四川PAO检漏_**第三方检测机构_服务全国_旦霆科技

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1.洁净室检测为何选择旦霆科技
中英文双语验证报告或检测报告可选：我们提供中英文双语验证报告或检测报告两种形式；验证报告包含详细的检测方法/检测依据/接受标准/原始数据复印件/原始照片等，一般页码数量在50-300页之间，加盖验证**章，无CMA章；检测报告一般在5页-20页之间，含检测依据及检测结果判定等，加盖CMA章及检测**章。**的检测设备：我们的设备多来自ATI、GE、DRAGER、METONE、TES、TSI、PMS等**7年经验**检测团队：我们的检测工程师均有7年以上制药行业工作经验，3年以上检测经验CMA资质认证：GMP检测行业*的CMA资质ISO/cGMP/EN/GB等参照标准：我们通过风险评估、参照cGMP、ISO等**标准及GB国内标准FDA/EU/WHO认证认可：检测方案、检测报告得到FDA/EU/WHO国外*官认可客户案例见旦霆生物科技（上海）有限公司官网 
*过滤器检漏价格？
*过滤器检漏按照*过滤器数量进行收费，过滤器分为液槽式过滤器和隔板式过滤器，一般检测时采用冷发收费较贵而采用热发收费较为优惠，具体报价请联系旦霆科技销售顾问。

*过滤器检漏周期？
*过滤器检漏周期一般按照GB规定每1年进行*过滤器检漏一次

4.*过滤器完整性测试方法/*过滤器检漏方法/*过滤器DOP检漏方法
操作步骤
4.1 预检查
4.1.1产生气溶胶
①对于非层流区域
- 关闭HVAC的风机。
- 拆除中效过滤器。
- 将气溶胶发生器放置于机组的负压段。
②对于层流单元
- 发烟位置靠近回风口，风机进风口或专门的气溶胶发烟口。
4.1.2气溶胶浓度测定
- 找到*过滤器前的测试软管或测试孔，如果没有测试孔，可在空调机组的压力表处测试上游浓度。
- 将光度计内部参数调节至100。
4.1.3 *过滤器完整性测试（HEPA检漏）
- 扫描HEPA的表面及其边框。
- 对球型结构，直接将*过滤器的软管或洞与光度计下游通道相连。
4.2  *过滤器完整性测试（HEPA检漏）测试程序
4.2.1产生气溶胶
- 接通电源，温度升至400??C。
- 连接氮气，检查氮气供气压力为50psig(3.45bar)。
4.2.2开启气溶胶发生按钮，等几分钟后，气溶胶到达终端过滤器。
4.2.3*过滤器完整性测试上游浓度测试
? 将扫描探头与上游浓度测试孔相连接。
? 按?或?键，使光标停留在“上游**浓度检测”，按“确认”；观察上游浓度数值，调节读数在20-80之间，读数稳定后记录下读数。
4.2.5*过滤器完整性测试下游浓度检测
? 将扫描探头与下游浓度测试孔相连接。
? 调整光标至“使用内部参考值”
? 按“确认”键，调节参数值至测定的上游浓度值。
? 扫描过滤器表面及边框，距滤器表面距离约3cm。
? 采样头的往复扫描速度Sr约为15/Wp，使用3cm*3cm正方形采样头时，Sr＝                  5cm/s；采用5cm*1cm的长方形采样头，Sr＝3cm/s。（Sr为扫描速度，Wp为垂直于扫描方向的采样头宽度）。
4.2.5*过滤器完整性测试上游浓度复核
? 将上游浓度测试管与上游浓度测试孔相连接。
? 按?或?键，使光标停留在“上游**浓度检测”，按“确认”；观察上游浓度数值。上游浓度随时间变化不应**过平均测量值的±15%。
 4.2.6结束
? 关闭气溶胶按钮。
? 氮气继续通过气溶胶发生器约30秒。
? 关闭N2。
? 关闭电源。

5.*过滤器完整性检测标准（*过滤器检漏标准）
ISO 14644-3;2005
GB/T25915.3-2010
GB50073-2013
JG/T292-2010
GB50472-2008

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