公司经营范围包括化学工程研究服务、生物技术开发服务、生物技术咨询等。
包材相容性研究,药物在选择药包材材料、容器时,应首先考虑其保护功能,然后考虑材料、容器的特点和性能,包括化学、物理学、生物学、形态学等性能。
包材相容性研究:吸附研究
吸附研究即包装材料对产品中的活性成分或其他功能性辅料的影响,这部分数据可以通过产品的稳定性研究中得到。需要注意的是,对于生物制剂,还需要特别关注产品的不溶性微粒的变化情况,包装材料中的一些金属元素(W)以及玻璃和弹性体材质表面的硅油有可能对蛋白产生影响,导致蛋白产生凝聚从而使产品失活。
包材相容性研究对象
按照给药途径的风险程度及其与包装材料发生相互作用的可能性分级,这些制剂被列为与包装材料发生相互作用可能性较高的高风险制剂。对上述制剂必须进行与包装材料的相容性研究,以证实包装材料与制剂具有良好的相容性。
包材相容性研究,直接接触的包装材料,尤其是药物制剂中,一些剂型本身就是依附包装而存在的(如气雾剂等)。由于包装材料(容器)组成配方、所选择的原辅料及生产工艺的不同,导致不恰当的材料引起活性成分的迁移,吸附甚至发生化学反应,使药物失效,有的还会产生严重的。
公司始终秉承“客户至上、服务至上” 的经营理念,专注于高分子材料及有机化学相关领域,能提供成分分析、配方还原、诊断分析、产品开发、专利申请等技术服务。
微谱,大型研究型检测机构。始于 2008 年,总部位于上海,在广州、深圳、苏州、南京、杭州、宁波、武汉、长沙、成都、西安、北京、天津、青岛、太原、济南和亳州等地设立有分子公司,拥有超过 1900 名人员,7 万平方米以上实验室及办公场地。微谱拥有化学、材料、机械物理、可靠性、生物、环境、食品、微生物、动物安评、化妆品评价等多个实验室。微谱具备国家市场监督管理局授权的 CMA 资质和中国合格评定认可会认可的 CNAS 资质,被认定为国家中小企业公共服务示范平台、、院士工作站等。基于十多年的技术积累和遍布全国的服务网络,微谱每年出具近十万份技术报告,累计服务客户八万多家,其中包括众多世界五客户,技术水准和高质量技术服务深获客户好评。微谱服务行业包含新材料及化学品、电子电器、半导体、新能源汽车、生物、器械、、生态环境、食品及农产品、化妆品及消毒产品等领域,为客户提供的分析测试、检测验证、质量鉴定、计量校准、产品注册备案、体系及产品认证、药物研发、前与研究等技术服务。微谱的质量鉴定服务,范围涵盖多行业多领域,以技术水准为法院、仲裁机构、行政管理部门等提供的鉴定报告;微谱的体系及产品认证服务,充分利用强大的科研和检测资源,提供认证、检测及方案设计一站式服务,提供体系符合性审核服务,为有需求的企业量身定制符合需求的认证规划,助力企业获得认证标志、提升企业管理水平,帮助企业高质量发展。微谱始终秉承“服务,不止于检测!”的理念,尽心尽力让科技进步更快,让产品质量更好,让人类生活更安全、更健康!