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ISO 22000:2018较ISO 22000:2005主要的变化
1.标准结构的变化
? 采用HSL结构，与ISO9001保持一致，便于整合
? 食品安全管理体系系统模型的变化（体系的PDCA和食品安全计划的PDCA）
2.食品安全管理体系管理原则的变化，强调质量管理7大原则同样适用
3.术语的变化，比旧版新增28个术语；对CCP、OPRP和PRP之间的区别作了明确的描述
4.明确了前提方案的引用标准：ISO/TS22002族标准
5.强调基于风险的思维方法，加强组织层面的风险和运行层面的风险管理
? 增加理解组织环境（4.1）
? 增加理解相关方的要求（4.2）
? 增加风险和机遇的应对措施（6.1）
6.强调高层力和食品安全文化（5.1,5.2）
7.强调食品安全目标可实现性（6.2）
8.工作环境强调人为因素和物理因素（7.1.4）
9.增加对外部开发的食品安全管理体系要素的控制（7.1.5）
10.强调对外部提供过程、产品和服务的控制（7.1.6）
11.强调对追溯系统的有效性进行验证（8.3）
12.强调对应急备和响应程序的测试（8.4）
13.原料、辅料和产品接触材料描述中增加“来源”（8.5.1.2）
14.增加对加工环境的描述（8.5.1.5.3）
15.OPRP和 HACCP均属于危害控制计划，对建立OPRP的描述更具体（8.5）
16.强调了针对PRPs和危害控制计划的验证（8.8）
17.产品撤回改为产品撤回／召回（8.9.5）
18.管理评审输入新增内容（9.3）
产品返工的存放、处置和使用都应保持产品安全、质量、可追溯并符合法律要求，对于产品返工的管理，具体见《不合格品管理程序》。
产品召回管理
建立产品召回程序，确保当出现未满足食品安全要求产品能得以识别并追溯回，具体见《产品召回管理程序》。
仓库管理
仓库应保持干净、干燥和通风良好，无冷凝物、无异味或其他污染源的物料和产品存在，供应链仓库负责保持仓库的清洁卫生及运输车辆卫生的监控和管理，具体见《仓储管理程序》。
食品防御控制
建立和评价由于可能故意破坏或注意行为而对产品带来的危害，并采取相应的保护措施，具体见《食品防护管理程序》。
食品安全小组需结合相关法律法规及标准的要求，在实际运行中不断的改进PRP。
前提方案的落实与实施
需要时，食品安全小组负责培训前提方案知识。
各部门负责培训与其相关作业指导书，并按照作业指导书实施前提方案。
前提方案实施的监视
各部门按照前提方案的作业指导书进行检查并记录，食品安全小组在日常的巡厂及内审中对前提方案的实施情况进行检查、验证。

所有人员、来访者和分包方等均要求符合人员卫生的管理要求，公司需要提供足够的卫生设施以确保组织要求的人员卫生程度得到满足。
员工健康管理
人力资源部每年安排员工进行体检和相关的卫生知识培训，及时通报检查结果并获得健康证和卫生培训证。
工作服及人员卫生管理
所有人员、来访者和分包方等进入车间的人员需要符合并执行《卫生标准操作规范》、《制服/工作服/工作帽使用管理规范》要求。另外，对于来方者，其还需遵守《门禁管理规定》。
更衣室管理
制造部按照《制服/工作服/工作帽使用管理规范》对员工的工作服、鞋帽和其它个人物品等进行管理。

1. 目的
规定前提方案与操作性前提方案的编制步骤和实施方法，确保前提方案和操作性前提方案与本公司有关食品安全的需求相适应，并能满足如下目的：
a) 控制食品安全危害通过工作环境进入产品的可能性
b) 控制产品的生物、化学和物理污染，包括产品之间的交叉污染
c) 控制产品和产品加工环境的食品安全危害水平
2. 范围
适用于前提方案和操作性前提方案的建立、实施和保持的管理
3. 权责
3.1 食品安全小组负责前提方案和操作性前提方案的策划，包括编制、组织审核，以及实施的监视
3.2 厂长负责前提方案和操作性前提方案的批准
3.3 各部门参与和配合前提方案和操作性前提方案的策划，编制、执行和落实本部门负责的前提方案
4. 引用文件
ISO22000:2005之7.2；
ISO/TS22002-1:2009食品安全的前提方案 食品生产；
GB14881《食品企业通用卫生规范》；
食品法典会的《食品卫生通则》；
5. 名词定义
5.1 前提方案：食品安全在整个食品链中为保持卫生环境所必需的基本条件和活动，以适合生 产、处置和提供安全终产品和人类消费的安全食品
5.2 操作性前提方案：通过危害分析确定的、必需的前提方案OPRP，以控制食品安全危害引入的可能性和（或）食品安全危害在产品或加工环境中污染或扩散的可能性

1) 食品安全小组为每个关键控制点建立监视系统。监视系统包括所有针对关键限值的、有计划的测量或观察。
监视系统由“HACCP 计划表”及相应的程序文件、作业指导书和表格构成。
2) 监视系统的要素及其要求如下所述：
a) 监视的对象：监视的对象是关键限值的一个或几个参数。
b) 监视的方法：监视的方法应能保证快速(实时) 提供结果以便快速判定
关键限值的偏离，保证产品在使用或消费前得到隔离。
c) 监视的设备：应根据监视对象和监视方法选择监视设备。
d) 监视的地点(位置) ：在所有的 CCP 处进行监视。
e) 监视的频次：监视可以是连续的，也可以是非连续的，如果条件许可，采用连续监控。监控的频率应能保证及时发现关键限值的偏离，以便在产品使用或消费前对产品进行隔离。
f) 监视的实施者以及监视结果的评价人员：监视的实施者一般是生产线上的操作者，设备操作者，质量控制人员等。应明确监视人员的职责和权限。
监视结果的评价人员一般是有权启动纠正措施的人员。应文件化明确评价人员的职责。
g) 监视的记录：每个 CCP 的监视记录都要有监视人员和评价人员的签名。
h) 监视结果的评价：对监视结果要进行评价，以确定成功的领域，以及需要采取的纠偏措施。
强调食品安全目标的可实现性
食品安全目标及其实现策划
策划如何实现食品安全目标时，组织应确定
a)要做什么？
b)需要什么资源？
c)由谁负责？
d)何时完成？
e)如何评价结果。
变化七：