口罩做EAC豁免要多少钱时间多久
对于非非医用口罩EAC认证 ：俄罗斯海关联盟EAC认证（海关联盟EAC豁免函）：说明书和产品包装一定要写非医用。名称和海关编码 ：Маска для взрослых индивидуального немедицинского (бытового) применения 非医用民用/家用成人口罩 海关编码：6307909800 。EAC豁免函（Customs Union Exemption Letter / Rejection Letter）：这些民用普通口罩和口罩配件不属于海关联盟强制性海关联盟技术法规管制范围的，可以不需要申请EAC认证可以有海关联盟认可授权认证中心签发EAC豁免函（Customs Union Exemption Letter / Rejection Letter），用于海关清关；
海关联盟CU-TR合格证书 如下产品没有被海关联盟CU-TR技术法规范围覆盖，依旧执行原有的俄罗斯认证和许可。
1、自愿性GOST-R证书依旧存在，没有被海关联盟CU-TR技术法规取代；
2、高压电器（交流电压大约1000V或直流电压大约1500V的高压产品）依旧存在GOST-R符合性声明，没有被海关联盟CU-TR技术法规取代；
3、俄罗斯原有的其他各部门许可证，没有被海关联盟CU-TR技术法规取代。
4、医疗器械产品没有被海关联盟技术法规取代，依旧执行俄罗斯医疗器械注册证和GOST-R符合性声明；
5、电信和通讯产品依旧执行俄罗斯电信入网许可证或射频认证和GOST-R符合性声明证书。
6、药品，依旧执行各国的注册和许可；
海关联盟CU-TR认证地区增加2个新成员，已经是5个地区：
亚美尼亚和吉尔吉斯，俄罗斯、白俄罗斯、哈萨克斯坦
Белоруссии, Казахстана и России, Армении и Киргизии
海关联盟CU-TR技术法规认证合格证书
технических регламентов Таможенного союза сертификатов соответствия简称：TP TC.
俄文：технических регламентов Таможенного союза сертификатов соответствия,简称：TP TC.
英文：technical regulations of the Customs Union conformity certificates /（简称CU-TR Certificate，或CU-TR认证，TRCU认证）
海关联盟CU-TR证书因为标志是EAC，所以也叫EAC认证。海关联盟证书Customs Union Technical Regulations certificate （CU-TR）：是证明该产品符合海关联盟技术法规的证明，该证书适用于：俄罗斯、白俄罗斯、哈萨克斯坦全境。近日，欧洲*联盟在其网站上发文明确：防护口罩等个人防护用品（PPE）需满足REACH法规等要求。
conformity assessment procedure for PPE
remark : this article is valid for Personal Protective Equipment (PPE), such as protective masks (type FFP2 or FFP3), protective glasses and face shields, protective gloves and garments, etc. The conformity assessment procedures for medical devices (e.g. medical or surgical masks) are different and for those you should seek information from the relevant trade associations or authorities. The manufacturer must also check of other legislation is simultaneously applicable to the product (e.g.REACH is always applicable).
译文如下：
PPE合格评定程序备注：本文适用于个人防护设备（PPE），例如防护口罩（FFP2或FFP3型），防护眼镜和面罩，防护手套和衣服等。医疗设备（例如医疗或外科手术）的合格评定程序面具）是不同的，对于那些面具，您应该从相关的贸易协会或当局那里寻求信息。制造商还**检查同时适用于该产品的其他法规（例如，REACH始终适用）。
什么是REACH法规？
REACH是欧盟法规(EC) No.1907/2006《化学品的注册、评估、授权和限制》的简称。该法规于2006年12月31日公布，2007年6月1日正式生效。为了**该法规的顺利实施，欧盟专门成立了主管机构欧洲化学品*(ECHA)，于2008年6月1日正式运作。
REACH法规管控哪些产品？
投放欧盟市场的产品只要涉及法规规定的与化学品有关的义务，就需要符合REACH法规。所以REACH法规管控范围非常广，包含了如电子电气产品、化工产品、汽车、玩具、家具、纺织产品等各种产品。
REACH将产品分成物质、混合物和物品三种类型，对不同类型产品有不同要求。这种分类是如何定义的？
三种类型的产品定义如下：
“物质”是指自然状态或由制造过程取得的化学元素或化合物，例如：镉，硫酸铜等。包括任何需要保持其稳定性的添加剂和生产过程中引入的杂质，但不包括任何能被分离并不影响物质稳定性或物质组成的溶剂。
“混合物”是指由两种或两种以上物质组成的混合物或溶液，如油漆、合金、清洗剂等。
“物品”是指一个产品在生产过程中被赋予了特定形状、表面或设计，这些形状、表面或设计比其化学组成更大程度上决定了它的功能。例如：电脑、手机、电机、齿轮、电源线插头、包装材料等。
防护用品属于物品。
REACH对于有害物质的要求包括哪些？产品中SVHC候选物质的浓度未**过0.1%是否即可认为满足REACH法规要求？
REACH法规关于有害物质的要求主要涉及SVHC候选物质和附录XVII限制物质两个物质群，出口到欧盟的产品**同时考虑这两项要求。如果产品属于“物品”范畴，某项SVHC候选物质gt;0.1%，产品可以在欧盟销售，但需要履行告知义务。当SVHC候选物质gt;0.1%且出口量gt;1吨/年时，向欧盟化学品*进行通报后才可以销售。限制物质在REACH法规附录XVII中列出。物质、混合物或物品中含有附录XVII中的受限制物质时，若不能符合其限值要求，将不能投放市场。
因此，产品中SVHC候选物质的浓度未**过0.1%并不等同于满足REACH法规要求，还需要评估产品中是否可能违反附录XVII中的限制物质条款，在必要时通过测试判断是否满足附录XVII要求。
REACH法规下的有毒有害物质清单
1.SVHC高关注度物质清单
SVHC 是“Substance of Very High Concern”（高度关注物质）的英文简称，是指对于人类和环境造成风险而引起高度关注的物质。根据REACH法规57条，具有以下一种或一种以上的危险特性，而引起高度关注的物质，将被加入SVHC清单：1) 第1类，第2类致癌，致畸，具有生殖毒性的物质，即CMR1/2类物质；2) 持久性，生物累积性和毒性的物质，即PBT物质；3) 高持久性，高生物累积性的物质，即vPvB物质；4) 具有内分泌干扰特性、或具持久性、生物累积性和毒性、或具高持久性、高生物累积性但不符合2、3两项的标准，同时有科学证据证明对人类或环境引起严重影响的物质。随着REACH的实施进展，ECHA（欧盟化学品*）陆续公布多批次SVHC清单，截至2020年1月16日SVHC清单更新至*22批，共205项物质，企业需要持续关注。
2.RSL限制物质清单
限制物质清单即REACH法规附件XVII，对某些危险物质、配制品和物品制造、投放市场和使用的限制，是物品除SVHC以外的重要义务。属于REACH法规附件XIV的授权物质，当现有经济技术手段已经可以*控制风险，替代物质或替代技术*可以取代该授权物质及其用途，ECHA会将其加入REACH法规附件XVII限制物质清单并规定其豁免量，限制其在欧盟境内生产或进口。
口罩等防护用品在REACH法规框架下需要履行的责任和义务
医用口罩申请reach报告要什么资料？
1.提供30套样品
2.产品使用说明书
3.材料清单表（bom表）
4.认证申请表（我司提供表格）
REACH报告有效期：
通常reach报告没有严格的有效期，但是reach报告不是一成不变的，随着法规的更新，reach报告**进行更新，老的报告随之失效。
