咨询到位 资料支持-昆明GMP认证-良好操作规范体系认证

1. 目的
建立全面的食物源预防控制项目，确保食物安全。
2. 适用范围
适用于本公司源物质采购，储存，配送等工序。
3.职责
3.1 食品安全小组：负责制定和监督本程序的执行。
3.2 采购部与源物质有关的关键岗位人员，负责实施本程序清洁配送控制。
3.3 采购部负责实施本程序中供应商管理。
3.4 采购部负责本程序中源物质储存。
4. 程序
4.1源的识别
根据“GB 7718-2011 食品安全国家标准 预包装食品标签通则”对原种类的划分如下：
（1） 含有麸质的谷物及其制品（如小麦、大麦、燕麦等）
（2） 甲壳纲类动物及其制品（如虾、龙虾、蟹等）
（3） 鱼类及其制品
（4） 蛋类及其制品
（5） 花生及其制品
（6） 乳及乳制品（包括乳糖）
（7） 坚果及其果仁类制品
（8） 大豆及其制品
4.2原材料供应商及原材料的接收
（1） 供应商需向公司提供原料规格书，并与供应商确认原信息；
（2） 供应商产品配方有任何改变都要事先通知公司。
（3） 保证运输车辆，卡板等无原的残留。
4.3 源原料的储存：
4.3.1仓库应尽可能对源原料和非源原料分开存放，鉴于目前无法做到分仓存放，应
做到含致敏物和不含致敏物的原料隔离存放，源原料集中存放。
4.3.2成品仓应分区存放。
4.4，配送加工过程的源，交叉污染预防与清洁。
4.4.1公司配送的产品原料分开存放，所以配送过程中不存在源的交叉污染。
4.5返工：我司配送的产品无返工，所以不存在因返工造成的源交叉污染。
4.6供应商管理
应有批准的合格供应商清单，该清单中应包括供应商名称，联系人，联系电话，以及相应的已批准供应的原料，对供应商进行的原料调查应包括源调查，无论是原料供应商改变，都必须对供应商进行原料调查。
4.7员工的源意识培训
源意识培训应作为HACCP培训中不可缺少的内容。对源预防控制的关键岗位，如
采购、配送、清洁消毒、仓管等工序的操作员工，应进行充分的源意识培训。
信息交流（内/外部沟通）：
1 信息交流的方式：管理例会、各类会议、培训、文件申请单、纠正/预防措施报告、相关报表、电话、板报宣传栏、声像资料、内部审核、电子邮件、内部网络、公告栏、意见箱、内部刊物等。
2 内部信息交流：
各部门对质量食品安全管理体系有任何的问题、建议、改善要求时，均可通过以上的适当沟通方式联络管理者代表或食品安全小组组长。
与质量食品安全直接相关的信息，部门及时联络品控部或食品安全小组，由其处理并填写《备忘录》，必要时须经管理者代表审阅后再作处理。对可能影响到质量食品安全的沟通联络信息须进行必要的记录。
必要时，与质量食品安全有关的重大信息在公司的管理例会讨论。

文件的评审：
 1 文件修订/制作/废止作业：文件需修订/制作/废止时，由权责部门提出申请，交管理者代表，必要时总经理批准。
 2 公司全体职员均可对质量食品安全管理体系文件（手册、程序、工作文件、记录等）提出修改意见，以促进质量食品安全管理体系持续改进。
 3 当以下情况发生时，品控部可报请管理者代表对相关文件进行再评审。
A、法律、法规及其它要求发生重大变化。
B、公司活动发生重大变化。
C、公司结构和职能发生变化。
D、其它须引起重视的质量、卫生问题。

可追溯性：追溯所考虑对象的历史、应用情况或所处场所的能力。
注1：当考虑产品时，可追溯性可涉及到：
——原材料和零部件的来源；
——加工过程的历史；
——产品交付后的分布和场所。
 物料标识：
1一般原料
仓管员填写《原料标识卡》对物料进行标识，标识的内容包括：产品名称、入库日期、产地等内容。
2原料
 仓管员对供应特定客户的原料要单存放并有标识。
3 产品标识：
经过检验合格的产品要贴上标签，包括：生产商、品名、规格、重量、贮存条件及保质期。

内部沟通的原则：不论哪个部门发现问题或因其它情况需要沟通时，由员工向部门负责人汇报，部门负责人直接与其它部门主管沟通，若沟通有障碍，可直接向管理者代表汇报，由其协调。各车间与公司其它部门的沟通与协调，由生产部负责人负责，未经许可，其它人员不得随意进行，防止沟通失误或要求不当。
质量审核
每一个制造商应建立质量审核的程序并完成这样的审核以确保质量体系符合经确定的质量体系要求并保持有效性。进行质量审核的人员应不能直接负责受审核的事项。必要时要采取纠正措施包括对不合格的再次审核。应报告每次质量审核的结果，这样的结果应由负责受审核方的负责人进行评审。质量审核和再次审核的结果和日期应形成文件。
820.25人员
（a） 总则：每一个制造商应具有充足的人力资源，这些人员应具备必要的教育、培训和经验以确保正确的完成本部分所要求的活动。
（b） 培训：每一个制造商应建立一个识别培训需求的程序以确保所有的人员能够接受适宜的培训以完成本职工作。培训应形成文件。
(1)作为培训的一部分，工作人员应了解由于其不恰当的操作而造成的器械缺陷。
(2)进行验证和确认活动的人员应了解可能遇到的器械缺陷和故障。