质量管理体系认证 东莞ISO9001认证标准

7项原则
质量管理原则是ISO9001质量管理体系标准建立的理论基础，本次标准修订时重新评估了这些质量管理原则，将其中的原则之一“管理的系统方法”合并到过程方法。现在变成了7项质量管理原则。
8个修辞
ISO9001:2008 ISO9001:2015
产品 产品和服务
删减条款 不适用条款
管理者代表 ---
文件、质量手册、文件化程序、记录 文件化信息
工作环境 过程运行环境
采购的产品 外部提供的产品和服务
供应商 外部供方
监视和测量设备 监视和测量资源
下图所示的8个修辞方面的变化，是ISO9001:2015特意在新版标准的附录中列出的。
1.目的
通过对供应商的评审、选择、采购过程和采购验证实施控制，确保采购物资符合规定的要求。
2.范围
本程序适用于本公司生产过程中所需的物资采购及采购活动的控制。
3.职责
3.1 物控部采购人员负责收集供应商的有关资料，建立合格供应商的档案，并负责组织供应商的评审，从而进行所需原料、设备配件等物资的采购。
3.2 物控部仓管员根据生产要求和仓储情况，负责《采购单》拟制，报总经理审批。参与供应商的评审。
3.3 品控部负责对采购产品的检验和验证，参与供应商的评审。
4.定义：
无
5.作业内容：
5.1 供应商管理
5.1.1 物控部采购人员根据公司需要寻找潜在供应商，收集供应商的有关资料以及供货产品的价格和优惠条件等，供应商的有关资料主要有：
1) 相关（包括产地、供港蔬菜基地书、营业执照、税务登记证、绿色或卫生许可证书、生产许可证、质量认证证书、食品安全认证等）；
2) 提品质量保证能力；
3) 价格和供货期能力；
4) 企业简介和通讯地址；
5) 供应商的业绩和来货抽样合格率；
6) 履约能力和财务的支持能力。
5.1.2 供应商评审。物控部采购人员依据以下评审原则对供应商进行评审：
a） 是否具有良好的质量保证能力
b） 是否具有有效的文件
c） 价格是否合理
d） 是否具有良好的交付能力
e） 是否有良好的售后服务系统
f） 需生产验证的原料，要有生产验证报告
为便于比较和选择，物控部采购人员提供的供应商不少于2家。供应商的评审应结合供货业绩、产品质量、信誉、能力、价格等内容进行。
评审方式有以下几种或其组合：
1) 现场评审:由总经理或总经理授权的人员去供应商现场考察评审，评审人员应出具供应商现场考核结果报告。
2) 通过食品安全认证或ISO9001质量体系或产品质量认证的供应商，在价格等其他条件相近时，应优先选择。
3) 每年物控部采购人员对合格供应商进行复评审，无不良记录的，直接列为下年度合格供应商。在《合格供应商评审记录》备注栏标明。
4) 对供应商的评审记录在《合格供应商评审记录》表上。
5.1.3 通过评审的供应商报总经理批准后列入《合格供应商名单》。合格供应商的评审每年一次。如果合格供应商在质量保证能力、产品质量、价格、经营状况等方面出现较大问题时，物控部采购人员可直接将其从《合格供应商名单》中，由第二名递补。

集体投诉的回复
对集体投诉事件必须通过上门拜访方式回复/住户/顾客（服务对象），对/住户/顾客（服务对象）的书面投诉必须同时以书面方式和其他方式回复/住户/顾客（服务对象）。
 协助处理投诉
协助处理投诉应及时通报投诉的处理进程。
 无效投诉应在两个小时内，回复/住户/顾客（服务对象）。
 客户投诉的上报
服务处根据服务处当月/住户/顾客（服务对象）投诉情况，填写当月的《部门客户投诉工作月报》，在下月5日前报公司综合管理部。

