如何办理CE认证

　　在**范围内不断扩散，海外对于口罩等防护用品的需求激增。作为口罩生产大国，中国的口罩产能和出口情况备受市场关注。

　　目前口罩护目镜防护服等防疫物资出口认证服务，蜘珠网供应链推出了3个工作日左右获得认证的“*服务”。业务咨询热线:（微信同号）, 陈经理.

　　不过，由于近期认证申请量显着增加，已有数家欧盟CE认证机构停止发证。

　　3日可获CE认证

　　根据相关规定，我国出口的口罩需要具备一定的资质，在通过相关认证后，方可在美国、欧盟、日韩等地区和地区公开销售。其中，较受关注的当属欧盟的CE认证和美国的FDA认证。

　　CE认证被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。口罩要想出口欧盟地区，需要拿到NB机构(有PPE法规授权的公告机构)发放的CE证书。欧盟目前对个人防护口罩和医用口罩的执行标准分别为EN149和EN14683，因为执行标准不同，不同防护级别的口罩获取认证需提供的材料、执行的流程也不一样。但总体来说，申请个人防护口罩的流程相对简单，耗时较短且费用相对较低。

　　美国FDA认证整体来说相对严格。如一般防护口罩只需按照美国FDA医疗I类做认证，通常需要经过填表申请、获取PIN码、交年费直至发放注册号的流程，但医用外科口罩则需按照美国FDA医疗II类做认证，增加产品测试、510K文件评审等多个环节。至于市场上颇受关注的医用N95及以上9种口罩的认证，则需执行NIOSH认证标准，企业需寄送样品至NIOSH实验室实施测试，同时提交技术性资料(包括质量体系部分资料)至NIOSH文审，文审和测试都通过后，NIOSH才会核发批文。

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