珠海ISO9001认证辅导

企业应建立培训制度，每年应制订人员培训计划，与产品质量活动有关的人员应接受相应的培训。
对新上岗人员必须经过考核合格后方可上岗。保存培训资料和考核记录。
从事验证的人员必须经过培训合格才可上岗验证。
企业应具备达到符合生产要求的基本测试设施。
一．目的
为了加深公司认证人员对ISO 9001:2015的理解，并为依据ISO 9001:2015实施的质量管理体系认证审核提供了通用的指南，确保认证审核活动的一致性和有效性，特编制本作业书。
二．适用范围
适用于依据ISO 9001:2015实施的质量管理体系认证审核。
三．参考标准
ISO 9000:2015 质量管理体系——基本原则和术语
ISO 9001:2015 质量管理体系——要求
GB/T 19011-2013/ISO 19011:2011 管理体系审核指南
四．审核应关注的重点
1. 认证范围确定的审核
组织一般来说均存在与顾客的交易，通常包含“服务”因素，因此在确定认证范围时，可依据客户需要和现场审核情况，在认证范围中增加“服务”后缀的表述，如“XX生产和服务”。基于ISO 9001:2015标准的变化，审核过程应关注对“服务”的审核，特别是对“交付后的活动”的审核。
2. 关于删减审核
本标准仍保留有删减的条文，对于不适用要求仍可删减，特别指出“设计和开发”，在标准中明确要求的是“产品和服务的设计和开发”，不应理解所有过程的设计开发。当组织不存在“产品和服务”的设计开发时，仍可删减，如仅具备的单位，仍可删减标准中8.3“产品和服务的设计和开发”条款。

管理评审的输出应包括以下方面有关的任何决定和措施：
(1) 质量管理体系及其过程有效性的改进方面的决定和措施，包括质量方针、质量目标、组织机构、过程控制等方面的评价或变更的需要；
(2) 与顾客要求有关的产品的改进决定和措施，包括服务质量特性、现有服务符合要求的评价、适应市场的能力的措施等；
(3) 资源的合理配置与充分利用，根据内外部环境的变化和本公司资源现状，确定资源需求的改进决定和措施。
管理者代表负责编制管理评审报告，对以上这些决定和措施的实施进行跟踪并验证其效果，并将跟踪验证的结果作为以后管理评审的输入。管理者代表负责审核管理评审的报告，总经理负责批准管理评审的报告。综合部负责对管理评审策划的结果、管理评审报告、改进措施实施计划和对其执行情况验证结果等记录予以保存、管理，并负责对管理评审会议的签到与会议记录等记录予以保存、管理。

1.1负责公司行政事务的内外勤管理工作，包括文档管理、办公设备保养维修、公司各类手册、执照登记事务和公司客户往来的分类接待工作；
1.2负责建立合格代应商档案，及时对合格供应商进行管理，负责实施办公用品采购；
1.3负责文件和资料、采购、质量记录、内部质量审核的控制；
1.4负责制定有关人力资源管理规章制度及管理体系建立、运行；
1.5负责公司人员招聘、录用、安排及员工人事管理和档案的整理保管等工作；
1.6 负责供应商评价、选择，采购过程控制。
1.7 综合部负责将文件化的环境与职业健康安全目标、指标与管理方案发放到相关部门执行。
1.8综合部负责对全公司环境与职业健康安全管理方案的执行情况定期并且在计划的时间间隔内进行检查、督促、评审，做好记录，并及时向管理者代表汇报。
1.9 环境与职业健康安全管理方案的文件与检查记录由综合部负责保管。
1.10具体做好环境和职业健康安全体系内部审核与管理评审的组织；
1.11负责公司环境和职业健康安全体系的监视与测量和合规性评价的组织。
1.12确保采购的设施设备、材料符合环保和安全要求；
1.13进行供方评价和选择时优选环境和职业健康安全绩效好的供应商作为合格供方并施加影响。
1.14向客户宣传介绍本公司的环境和职业健康安全方针和环境和职业健康安全管理情况。

1公司总经理主持管理评审活动，管理者代表负责评审的组织实施和协调工作。评审组由我公司各部门以上管理人员组成，需要时吸收其它相关人员参加。
2根据公司总经理的提议，由行政部拟定“管理评审会议通知”并经公司总经理签署后于评审会议的一个星期前分发到评审组成员。“管理评审会议通知”应包括如下内容：评审会议时间、地点和议程等。
3行政部准备评审有关的资料，承担评审日常工作，并配合进行评审。各部门准备有关本部门的评审资料参加评审。
4评审人员在评审会议上应积极发言、认真评审，提出改进质量管理体系的建议。公司总经理在评审会议结束前要作总结性发言(包括决定)。
5评审会议结束一周内，行政部应将评审会议记录整理成“管理评审报告”，经公司总经理批准后及时分发到评审组成员和有关部门。
4管理评审后的跟进
4.1行政部根据评审会议提出的改进建议，按照《纠正措施控制程序》的规定要求执行。
4.2各部门负责有关本部门的纠正和预防措施的实施，并对其实施结果的有效性负责。
4.3品管部负责跟踪检查纠正和预防措施的执行情况，并对其结果进行验证。（必要时可组织相关人员共同验证）
企业是否制订了生产过程中各道过程的工艺要求。
企业对关键工序是否进行连续监督。
企业是否建立了生产设备档案（台帐）。
企业是否制订了生产设备的维修保养制度和年度保养计划，是否做好维修保养记录。