英国器械认证申请 阿勒泰UKCA认证申请 快速实惠

UKCA是英国合格认定(UK Conformity Assessed)的简称.2019年2月2日,英国公布了在无协议脱欧的情况下将会采用UKCA标志方案。2021年1月1日之后，开始正式实施新标准。UKCA认证（UK Conformity Assessed）是拟议的英国产品标记要求，投放到 英国大不列颠地区（Great Britain，简称“GB”，包括英格兰、威尔士和苏格兰，但不包括北爱尔兰）的产品将代替欧盟CE标记要求。UKCA标记将表明投放到英国大不列颠地区的产品符合UKCA标记要求。出口英国的企业一定要关注角宿咨询，我们会随时发布英国市场政策变化，方便您做出正确的调整！UKCA标志如何办理？UKCA标志和CE标志一样，都是由制造商负责确保产品符合法令规定的标准，并按照规定程序进行自我声明后，在产品上做相应的标志。制造商可以寻求有资质的第三方咨询公司（上海角宿企业管理咨询有限公司）来做产品符合相关标准，并出具符合性证明CoC，以此为基础做制造商的自我声明DoC。DoC上需要包含制造商名称和地址，产品的型号等关键参数信息。UKCA认证将代替目前欧盟实行的CE认证，绝大部分产品将纳入到UKCA认证范围中。在电器产品市场准入方面，继续实行CE标志方案。一旦英国脱欧，现有的英国认证机构将自动升级为UKCA NB机构，并在英国版的NANDO数据库（Notified and Designated Organisations）中列出，4位数的NB编号将不变，以便用于识别NB机构认可的已经在使用或在市场通的CE标记产品。英国在2019年初对其它欧盟NB机构开始开放申请，得到授权才可为UKCA NB机构，发放NB证书。如何使用UKCA标志？UKCA标志的合格评定程序与CE标志所要求的大致相同。标志的高度至少为5mm（除非相关法律规定了不同的小尺寸），而且标志清晰可见，自过渡期结束起产品必须附着。需要注意的有：A、在英国指定一个授权代表或负责人，从2021年1月1日起，英国将不再承认在欧盟的授权代表和负责人。届时企业必须找专门的英国授权代表（英国责任人）。B、UKCA标志有过渡性措施，过渡期前，可以选择将UKCA标志加贴在产品或随附文件上。过渡期结束后，在大多数情况下，UKCA标志必须直接贴在产品上。C、对于采用自我符合性声明的方式来加贴CE标志的产品，允许采用同样的方式来加贴UKCA标志。D、既在英国，也在欧盟销售的产品，在同时满足英国和欧盟法规且互不遮挡的情况下，可以在产品上同时使用CE和UKCA标志。UKCA认证将代替目前欧盟实行的CE认证，绝大部分产品将纳入到认证范围中。可以说目前UKCA认证对于许多企业而言非常重要。英国UKCA认证申请所需资料及样品要求：1、资料要求：说明书，原理图，原理操作描述，方框图，PCB丝印图，PCB号位图，PCB BOM，产品标签。2、样品要求：2台成品样机，1传导法定频样机，1台法定频样机。英国UIKCA认证办理要求：2020年9月1日，英国政府正式宣布，英国已经脱离欧盟，2021年1月1日正式开始使用英国合格评定(UKCA) 认证标志，今年年底将结束英国脱欧后产品标志使用的过渡期。UKCA标志是-种新的英国产品标志，将用于在英国(英格兰、威尔士和苏格兰)市场上销售的产品，它涵盖了大部分以前需要CE标志的货物。UKCA标志不适用于北爱尔兰市场上销售的货物。英国UKCA标志实施后，原来仅需要CE认证的产品出口欧盟和英国将需要CE和UKCA分别认证，可能对企业产品成本有重大影响，需要高度关注。英国UKCA认证办理步骤介绍：UKCA认证流程与欧盟CE认证流程一样，一般分以下六个步骤进行：1、确定适用的英国法规与标准2、自我验证产品符合性3、确定是否需要英国公告机构进行合格评定4、检测产品的符合性5、保存所需的技术文档6、产品粘贴UKCA标志并签发UKCA DoC英国UKCA认证费用如何收费?UKCA认证和CE认证区别不大，也是按照指令进行收费的，当然还需看具体产品品而定。关于UKCA标识:1、UKCA标识适用于大部分(但非全部)现行CE标识方案的产品。2、UKCA标识的规则基本复制EU的CE标识规则。即：UKCA标识也是基于制造商符合性声明的原则。