• 江西国产特殊化妆品批件办理时间 欢迎咨询

    江西国产特殊化妆品批件办理时间 欢迎咨询

  • 2020-03-04 08:01 69
  • 产品价格:4000.00
  • 发货地址:北京市海淀区海淀街道包装说明:不限
  • 产品数量:不限产品规格:不限
  • 信息编号:51498243公司编号:4229811
  • 马月梅 经理
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    相关产品: 江西国产特殊化妆品批件办理时间
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    产品描述
    关于在华申报责任单位备案的进口化妆品生产企业名称、地址变更有关问题
    一、已备案的在华申报责任单位未申报产品之前,提出申请人名称、地址变更备案时,应提交申请人出具相应变更情况说明并由进口化妆品生产企业或进口化妆品新原料生产企业法定代表人或法定代表人授权该生产企业的签字人签字或盖生产企业公章。情况说明为外文的,还应译成中文,并对中文进行公证。对情况说明符合要求的,我中心予以变更相应的备案内容。
    二、已备案的在华申报责任单位申报的产品已受理但未完成化妆品行政许可的,提出申请人名称、地址变更备案时,应待所有行政许可事项完成后,按照《化妆品行政许可申报受理规定》(国食药监许「2009】856号)有关规定执行。


    关于未在生产国或原产国(地区)获准上市销售的化妆品证明文件提供方式的问题
    近日接到申请人咨询递交生产国(地区)生产和销售证明文件的有关问题:申报单位(所在国为A)委托实际生产企业(所在国为B)生产某产品,而产品在A国和B国均不进行上市销售。现申请人称仅能提供C国出具的生产和销售证明文件。
    针对上述问题,依据国食药监许[2009]856号文相关条款要求,生产国(地区)生产和销售的证明文件应当由产品生产国或原产国(地区)**主管部门或行业协会出具。故依据现行法规要求,目前,我中心仅认可生产国或原产国(地区)出具的上述文件。


    关于简化化妆品生产企业名称或地址(生产现场未改变)变更程序中更换申请的问题


    根据《关于简化化妆品生产企业名称或地址(生产现场未改变)变更程序》(国食药监保化[2012]307号)中要求“申请人应在领取行政许可决定书后3个月内向受理中心一次性提出行政许可批件(备案凭证)更换申请”,具体更换程序如下:
    1、申请人应提交更换申请函,函中写明产品名称、生产企业名称、批准文号(应按先后顺序排序)、行政许可决定书编号。
    2、申请人应同时提交原行政许可批件(备案凭证)原件及对应数量的变更决定书复印件,原行政许可批件(备案凭证)按批准文号先后顺序排序。
    3、制证组收到更换申请函后,按十个工作日制证。
    4、制证完毕后,网上发布领取信息,领取信息标注产品名称、企业名称、及决定书编号。
    5、申请人查询到发布信息后即可到受理中心领证窗口(12号窗口)换取行政许可批件(备案凭证),换取批件时应携带委托书、身份证明原件及复印件。
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    批文到期了,延续有什么要求?
    7) 产品质量安全控制要求应当包括申报产品的实际控制指标及其具体控制要求,并承诺产品符合我国化妆品卫生规范要求。
    国产产品中的产品质量安全控制指标若执行国家标准或行业标准,应当同时提供相关标准的名称、标准号和具体的指标要求。
    8) 产品应当提交在中国市场销售的产品包装(含产品标签、产品说明书),国产产品如未上市,可提交产品设计包装(含产品标签、产品说明书)。
    国产产品需同时提交申请人所在地省级食品药品监督管理部门出具的关于产品生产、上市、监督意见书或未上市的审核意见。
    9) 产品的中文标签、说明书应当符合化妆品标签说明书管理的相关规定。
    10) 产品的原申报资料中相关检验资料与现行化妆品行政许可检验规范及化妆品卫生规范规定的检验项目和检验方法不符合的,应当补充或重新进行检验。
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    国外化妆品进入大陆市场都必须接受国家卫生部门的审批。国家食品药品监督管理局对进口化妆品实行备案制,进口化妆品只有**行政许可批件才能在中国市场上销售。化妆品如何**该批件,申报的周期,费用如何,请仔细阅读下面的文章:
    一、化妆品分类?
    答:总体来讲,化妆品分为特殊用途化妆品和普通用途化妆品两大类;其中,特殊用途化妆品为育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒功能的九类产品,其余均为普通类
    二、何种化妆品由国家药监局审批?
    答: 所有进口化妆品及国产特殊用途化妆品必须由药监局审批。国产非特殊用途化妆品由当地省的卫生监管部门审批。在上海浦东区新区口岸进口且境内责任人注册地在上海市浦东新区的**进口非特殊用途化妆品可以在上海浦东新区网上备案。
    三、药监局审批(备案) 的程序是怎样的?
    1、进口普通化妆品的申报程序:需经过样品检验、整理申报材料、申请备案、材料审核、核发备案凭证等程序。
    2、进口特殊化妆品的申报程序:需经过样品检验、整理申报材料、申请注册、材料审评、核发注册批件等程序。
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    -/gjcidc/-

