关于产品未来投放英国市场的详细程序将会通过协商进一步确定。授权代表目前,企业的赞助商或法律代表是位于欧盟或者欧洲经济区内的。如果无协议脱欧,我们仍将设法保留这个做法。尽管法律代表将只需位于欧盟或欧洲经济区内,我们预期仍然有必要在英国本土一名代表对于审讯负责,以及能够与其联系以讨论由审讯引发的紧急事件,比如紧急安全事件或者审讯暂停。UKCA认证将代替目前欧盟实行的CE认证,绝大部分产品将纳入到UKCA认证范围中。在电器产品市场准入方面,继续实行CE标志方案。一旦英国脱欧,现有的英国认证机构将自动升级为UKCA NB机构,并在英国版的NANDO数据库(Notified and Designated Organisations)中列出,4位数的NB编号将不变,以便用于识别NB机构认可的已经在使用或在市场通的CE标记产品。英国在2019年初对其它欧盟NB机构开始开放申请,得到授权才可为UKCA NB机构,发放NB证书。现在产品出口英国认证方式:1)对于目前持有公告机构签发CE证书的制造商,在2023年6月30日,可以继续使用CE证书将产品出口到英国(UK)市场。在2023年6月30日之后,还可以继续出口到英国的北爱尔兰(NI)市场,而不再能出口到GB(英格兰、苏格兰和威尔士)市场。所以,从2023年7月1日开始,原来需要通过公告机构CE证书出口的器械,要继续出口到GB市场,需要**获认可的英国认证机构签发的UKCA的证书。2)对于自我宣告类产品(依据MDD指令和IVDD指令),在2021年1月1日开始就可以按照UK MDR2002的要求来准备技术文件和相关支持性材料,以完成自我宣告,加贴CE标记。3)也可以直接做UKCA认证。英国UKCA认证UKCA认证如何办理?
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