生产企业准备材料清单
1、营业执照以及相关资质
2、产品第三方检测报告
3、进货单
4、进货检验记录
5、采购计划单(的)
6、生产过程检验记录
7、成品检验
8、销售合同(的)
9、生产计划
10、计量设备检验报告
11、厂房租赁合同(如果是自己的提权证)
文件的评审
质量体系文件在管理评审时,以及在内部质量审核发现文件不适用时,由管理者代表组织复审,必要时予以修订、更新并重新批准。
外来文件
所有的外来文件(包括有关部门的法律、法规、技术规范、行业标准、规定及客户提供的文件和资料等)按5.2.1规定进行收集\审查\引用或转化并建立“外来文件清单”,分发时填写“文件分发记录”,负责接收和使用外来文件的部门应定期检查外来文件的修订情况,确保使用有效版本。外来文件的新版本按5.2.1规定由对外接洽部门负责收集、审查并转化。当外来文件失效、过期或作废时,由管理部门依“文件分发记录”签收情况全部回收,加盖“作废”章,并记录于“文件分发记录”上,各部门存档相关的外来文件的复印件。
审核计划的完成情况
审核日期、计划安排、受审核方接受审核主要人员见审核计划、末次会议签到表。
□审核目的 □审核范围 □审核准则 □无 □有 发生变更:
因 原因,审核未覆盖 区域,未覆盖 产品,未覆盖 活动外,审核组按既定时间完成了确定范围内全部内容的审核,达到了预期的审核目的。
本次审核所遇到的降低审核结论可靠性的不确定因素和(或)障碍(适用时):
已采取的补救、替代措施及后续措施的建议(适用时):
对审核技术、方法和样本的说明
审核组按照审核计划,以过程方法对样本进行抽样审核,与组织的高层进行了座谈,并按计划对部门具有代表性的岗位及相关人员进行了面谈。
观察了 车间、 车间、 车间等生产/服务场所、化验室及仓库的相关管理活动,并对体系有关的过程信息和数据进行了审核。
管理体系变更说明(适用时):
管理体系覆盖活动:□无 □有 发生变更,说明:
运行体系资源:□无 □有 发生变更,说明:
其他变更说明:
受控文件的管理
须对文件做到归档完整,归档文件原则上应为原版文件,并列入“有效文件清单”。
文件须按类别、编号、时间顺序保存,做到层次分明、标识明确、便于存取和查阅。
任何人不得在受控文件上乱涂乱画乱改,不准私自外借,确保文件清晰、整洁和完好。
电子版文件与资料的管理:
1)对于保存在电脑中的文件(包括:产品目录、产品图片、客户资料、质量管理体系文件电子版及部分质量记录)应由保存人进行管理,对共用电脑的应设立自己的文件夹,以防止丢失或难以查找;保存在电脑中的文件的修改也要经过相应的权责人员的审批,并及时替换失效、过期、无保存价值的文件及资料;对于有保密要求或防止别人修改的文件或记录,还需设置密码。
2)与客户的联络、沟通用电脑作业的文件及记录的管理,使用部门针对客户设立不同的客户档案夹,对于客户发至本公司的Email、图片;本公司发给客户Email、的图片;及时册除经修改无用的文件及资料;经修改后的产品图片及资料要经过副总经理的确认,如果对修改后有保存价值的资料及图片另建立参考保留文件夹,将修改前及其修改后的图片、资料区分放置,
3)应对电脑定期进行维护,包括定期的杀毒、硬盘整理、定期对重要文件或记录进行备份,确保文件保存可靠。
1、目的
规定验证的活动及其方法,确保对食品安全管理的单要素和整体绩效进行验证,以对食品安全管理提供信任。
2、适用范围
适用于与食品安全相关的管理要要素和管理体系整体绩效的验证活动的策划、执行和对结果的分析、利用。
3、职责
3.1 食品安全小组负责食品安全的验证和结果的分析利用。
3.2 食安小组长负责食品安全验证的组织和结果的审核,结果利用的批准。
3.3 各部门参与和配合完成食品安全的验证。
4、程序
4.1 单项验证的策划
a) 危害分析的验证见《危害分析控制程序》有关规定。
b) 基础设施和维护方案、操作性前提方案的验证见《前提方案控制程序》有关规定。
c) HACCP计划的验证见《HACCP计划控制程序》有关规定。