    北京汇诚佳业**企业管理有限公司,是专业从事进口及国产化妆品申报注册的咨询机构,主营业务进口特殊/非特殊用途、国产特殊用途化妆品《行政许可批件/备案凭证》(以下简称《批件》),同时提供客户标签制作、商标申请、协助海关报关和代理公司注册、化妆品政策法规及相关信息的解读等审批配套业务。公司创始人于08年开办化妆品代理申报公司,后续变更至现在公司,至今已十余年申报经验。
    
    我们一直致力于化妆品申报的研究,公司员工均系此领域*专业人员及外聘*,业务娴熟,技术力量雄厚。已经为国内外数百家化妆品生产企业和经销商成获取申报,尤其对韩国、、日本、欧洲等有丰富的业务经验和资源。**合作伙伴的一致认可。
    
    我们秉承着:诚信专业,严谨认真,优质周详,高效快捷的服务理念,以客户的大利益为目的,帮助您较快的把握市场先机。
    
    我们的四大优势:
    1.确保申报成。熟知该领域的政策法规,帮助企业实现产品合规,并快速获得市场准入,提升竞争力
    
    2.经验优势。 多年从事申报相关工作,经验丰富,为国内外数百家化妆品每年成申报1000多种产品批件,成率**,保申报成
    
    3.资源优势。 与部门、行业协信息资源畅通,外聘该领域国内*。硕士**的10年*业务团队,精通外语,专业信息查询。
    
    4.配套优势 化妆品申报注册业务之外,我们还提供客户标签制作、商标申请、协助海关报关和代理公司注册等审批配套业务。

    欢迎来到北京汇诚佳业**企业管理有限公司网站,我公司位于拥有6项世界级遗产,拥有文化遗产项目数最多的城市,一座有着三千余年建城历史、八百六十余年建都史的历史文化名城,拥有众多历史名胜古迹和人文景观的中国“八大古都”之一 —北京。 具体地址是北京海淀海淀公司街道地址,负责人是马月梅。
    主要经营化妆品申报。
    我们公司主要提供咨询 技术咨询 等服务,我们确信,凭借我们的专业服务和良好的协调、沟通能力,定能使客户在经营生产中无后顾之忧,协助客户不断成长,在合作中与客户实现共赢。欢迎您致电咨询!

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北京汇诚佳业**企业管理有限公司,是专业从事进口及国产化妆品申报注册的咨询机构,主营业务进口特殊/非特殊用途、国产特殊用途化妆品《行政许可批件/备案凭证》(以下简称《批件》),同时提供客户标签制作、商标申请、协助海关报关和代理公司注册、化妆品政策法规及相关信息的解读等审批配套业务。公司创始人于08年开办..
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