等资料至资料接收窗口办理备案。收到产品备案资料(含纸质及电子版资料)后,监管部门对产品是否属于备案范围、备案资料是否完整、备案资料是否符合规定形式以及电子版与纸质版是否一致等方面进行核对。经核对,符合要求的,当场接收备案资料,给予《备案材料接收回执》,予以备案,系统将自动生成电子版备案信息凭证,供境内责任人自行下载、打印;不符合要求的,给予《备案材料不予接收告知书》并说明理由
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