d) 危害水平低于确定的可接受水平的验证见4.2
e) 食品安全管理的其他程序和文件得以实施且有效的验证通过内部审核进行,具体按《内部审核控制程序》规定进行。
4.2 危害水平低于确定的可接受水平的验证
a) 目的:验证终产品的危害水平不能低于确定的可接受水平。
b) 方法:抽样进行实验室检验,抽样检验时应另行编制抽样检验计划。
c) 频率:运行或变更后重新运行、其他各单项验证存在不确定因素或出现潜在不安全食品时和不超过六个月的时间间隔进行。当连续三次验证均确认危害水平显著高于可接受水平的要求时,且其他的验证没有显示变化时,验证频率可减少到每年一次。
d) 职责:由HACCP小组负责。
e) 记录:编写验证抽样检验计划,填写抽样记录表,获得检验报告和验证分析报告。对验证不合格按《纠正和预防措施控制程序》要求进行处理。
4.3 单项验证结果的分析
4.3.1 应对所策划的验证(4.1)的每个结果进行系统地评价,可结合整体食品安全管理体系和HACCP体系的初始确认进行。
4.3.2 当验证不能与策划的安排相符合时,应采取包括但不限于以下措施:
a) 对当前的危害分析的预备信息、更新程序和沟通渠道进行评审;
b) 对危害分析结论进行评审,必要时重新分析;
c) 操作性前提方案和HACCP计划案进行评审,必要时对控制措施进行调整;
d) 基础设施和维护方案进行的评审;
e) 人力资源管理和培训活动有效性的评价。
4.3.3 保持采取任何措施的记录。这些记录在食品质量、安全小组中得到沟通。
4.3.4 当验证是基于终产品的抽样检测(如4.2),且该测试的样品表明不满足食品安全危害的可接受水平时,受影响批次的产品应作为潜在不安全产品按《不合格品和潜在不安全品控制程序》规定处理。
4.4 验证活动结果的分析
4.4.1食品安全小组应分析验证活动(4.1)的结果,包括内部审核的结果。通过分析,以达到下述目的:
a) 确认体系的整体运行满足策划的安排、标准的要求和管理体系的要求;
b) 识别管理体系改进或更新的需求;
c) 识别表明潜在不安全产品高事故风险的趋势;
d) 建立信息,便于策划与受审核区域状况和重要性有关的内部审核方案;
e) 提供证据已采取纠正和纠正措施的有效性。
4.4.2 验证活动结果的分析可通过整体食品安全管理体系和HACCP体系的确认的方式进行:
a) 安全管理体系的初始确认,在体系的试运行期间进行。
b) 周期性确认,在每次内部审核时进行。
c) 情况下的确认,包括管理体系(FSM)不明原因的失误如大批量不合格产品的产生,过程、产品或包装发生的重大变化,以及确定的新危害。
4.4.3 整体食品安全管理体系和HACCP体系的确认应建立《管理体系整体确认表》,记录分析的结果和由此产生的活动,并向管理者报告,作为管理评审和管理体系更新的输入,也是公司与公共卫生主管部门和顾客沟通的重要信息。
4.4.4 整体食品安全管理体系和HACCP体系的确认应包括控制措施组合的确认。证实控制措施组合能够达到已确定的食品安全危害控制所要求的预期水平,否则,应对控制措施进行修改和重新评价。
4.5 单项验证的分析和验证活动结果的分析(整体食品安全管理体系和HACCP体系的确认)显示体系有不符合或需要预防、更新情况,按《纠正和预防控制措施控制程序》要求处理。
4.6 食品安全验证表明对一些危害控制的不适当,且通过修改控制措施是不可行时,应当考虑通过适当的信息或标签将信息充分地提供给客户。
ISO9001认证办理流程是怎样的
ISO 9001认证办理的大致流程如下:
确定需求:确定组织希望获得ISO 9001认证,并明确认证的范围和目标。
了解标准要求:详细了解ISO 9001标准的要求,包括质量管理体系的各项要素和实施要求。
建立质量管理体系:根据ISO 9001标准的要求,组织需要建立和实施适合自身业务的质量管理体系。这包括编写文件、记录和程序等,以确管理的有效运作。
