UKCA英国认证 申请须知 ukca认证**

现在产品出口英国认证方式：
1）对于目前持有公告机构签发CE证书的制造商，在2023年6月30日，可以继续使用CE证书将产品出口到英国（UK）市场。在2023年6月30日之后，还可以继续出口到英国的北爱尔兰（NI）市场，而不再能出口到GB（英格兰、苏格兰和威尔士）市场。
所以，从2023年7月1日开始，原来需要通过公告机构CE证书出口的器械，要继续出口到GB市场，需要**获认可的英国认证机构签发的UKCA的证书。
2）对于自我宣告类产品（依据MDD指令和IVDD指令），在2021年1月1日开始就可以按照UK MDR2002的要求来准备技术文件和相关支持性材料，以完成自我宣告，加贴CE标记。
3）也可以直接做UKCA认证。
英国UKCA认证
UKCA认证如何办理？

我们可以为您提供的自主服务项目主要有：
出口欧洲法规：英国UKCA认证，欧盟CE认证（CE整套技术文件编订、 CE*四版评价（MEDDEV 2.7.1 Rev 4)编写）、ISO13485:2016认证、欧盟授权代表（德国，英国和荷兰）、欧盟注册、欧盟自由销售证书、防护服PPE指令Type5/6认证
出口美国法规：器械、化妆品、食品美国FDA注册（含FDA510K申请）、美国代理人、 FDA 验厂及整改、FDA警告信应对&RED LIST REMOVAL、QSR820体系、食品FDA验厂及整改、OTC药品FDA验厂及整改
中国法规：器械产品备案登记表、器械产品注册证、生产备案登记表、生产许可证、经营许可证、ISO9001/13485认证、SFDA验厂、SFDA注册检测、企业标准编制、局自由销售证。
出口其余**法规：器械单一体系审核MDSAP认证、澳大利亚TGA注册、BSCI验厂、ISO22716 GMPC验厂、BRC 认证，口罩NELNSON（尼尔森）检测：（EN 14683检测、BFE检测，VFE检测、PFE检测）、手术衣EN13795测试

需要注意的有：
A、在英国*一个授权代表或负责人，从2021年1月1日起，英国将不再承认在欧盟的授权代表和负责人。
B、UKCA标志有过渡性措施，2023年1月1日前，可以选择将UKCA标志加贴在产品或随附文件上。从2023年1月1日起，在大多数情况下，UKCA标志必须直接贴在产品上。
C、对于采用自我符合性声明的方式来加贴CE标志的产品，允许采用同样的方式来加贴UKCA标志。
D、既在英国，也在欧盟销售的产品，在同时满足英国和欧盟法规且互不遮挡的情况下，可以在产品上同时使用CE和UKCA标志。填写

中山市奥测检测技术有限公司是一家主要从事产品进出口检验认证、**国 内认证咨询的第三方综合检验认证服务公司。本公司对所有委托方均持科学、的,坚持保密的原则,为各行业的生产企业、贸易商、买家提供全面的、的质量技术服务。我们拥有一批经验丰富的检测工程师及且的销售队伍,可为您提供标准咨询、申请文件制作、产品测试、工厂审查、对策整改及获得认证等服务,将保证您用短的时间、合理的费用,顺利通往市场。