需要注意的有:
A、在英国*一个授权代表或负责人,从2021年1月1日起,英国将不再承认在欧盟的授权代表和负责人。
B、UKCA标志有过渡性措施,2023年1月1日前,可以选择将UKCA标志加贴在产品或随附文件上。从2023年1月1日起,在大多数情况下,UKCA标志必须直接贴在产品上。
C、对于采用自我符合性声明的方式来加贴CE标志的产品,允许采用同样的方式来加贴UKCA标志。
D、既在英国,也在欧盟销售的产品,在同时满足英国和欧盟法规且互不遮挡的情况下,可以在产品上同时使用CE和UKCA标志。填写
对于分别于2020年5月和2022年开始实施的MDR法规及IVDR法规,
英国将会符合这两项法规里的所有关键要素。
英国市场上的器械
在一定的时间内,英国将会继续认可器械上的CE标志,只要他们是符合欧盟法规要求的。
在这期间,如果器械是符合欧盟要求的都会被英国所接受,包括除了低风险的产品(此处指
的是可以通过自我宣告来完成加贴标志的产品,例如Class I 器械)外需要欧盟公告机构认证的
所有产品。
我公司申请欧盟,美国,澳大利亚以及中东南美等等各类认证:英国UKCA认证 ,FDA510K认证,欧盟自由销售证书,欧盟授权代表,ISO13485/ISO9001认证,欧盟CE认证(MDR(REGULATION (EU) 2019/745)),FDA注册,FDA验厂,英国授权代表,MHRA注册,美国代理人服务,澳大利亚TGA认证,CE整套技术文件编订、 CE*四版评价(MEDDEV 2.7.1 Rev 4)编写)、防护服PPE指令Type5/6认证、器械单一体系审核MDSAP认证、BSCI验厂、BRC 认证,澳大利亚TGA注册、口罩NELNSON(尼尔森)检测:(EN 14683检测、BFE检测,VFE检测、PFE检测)、手术衣EN13795测试,器械产品备案登记表、器械产品注册证、生产备案登记表、生产许可证![]()
中山市奥测检测技术有限公司是一家主要从事产品进出口检验认证、**国 内认证咨询的第三方综合检验认证服务公司。本公司对所有委托方均持科学、的,坚持保密的原则,为各行业的生产企业、贸易商、买家提供全面的、的质量技术服务。我们拥有一批经验丰富的检测工程师及且的销售队伍,可为您提供标准咨询、申请文件制作、产品测试、工厂审查、对策整改及获得认证等服务,将保证您用短的时间、合理的费用,顺利通往市场。