内部审核:进行内部审核,对质量管理体系进行评估,确认其符合ISO 9001标准要求。内部审核可以由组织内部的审核员或外部顾问进行。
管理评审:组织的管理层需要进行质量管理体系的管理评审,审查其有效性和适应性,并确保制定和实施持续改进计划。
选择认证机构:选择一家合适的ISO认证机构进行认证审核。可以通过向多个认证机构询价和了解其服务范围和经验来做出决策。
认证审核阶段一:行阶段一审核,也称为文件审核。认证机构的审核员会评估质量管理体系文件和程序的合规性,以及组织准备情况。
认证审核阶段二:阶段二审核是现场审核,也称为实施审核。审核员将访问组织现场,对质量管理体系的实施情况进行评估,包括对程序、记录和实际操作的审查。
审核报告和纠正措施:认证机构的审核员将根据阶段二审核的结果编写审核报告,并提出必要的纠正措施,如果存在不符合项,组织需要及时进行纠正。
认证决策:认证机构根据审核报告和纠正措施的情况,做出认证决策。如果通过审核,认证机构将颁发ISO 9001认证证书。
认证监督和更新:一旦获得ISO 9001认证,组织需要进行定期的监督审核,以确管理体系的持续有效性。认证证书通常有一定的有效期,组织需要在到期前进行更新审核。
请注意,这只是ISO 9001认证办理的大致流程,具体流程可能因认证机构、组织规模和行业特点而有所不同。建议与选择的认证机构进行详细沟通,了解他们的具体要求和流程。
关于汉墨咨询厦门汉墨企业管理咨询有限公司是经福建省厦门市工商局批准并注册登记的具有法人资格的综合管理咨询公司。公司具有丰富的培训咨询人才资源并组建了各个管理模块的培训咨询团队,致力于通过培训或咨询帮助企业解决管理困惑,如:体系认证培训与咨询、社会责任验厂培训与咨询、品质管理培训与咨询、现场管理培训与咨询,精益生产项目辅导、企业管理诊断等。公司始终坚持“从实际出发,着眼于未来”的宗旨,为选择了我们公司的客户提供从未来需求考虑的符合企业实际的培训咨询方案。我们的业务涵盖各种大小的管理培训咨询项目, 包括体系认证,买家验厂,管理诊断, 5S/6S现场管理,精益生产,五大核心工具,拓展训练,自我管理,业务管理,力等各种培训咨询项目。凭借对国际客户需求及中国本土环境的透彻理解,我们能为客户提供具有前瞻性、创造性、针对性和易实施的管理培训咨询解决方案,使企业能在高速变化的市场中占据优势并取得优越的绩效。服务区域:福建省内的九地市:福州、厦门、泉州、龙岩、漳州、莆田、宁德、南平、三明广东省内的珠三角、粤东、粤西和粤北四个区域,其中珠三角:广州、深圳、佛山、东莞、中山、珠海、江门、肇庆、惠州;粤东:汕头、潮州、揭阳、汕尾;粤西:湛江、茂名、阳江;粤北:韶关、清远、云浮、梅州、河源。汉墨提供以下认证及培训咨询项目(包括但不限于):1、认证与验厂(质量、食品安全、社会责任、环境、安全、信息安全、森林、回收、有机、反恐等):ISO9001(ISO9000)质量管理体系认证、ISO22000、SQF、BRC全球食品安全标准认证、IFS、HACCP、F22000食品安全体系认证、ISO14001、ISO45001、IATF16949、ISO13485、QC080000、ISO27001信息安全管理体系认证、ISO20000、ISO50001、ISO22716、GMP、G430、FSC、GRS全球回收标志认证、BSCI、SEDEX、SA8000、GOTS、OCS、知识产权管理体系认证、服务管理体系认证、3A信用价办理、生产许可证(SC)注册办理、安全生产标准化辅导、两化融合管理体系定、环境标志“十环”认证、绿色工厂认证、内审员培训等。2、管理培训:管理自我(以客户为中心、情绪管理、执行力、个人行为特征、自我认知),管理业务(设备管理、现场管理、质量管理、采购管理、大客户管理、项目管理、精益管理),管理他人(MTP中高层管理能力提升、目标与计划管理、以经营为导向的绩效、团队管理、冲突管理、辅导下属)等。3、管理咨询:组织架构梳理及人才、力测与发展服务、培训管理体系搭建、企业文化梳理与落地等。您有任何疑问,请随时与我们联系!