可以基于自我声明做CE标识的产品同样可以基于自我声明做UKCA标识。现有需要第三方NB机构后才做CE标识的产品，进入英国需要由英国的机构做第三方了方可使用UKCA标志。3、UKCA标识的产品仅适用于英国市场。现行需要CE标识的产品进入欧盟市场仍继续使用CE标识。4、UKCA 标志的使用规则和CE标志一样：即，**由制造商或者其代表标在产品上，不小于5，*清晰可见，**基于技术文档和UKDoC 且随时可出示给当局机构。英国将会自行推出新合格标志UKCA(代表已获英国合格评定)，目前在CE认证范围内的产品都将在UKCA认证范围内。新标志(UKCA的标准式样)等待英国国会通过后将会取代欧盟使用的CE产品标志。UKCA认证流程：UKCA认证流程与欧盟CE认证流程一样，一般分以下六个步骤进行：1.确定适用的英国法规与标准2.自我验证产品符合性3.确定是否需要英国公告机构进行合格评定4.检测产品的符合性5.保存所需的技术文档6.产品粘贴UKCA标志并签发UKCA DoC需要注意的是，2022年11月14日，英国*宣布对UKCA符合性标记强制执行日期延迟两年。根据新宣布消息，在未来2年内英国*将会继续认可CE认证标记，即允许相关商业主体准备UKCA认证的时间延长至2024年12月31日；同期，商业主体也可使用UKCA认证标记，按需灵活选择。UKCA 标识的适用范围：英格兰，威尔士和苏格兰，不包括北爱尔兰；北爱尔兰市场不能单使用UKCA标识，而是过渡期内：使用CE标识；或CE和UK(NI)标识。过渡期后：使用UK(NI)标识UKCA 标识使用方式：如CE标志一样，一旦英国颁布法律实行UKCA标志，就需要遵守相关规则，在产品标签上、包装上以及在说明手册中添加符合性标志。UKCA标志应置于产品上，但在某些情况下，也可将其置于包装上，使用手册或其他相关文件中。具体使用规则取决于该产品适用的具体法规。UKCA 标识使用一般规则：•UKCA标志只能作为制造商或其授权代表（在相关法律允许的情况下）加贴在产品上；•加贴UKCA标志时，制造商对产品符合相关法规要求承担全部责任；•制造商必须仅使用UKCA标志来证明产品符合相关的英国法规；•制造商不得将可能误解UKCA标志的含义或形式的任何标志放在第三方上；•制造商不得在产品上附加影响UKCA标志的可见性，易读性或含义的其他标志；•除非法律规定，否则不能在产品上使用UKCA标志。2021年1月1日以后，如果符合以下所有条件，您的产品将需要立即使用新的UKCA标记：•在英国销售的；•法律法规规定须有UKCA标志的；•需要强制性的第三方合格评定的；•英国合格评定机构已进行合格评定的，但在2021年1月1日之前未将合格评定文件从英国合格评定机构转移到欧盟认可的机构。注：以上条款并不适用于现有库存，例如如果产品已完全生产并准备在2021年1月1日前投放市场。在这种情况下，带有CE标志的产品也可在英国销售。角宿咨询时刻关注英国器械法规动态，随时为合作企业提供手资讯和建议，我们为您服务的不止是申请认证，还有专业的英国代理人和良好的预后服务，帮助您的企业在出口英国的道路上越走越宽，越走越远！

上海角宿企业管理咨询有限公司，中文简称：上海角宿，英文简称：SPICA . CN。 上海角宿成立于2018年，总部设立在上海市临港新片区，位于东海之滨的滴水湖畔。 上海角宿主要面向中国大陆地区的器械企业、企业、食品企业、电子设备企业及部分个人，提品合规、良好生产/经营规范、市场准入等法规咨询服务，训服务和代理人服务。 上海角宿企业管理咨询有限公司已经向全国各地区1000多器械企业、企业、食品企业、电子设备企业及部分个人，提供了欧洲市场准入的产品合格评估/上市注册/质量管理评估/代理人/警戒系统，美洲市场准入的产品实质等同通告/进口注册/质量管理评估/代理人/警戒系统，澳洲市场准入的上市注册/代理人/警戒系统，中国市场上市前注册/生产许可/警戒系统，部分国家和地区的出口 等咨询服务。 上海角宿近两年内，已陆续在英国伯明翰、德国萨克森州以及美国科罗拉多州设立了海外联合办事处，对所在地区动态基本实现全天候监测。 上海角宿注重规范化内部管理体系建立，在外部对接、内部工作流程、服务后追溯等工作区块，具备良好的策划、评估、监测能力，上海角宿注重企业信用体系建立，全力贯彻商业契约精神。