泸州市包材相容性研究检测机构 包材相容性测试

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包材相容性研究对象
与口服制剂相比，吸入气雾剂或喷雾剂、液或用混悬液、眼用溶液或混悬液、鼻吸入气雾剂或喷雾剂等制剂，由于给药后将直接接触人体组织或进入血液系统，被认为是风险程度较高的品种。

包材相容性研究，大多液体制剂在中除活性成分外还含有一些功能性辅料(助溶剂、防腐剂、抗氧剂等)，这些功能性辅料的存在，可促进包装材料中成分的溶出，因此与包装材料发生相互作用的可能性较大。

包材相容性研究药用玻璃输液瓶的质量控制：应符合GB2630-90的规定。
包材相容性研究玻璃瓶与胶塞、铝盖的配合性：?
1、?胶塞、铝盖、玻璃输液瓶的质量应分别符合YY0169．1-94、GB5197-96及?GB2630-90的规定；
2、?胶塞、铝盖的来源：应提供生产厂家、牌号、配方；
3、?上机试验：通过上机试验，确定所用参数(为产品推荐使用的参数)。

包材相容性研究目的
这就要求在为选择包装容器(材料)之前，必须检验证实其是否适用于预期用途，必须充分评价其对药物稳定性的影响，评定其在长期的贮存过程中，在不同环境条件下，在运输使用过程中、容器(材料)对药物的保护效果和本身物理、化学、生物惰性，所以在使用药包材之前需进行相容性试验。

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