法国正规化妆品批件办理咨询

浦东等自贸区备案比国家局备案简单快捷吗？
目前除了国家食药监国家局可以备案，17年3月份开始上海浦东也可以做进口非特殊用途化妆品的备案。18年3月开始，备案试点扩大到天津、辽宁、浙江、福建、河南、湖北、广东、重庆、四川、陕西10个自贸试验区。
自贸区备案的政策要点总结如下（以浦东为例）：
1、只有从上海市浦东新区口岸进口，且境内责任人（即中国代理公司）注册地在上海浦东新区的**进口非特殊用途化妆品，才能在上海备案
2、政策试行时间至2019年12月21日
3、前期准备备案要求的材料，至少也得需要3个半月时间
4、备案后3个月内，上海食药监需开展对备案资料的监督检查，实质为后置审批
5、不论是否委托生产，都需要提供ISO，或者GMP，或者符合生产企业所在国(地区)法规要求的化妆品生产资质证明文件原件，如果提供复印件，则需要在当地对复印件进行公证
6、综合上述第3、4两点，上海备案时间并不比国家局备案时间短，差异在于中间（提交资料后）可以开始进口，但有更多的局限性：
（1）中国代理商需要在上海浦东有公司（作为境内责任人），且在上海有实际的办公场所
（2）**于非特殊用途化妆品
（3）后续进口**于从浦东新区口岸进口
浦东新政，与现国家局的备案重要区别在于“审批”后置，即备案完成后再审查，审查依然存在“通不过”的可能。这样会导致已经进口的产品进退两难！
综上，自贸区备案并不比国家局备案简单和快捷，反而是要求较加多！
另外，从目前的办理效果也明显看出，自贸区备案的时间可能较久。

批文到期了，延续有什么要求？
（一）　技术审评原则
1）　原申报资料符合现行规定的内容不得更改。不符合现行规定且可按有关要求调整的，应当予以调整，必要时需补充提交有关检验资料等申报资料。
2）　延续后的产品，应当符合现行化妆品相关规定。

进口化妆品申报必要的技术资料
生产工艺流程简述及简图
1、请简述工艺流程及步骤；
2、请标明工艺条件，如温度、均质时间等；
3、该工艺流程中，应包含化妆品配方中所有原料；

对于系列化妆品该如何申报批件，有以下几点提示：
（三）系列产品到期需要延续，有多个批件或备案凭证的，申请人应当选择其中一个产品的批准文号或备案号作为同系列其他延续产品的批准文号或备案号；只有一个批件或备案凭证的，应提交延续产品的相关申报资料，符合要求的，由国家食品药品监督管理局换发新的批件或备案凭证，原批件或备案凭证同时注销。

北京汇诚佳业**企业管理有限公司，是专业从事进口及国产化妆品申报注册的咨询机构，主营业务进口特殊/非特殊用途、国产特殊用途化妆品《行政许可批件/备案凭证》（以下简称《批件》），同时提供客户标签制作、商标申请、协助海关报关和代理公司注册、化妆品政策法规及相关信息的解读等审批配套业务。公司创始人于08年开办化妆品代理申报公司，后续变更至现在公司，至今已十余年申报经验。

我们一直致力于化妆品申报的研究，公司员工均系此领域*专业人员及外聘*，业务娴熟，技术力量雄厚。已经为国内外数百家化妆品生产企业和经销商成获取申报，尤其对韩国、、日本、欧洲等有丰富的业务经验和资源。**合作伙伴的一致认可。

我们秉承着：诚信专业，严谨认真，优质周详，高效快捷的服务理念，以客户的大利益为目的，帮助您较快的把握市场先机。

我们的四大优势:
1．确保申报成。熟知该领域的政策法规，帮助企业实现产品合规，并快速获得市场准入，提升竞争力

2．经验优势。 多年从事申报相关工作，经验丰富，为国内外数百家化妆品每年成申报1000多种产品批件，成率**，保申报成

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4．配套优势 化妆品申报注册业务之外，我们还提供客户标签制作、商标申请、协助海关报关和代理公司注册等审批配套业务。