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1.1企业必须建立文件化的质量体系。通过质量手册，质量体系程序文件，作业书等书面文件来表达其质量体系。
1.2企业应制订文件控制程序，规定文件的批准、发布、更改、回收、归档及识别的方法和手续。
企业是否编写了质量手册。
企业编写的质量文件是否能够覆盖企业的各项质量活动。
企业是否制订了明确的文件管理程序。
企业是否能够保证各个场所使用的都是的有效文件。
企业是否建立了记录控制程序
1应确定质量管理体系所需的过程及其在整个公司中的应用：
a) 确定这些过程所需的输入和期望的输出；
b) 确定这些过程的顺序和相互作用；
c) 确定和应用所需的准则和方法（包括监视、测量和相关的绩效指标），以确保这些过程的有效运行和控制；
d) 确定这些过程所需的资源并确保其可用性；
e) 规定这些过程的职责和权限；
f) 应对按照6.1的要求确定的风险和机会；
g) 评价这些过程并实施所需的变更，以确保这些过程实现预期的结果；
h) 改进过程和质量管理体系。
 2 组织应保持必要程度的文件化信息：
a) 保持文件化信息，为过程运行提供支持；
b) 保留文件化信息，以证实过程是按策划执行的。

1. 目的
通过对监视和测量设备进行有效控制，使其处于良好受控状态，确保监视和测量结果的有效性，从而确保产品质量、规格符合规定要求。
2. 范围
本程序适用于公司所有对产品特性和过程参数进行监视和测量设备的管理。
3. 权责
3.1品管部：负责制定计量管理相关的文件，监督计量管理状况，并予以培训。宣传与落实计量管理相关法规、规范，组织规划计量器具校验管理工作，国家强检计量器具、内部无条件校验的计量器具的委外检定/校准。
3.2生产部设备：负责执行机器设备及附件维修、送修及保养，备品备件库内仪表设备的保管、领用管控。
3.3使用部门：负责对本部门监测设备的管理和保存。
4. 名词定义
4.1计量：是实现单位统一、量值准确可靠的活动。
4.2计量器具（测量设备）： 测量仪器、测量标准、参考物质、设备以及进行测量所必须的资料的总称。
4.3溯源性：通过一条具有规定不确定度的不间断比较链，使测量结果或测量标准的值能够与规定的参考标准，通常是国家计量基准或国际计量基准联系起来的特性。
4.4 检定：是指查明和确认测量仪器是否符合法定要求的程序,它包括检查、加标记和(或)出具检定证书。
4.5校准：在规定条件下，为确定测量仪器（活测量系统）所指示的量值，或实物量具（或参考物质）所代表的量值，与相对应的由其测量标准所复现的量值之间关系的一组操作。
4.6校准周期：测量设备相邻两次周期校准(检定)间的时间间隔。

1公司总经理主持管理评审活动，管理者代表负责评审的组织实施和协调工作。评审组由我公司各部门以上管理人员组成，需要时吸收其它相关人员参加。
2根据公司总经理的提议，由行政部拟定“管理评审会议通知”并经公司总经理签署后于评审会议的一个星期前分发到评审组成员。“管理评审会议通知”应包括如下内容：评审会议时间、地点和议程等。
3行政部准备评审有关的资料，承担评审日常工作，并配合进行评审。各部门准备有关本部门的评审资料参加评审。
4评审人员在评审会议上应积极发言、认真评审，提出改进质量管理体系的建议。公司总经理在评审会议结束前要作总结性发言(包括决定)。
5评审会议结束一周内，行政部应将评审会议记录整理成“管理评审报告”，经公司总经理批准后及时分发到评审组成员和有关部门。
4管理评审后的跟进
4.1行政部根据评审会议提出的改进建议，按照《纠正措施控制程序》的规定要求执行。
4.2各部门负责有关本部门的纠正和预防措施的实施，并对其实施结果的有效性负责。
4.3品管部负责跟踪检查纠正和预防措施的执行情况，并对其结果进行验证。（必要时可组织相关人员共同验证）

1 策划的原则：
a) 从成本、业绩、可信性、安全性和顾客满意等方面评价出现的不合格及潜在不合格对质量影响的重要程度。
b) 纠正措施应根据对质量的影响程度及不采取措施所冒风险大小来策划。
c) 纠正措施应具体、明确。
2 权责部门根据上述原则提出纠正措施方案，经相关部门主管确认后，进行执行。
a) 各单位收集并分析产品质量相关报表、供方送货情况及评估记录、客户满意度调查结果、生产过程控制数据、培训状况、相关方的意见或要求、纠正措施的执行情况等，及时了解质量管理体系运行的有效性和过程产品、产品的发展趋势及潜在不期望情况信息。
b) 各部门若发现有倾向性和潜在性的不合格或不期望情况时，集相关部门研讨潜在原因，明确评估采取纠正措施的责任单位，相关单位应填写《纠正措施单》，经责任单位确认后予以实施，由相关单位跟踪确认。
合同评审的管理应有书面的程序。程序应包括合同变更后的控制。合同评审要有记录。
合同评审程序中应明确规定各环节负责的部门或人员。
每个接受的合同，都要将相关的要求（用户要求、技术规范、法律、法规）转化成便于掌握的生产任务通知单或其它实施性文件，随机抽查3—5份这类实施性文件，检查工序工人是否能正确解释。