资料协助 顾问整理-质量管理体系认证申请

组织结构
企业应设立相应的部门机构，明确规定其职责、权限和相互关系，并形成文件加以公布。
企业是否设立了相应的部门机构，各部门、各类人员的职责和权限是否明确规定及相互沟通，组织机构图是否明确质量部门职责。
各类人员是否明确各自的职责、权限和相互联系。
企业根据自己的规模设立组织机构，明确各部门人员的职责、权限和相互关系，允许和简化机构，但质检部门必须立，并有质量否决权；其他职能未必设立机构，但必须确定人员负责，这些职能至少包括；工艺技术、生产技术、生产计划、质量管理、设备维修，安全管理等。质量手机的组织机构图与实际相符。
根据质量手册和有关文件规定各部门（人员）的职责、权限和相互关系，随机抽查3—5人检查职责、权限和相互关系是否明确。
a) 生产部负责制定生产计划；
 b) 负责生产管理的，并追踪检查计划的落实，使生产过程处于受控状态；
 c) 参与产品的评审，对评审结果负责；
 d) 负责产品标识和可追溯性要求的控制实施，并在车间和仓库做好产品标识工作；        
 e) 负责防护的控制，以及监督各工序做好产品的防护工作。
 f) 做好现场与环境的控制与管理；
 g) 半成品和终产品的不合格评审，并负责生产车间对不合格的标识、记录、隔离和处理；
a）负责制定质量检验标准、质量考核制度等；
  b) 负责产品的标识和可追溯性工作的控制，并对实施部门进行监督；
  c) 参与有要求的产品评审和供应商的评价与选择，并对评审结果负责；
  d) 对不合格材料、半成品、成品进行标识、隔离和处理的控制，组织有关部门对不合格的     评审和确定处置方法，对返工后的产品进行重检；对不合格的严重性、出现的频度、根源进行分析评估，必要时要求有关部门执行纠正和预防措施；
  e) 进货检验员负责公司来料的品质检验、不合格处理；
f) 制程检验员负责生产过程成品及办成品的首件检验和巡检、不合格品处理；
  g) 成品检验员负责公司产品的出货检验、不合格处理；

《质量管理手册》根据ISO9001:2015标准的要求和本公司的具体实际，对公司的质量管理体系作出了系统的、纲领性的阐述。它反映了公司贯彻质量法规性文件，也是操作书。现予以颁布，自 起正式实施。
望全体员工认真贯彻执行手册中的各项规定，为实现公司的质量方针、质量目标，不断完善质量管理体系而努力工作。
质量管理手册是描述公司质量管理体系的纲领性文件，用于公司质量管理体系所覆盖的部门、人员、产品和服务过程及相关活动，并通过体系的有效应用，满足法律法规要求，增强顾客满意。
GB/T19000-2016质量管理体系  基础和术语
《质量管理手册》采用GB/T19000-2016标准中规定的术语和下列术语。

1公司总经理主持管理评审活动，管理者代表负责评审的组织实施和协调工作。评审组由我公司各部门以上管理人员组成，需要时吸收其它相关人员参加。
2根据公司总经理的提议，由行政部拟定“管理评审会议通知”并经公司总经理签署后于评审会议的一个星期前分发到评审组成员。“管理评审会议通知”应包括如下内容：评审会议时间、地点和议程等。
3行政部准备评审有关的资料，承担评审日常工作，并配合进行评审。各部门准备有关本部门的评审资料参加评审。
4评审人员在评审会议上应积极发言、认真评审，提出改进质量管理体系的建议。公司总经理在评审会议结束前要作总结性发言(包括决定)。
5评审会议结束一周内，行政部应将评审会议记录整理成“管理评审报告”，经公司总经理批准后及时分发到评审组成员和有关部门。
4管理评审后的跟进
4.1行政部根据评审会议提出的改进建议，按照《纠正措施控制程序》的规定要求执行。
4.2各部门负责有关本部门的纠正和预防措施的实施，并对其实施结果的有效性负责。
4.3品管部负责跟踪检查纠正和预防措施的执行情况，并对其结果进行验证。（必要时可组织相关人员共同验证）

成品标识：
品控员按产品的检验标准对成品进行检验，将合格品和不合格品分开放置，不合格品放置于不合格框内。
品控员检验合格的成品，由成品仓管员将其按区域分类摆放。
立包装的产品做好批次/日期标识，有班次或不同产线时应打上不同的代号，生产现场管理人员做好包装并记录，并由检验员及班组长做好审核。
成品的标识：外销产品以注册代号、品名、规格、生产日期、产地标识。内销产品以公司名称、产品名称、规格、产地、生产日期标识、执行标准、生产许可正好、保质期和存贮方法等，以确保满足可追溯性要求。
采购
每次采购之前，应参照有关资料制订采购计划单。采购计划实施前，必须由具备的人员审批签字。 22 企业是否制订了选择供方的方法及其控制措施。
企业应保持对合格供方的评价记录。
企业在采购之前，是否确定了质量要求明确的采购计划单，并经由主管人员审批签字。