公司相关方关注公司持续提供的产品和服务质量、食品安全管理是否符合顾客和法律法规要求，是否适销对路，是否安全卫生以及服务过程中的合规义务履行情况。
公司明确了影响企业绩效或受到企业经营影响的与质量、食品安全管理体系有关的相关方，如：
    --顾客；
    --终用户或受益人；
    --，股东；
    --银行；
    --外部供应商；
    --雇员及其他为组织工作者；
    --法律法规及机关；
    --地方社区团体；
    --非组织。
通过调查、访谈、签署合同或自愿性协议，了解、确定上述相关方的要求及合规义务，同时每年通过访谈、网站向社会告知企业联系方式和经营情况，持续与相关方沟通，对他们及其要求的相关信息进行监视和评审，以便于理解和持续满足相关方的需求和期望。

生产设施的维修
发现生产设施损坏，生产人员及时向物控部报告，物控部组织人员进行维修。对于重大维修，由生产设备厂派进行。
所有设施的维修记录在《设施保养/维护记录表》上。
设施及维修零配件库存的管理
闲置设施、暂停使用的设施及维修用零配件，由物控部进行库存管理，并做好记录。
存放地点必须相对集中，保持干燥、通风，并加盖防尘罩，贴上标签。
库存设备重新启用前由物控部人员进行保养后，方可投入使用。
设施的报废：因损耗或损坏无法修复使用的设备，由物控部组织有关人员确认，并填写《设备/工器具报废审批表》，报总经理批准后方可销毁并除帐。
品控部依据《设备设施维护维修规范》、《设备设施操作规范》，不定期抽查各项清洁、维护工作的执行情况。
生产部、品控部对各自所辖范围的有关设施、生产设备、工器具，按照相应的《设备设施操作规范》进行清洁、维护。
品控部责任人员，每天对设备清洁工作的实施情况进行审核。
生产设备、测量设备、工器具在搬运、维护和贮存时，应采取有效防护措施，提供适宜的贮存条件，正确维护，确保准确度和适应性的完好。
有关人员在使用生产设备、测量设备、工器具时，应掌握使用方法，按规范操作，爱护器具，保护好测量设备的检定标识，保证设备、器具的完好状态。若发现问题，应及时报告。
每个人完成了关于新的QMS以及他们的职责的培训之后，下一步就开始新的体系了。组织可以考虑渐进式方式，也可采用彻底实施的方式。
a) 渐进式方式：组织可以一个阶段选择部分QMS过程和程序来实施，当正常运行起来之后，再在另一个阶段实施另外一些过程和程序。这一方法持续使用直到所有的QMS过程和程序都得到实施。当然，具体实施哪些过程，其顺序在各个组织中是不同的。考虑实施时应从顾客满意或认证范围等方面入手。
优点：对变化可以逐渐导入，不致影响正在进行的运作。
缺点：QMS中新增部分不能与原来的管理系统完全兼容。
b) 彻底实施的方式：组织一次性实施全部的QMS过程和程序以及转换。也就是说，要实施新的过程和程序，原体系中若有作废的文件要同时去除。
优点：避免与旧体系的兼容性问题。所有的过程、相互作用、输入和输出都得到规定。
缺点：可能会影响正在进行的运作，甚至会有破坏性后果，陡峭的学习曲线要求对新的体系一次性地有全面的理解。
当管理者确信组织的质量管理体系已符合要求且运行有效时，便可以请认证公司评审质量管理体系文件了。
根据ISO9001:2015质量管理体系认证要求，欲进行认证的组织首先要向认证机构提供下列信息：
A）员工数，公司地址；
B）认证范围；
C）产品或服务设计责任；
D）进行认证的现场；
E）外部场所活动；
F）已获得的质量管理体系认证；
G）质量手册（包括每一个要审核的现场）；
H）内审和管理评审策划以及前3个月的体系运行证据；
I）适用的法律法规和其他要求；
J）至少前3个月的运行业绩趋势。