ISO9001:2015标准已于2015年9月正式发布。本次改版不论在形式、结构和内容上都有重大变化。
为了让组织全面了解、掌握ISO9001:2015新版标准的要求、帮助已获得ISO9001认证的企业培养精通新标准、掌握审核技巧的内部审核员,为体系的转换及审核做好充分的准备,我公司将为贵司举办ISO9001新版内审员培训。
稽核员(Auditor)一个有资格去执行安全稽核的人。
主导稽核员(Lead Auditor)一个被管理安全稽核的稽核员。
客户(Client)被稽核的组织。
被稽核方(Auditee)组织中被稽核的人。
管理层如何认识管理评审的重要性?管理评审的改进措施是否得到实施?有效性如何? 管理评审是总经理主持的对公司的质量环境管理活动进行综合评价,从而发现问题,制定相应的纠正和预防措施达到持续改进,终实现顾客满意,保护环境,维护员工的健康安全和持续改进。对管理评审程序在管理手册中有明确规定。
总经理如何提供所需资源?提供的资源能否确保产品和服务达到顾客满意? 公司筹集资金,根据实际需要招聘人员,购置设备材料,采集相关信息,确保资源配置合理优化,提高人员质量意识和业务素质,终实现顾客满意,保护环境和持续改进。
管理者是如何考虑实施持续改进的,是如何策划的? 公司通过内部审核、管理评审,对工作过程的检查,对产品的监测以及相关的信息反馈,进行数据分析,发现问题,制定纠正和预防措施,终实现顾客满意,保护环境和持续改进。
管理者代表如何组织内部审核的?是否任命了审核组长?是否保证了内审员的立性? 管理者代表根据GB/T 19001:2016、GB/T 24001:2016标准要求建立了内部审核控制程序,任命了审核组组长,对内审员、审核目的、审核范围、审核依据、工作安排做了明确规定,确保内审员立、公正、客观地进行审核。
管理者是如何考虑实施持续改进的? 公司通过对资料审阅和质量活动的评价,主动分析问题和不足,积极寻求持续改进的机会,才能不断满足顾客需求,保护环境,提高公司信誉,增强质量意识,提高公司的市场竞争力,提高市场占有率,确保公司的持续、健康、发展。公司根据GB/T 19001:2016、GB/T 24001:2016要求建立了持续改进控制程序,对相关活动做出了明确规定。
我部门在环境管理方面,我们严格执行“污染物管理程序”,做到了废弃物分类存放,参加了消防演练和应急响应演练,并对生产现场的火灾隐患进行检查,减少了发生火灾的可能性。
经过的运行,技术检验部门完成了管理目标,今后还应在持续改进方面多做努力。
经过全体员工的努力,质量环境管理体系在我公司已初显成效,根据各部门的质量目标完成情况,我们取得的主要成绩如下:
1. 办公室的培训计划完成较好,特别是组织了新员工的技术培训,有助于选拔公司适用的人才。对设备、工作环境的维护检查也很到位。
2. 生产部实现了按生产计划安排生产,生产计划完成率;另外生产现场经过清理,标识清楚,各种操作规程一目了然。
3. 品管部严格按照检验规程进行操作,成品检验合格率达到,在用检测设备在检定周期内,完好率;没有发生不合格的原材料以及由于质检原因造成的产品不合格。
4. 供销部没有发生一起顾客投诉,顾客意见都得到了圆满答复,顾客投诉率为0,顾客意见处理率,顾客满意率97.5%以上,完成了部门质量目标。没有出现一起差错或因采购不及时造成的延误生产的现象;
5. 技术研发部:根据销售人员及客户的要求完成产品的设计开发,并输出相应的作业书及工艺检验文件。
6. 环境管理方面,我们组织了相关的培训和消防演练、应急响应演练,对废弃物进行分类存放,改变了以往随意乱丢的习惯。
综上所述,我们认为,这段时间的工作取得了很大成就,完成了管理目标。
设计部有哪些受控文件? 设计部有受控文件“管理制度汇编”、“岗位职责与岗位能力要求”等。
本部门有哪些记录? 本部门有记录10种,包括设计开发评审、设计验证等。
是否把关注焦点放在顾客身上,特别是不满意的顾客身上?是否清楚和理解顾客和终使用者关心的产品特性,并及时与顾客沟通? 建立了制度,记录顾客意见和建议,特别是对顾客的抱怨和投诉,应做出迅速反映,组织相关部门协调解决,并建立了相应的管理制度。
及时收集顾客,特别是终使用者的相关信息,经过整理、分析,传递到相关部门和公司管理层,以便调整思路和经营策略。
公司的质量方针是什么? 抽查1名员工回答正确。
本部门的质量目标是什么? 查问1人回答正确。
设计部的职责是什么? 查岗位职责文件。
如何与公司其他部门进行沟通? 及时和适时地与其他通过座谈、信息反馈等形式进行信息沟通。
是否有设计的相关记录? 查设计相关记录齐全.
如何对供方按提品的能力评价和选择供方? 本公司工程所用全部原材料由顾客直接提供.
设计文件有哪些? 设计开发项目书、设计评审、设计验证等
设计文件发放前,是否对规定的需求进行了评审、批准?评审的方式是否有效? 出示设计文件,符合规定程序要求,评审方式有效。
对过程的监视的信息规定了哪些收集和分析方法?有哪些相关记录? 手册对过程监视做出了明确的规定,通过、座谈、电话、传真、网络等形式收集相关信息,用调查表、控制图、直方图等方法进行分析。
查记录有《过程监视记录》
现场是否有存放废弃物的设备?
查现场设有一般固废回收桶、可回收固废存放区、电池回收桶,并要求员工将垃圾按上述分类方法存放。
关于新版的内容变化,质量管理领域为您“数字化”解读:
1个目的:
现在ISO9001更加聚焦于一个核心目的,就是“质量管理体系(QMS)的预期结果”。关键是产品和服务是否符合了要求与顾客满意是否增强了。终,是否朝着实现组织的战略方向在迈进,这才是评价质量管理体系(QMS)有效性的标准。
2个模型:
新版标准更新了两个模型,即过程模型和质量管理体系(QMS)结构模型。
3大支柱:
新版标准从MSS高阶结构、基于风险的思维、力三个方面,从实体结构和思维结构的不同方向,为面向未来的ISO9001构造了3大支柱。
1)MSS(管理体系标准)高阶结构
与ISO9001:2008相比,2015版现在是下面的10个条款的结构
2)力
ISO9001在改版过程中,有一个很重要的思想就是,要强化管理者在QMS内的作用,决心赋予管理者一个更积极的角色。毋庸置疑,管理者的参与和支持对于QMS实现预期结果、达成QMS有效性是至关重要的,而现实的矛盾在于管理者的参与程度实际上有所下降。因此,新版标准在多个方面试图强化力在QMS中的作用。
3)基于风险的思维
基于风险的思维现在融合到新版标准的全过程,并且在QMS策划和审核过程中,都应该主动的应用基于风险的思维。以增强顾客的信心和满意度,确保持续提供合格的产品和服务,在组织内部建立积极的预防和改进文化,实现持续成功。
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