阳性对照无菌室设计装修、无菌室、临床实验(查看)

**公司能为您辅助设计、全程施工，无菌室，配合甲方或咨询公司申办验收验证行政许可，即协助甲方GMP认证的全过程。                                                                                                                                                   在**度和参与度非常高的药品行业，我们具体工作一般包含：

1、方案设计（概念设计），协助工厂完成平面草图，提出洁净施工的主要需求，一般是洁净厂房与设施URS、空调系统URS、纯化水系统URS等，阳性对照无菌室设计装修，为后续设计院初步设计和施工方施工图设计提供基础；技术**：避免遗漏功能区或人物流设计不合理，追求符合工艺流程布局、便于操作的布局、*气流平衡的布局，利于后期控制洁净效果；

2、对设计院初步设计进行施工图设计，确保较好地满足生产工艺要求和GMP要求，微生物检测无菌室设计装修，对设计和施工是个非常有益的补充；技术**：避免不适合工艺操作：部分区域大小或门或功能区设计不合理，适合空调平衡调整的设计、合理压差梯度设计、合理纯化水管道系统的循环系统设计、合理压缩空气系统设计等；

3、管控好洁净施工中的重要风险控制，例如风管施工和安装的控制、水系统施工过程的布局和管道酸碱钝化处理、压缩空气的净化措施等；

4、辅助设备选型和URS编写；

5、辅助工厂按照GMP及洁净区设计和施工及验收要求做好洁净厂房、空调系统、水系统等的验收、验证工作；

工艺用水的要求

企业应结合生产工艺，细胞无菌室设计装修，明确工艺用水的种类和要求，并明确工艺用水的种类、用量及要求，做好相关验证工作。企业明确工艺用水的制备、使用、存贮、管理等要求，并保存相关记录。

1.企业应明确工艺用水制水设备使用管理的相关要求。工艺用水的输送或传递应能防止污染。企业应配备工艺用水的制备设备，并应按规定对工艺用水进行检测。应明确工艺用水的储罐和输送管道定期清洗、消毒的要求和方法。

2.对于直接或间接接触心血管系统、淋巴系统或脑脊髓液或药液的无菌医疗器械，若水是较终产品的组成成分时，应使用符合《药典》要求的注射用水；若用于末道清洗，应使用符合《药典》要求的注射用水或用超滤等其它方法产生的同等要求的注射用水。与人体组织、骨腔或自然腔体接触的无菌医疗器械，末道清洗用水应使用符合《药典》要求的纯化水。

3.生产企业使用纯化水的，应自行制备；注射用水（灭菌注射用水）如用量较少时可以外购。

阳性对照无菌室设计装修、无菌室、临床实验(查看)由深圳市汇龙净化技术有限公司提供。深圳市汇龙净化技术有限公司（）是一家**从事“无尘车间装修,洁净室系统开发,过滤器”的公司。自成立以来，我们坚持以“诚信为本，稳健经营”的方针，勇于参与市场的良性竞争，使“汇龙”**拥有良好口碑。我们坚持“服务至上，用户至上”的原则，使汇龙净化在工程施工中赢得了众的客户的信任，树立了良好的企业形象。 特别说明：本信息的图片和资料仅供参考，欢迎联系我们索取准确的资料，谢谢！

深圳市汇龙技术有限公司位于广东省深圳市龙岗平湖街道昌平路57号。公司占地面积3000平米，设有产品展厅，净化设备生产车间、空气过滤器生产车间。是一家**从事净化工程、无尘车间、洁净室设计、施工安装、维护和**生产、研发、销售服务为一体的高科技企业。企业注册资金500万元，目前公司设有生产部，设计部，工程部，售后服务部，品管部。研发和生产包括风淋室、货淋室、洁净工作台、洁净棚、*送风口、初效过滤器、中效过滤器、*过滤器、传递窗等洁净室产品。已面向珠三角至省外、内地600多家电子、生物、光学、医院、制药、日化、饮料、食品、实验室、航空航天、涂装行业公司提供了洁净室净化解决方案。        公司拥有地区工程设计与安装**资质（证书编号：C244032186）；下设多个项目经理部，具备强大的设计、施工及综合项目管理能力；承担过多项大型电子及生物洁净室系统工程；为众多**公司提供洁净室、空调净化系统节能优化工程及设备安装系统服务；领域涉及微电子、光电显示、半导体、线路板、玻璃、包装、生物制药等各高科技行业。        自成立年以来，公司完善了自主开发体系和*的管理体系，建立了完善的销售和服务体系。同时遵循**洁净度设计标准 ，深圳市质量技术监督局企业产品标准。净化工程三级资质，一般纳税人企业，平板显示行业协会会员，洁净行业协会会员。         公司以“服务为主导，质量为生命，**为基石，创**工程”为经营理念，严格推行“以顾客需求为起点，将技术融入工程，用改进衡量品质，拓展新市场”的质量方针，公司全体同仁朝着共同的目标：“打造**工程，创汇龙**，建绿色环境”， 把汇龙建设成为洁净室行业较良好的高、精、尖的技术型企业，成为各行业较信赖的合作伙伴。