南通CE-MDR认证办理流程 办理条件有那些

CE认证流程大体为书面申请、填写CE-marking申请表并提供相关资料、确定检验标准及费用报价、样品寄送、产品测试及技术文件审阅、提供测试报告或技术文件（TCF），以及CE符合（COC）和CE标志、签署CE保证自我声明并粘贴CE标示。

欧盟CE认证介绍
CE认证，即限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求，而不是一般质量要求。所以，当今欧盟市场上有明确的规定，只要在欧盟市场销售的产品必须符合CE认证，CE认证产品打开欧盟的、通行证，产品没有通过CE认证是无法通过海关检查和在欧盟市场上销售。CE标志它不是质量合格标志而是安全合格标志。CE认证它是构成欧洲指令核心的"主要要求"。

口罩CE认证依据欧盟个人防护指令PPE，
测试认证标准为EN149：2001+A1：2009 
防尘口罩的材料组成一般有无纺布，熔喷布，活性炭，呼吸阀等。
防尘口罩属于欧盟个人防护产品PPE指令的产品，除了需要送欧盟授权公告号机构测试之外，还需工厂审核。这里需要注意的是：如果是医院供病人食用的防护口罩根据使用用途是划归MDD指令，关于口罩产品的指令划分和标准测试请咨询沃证工程师。

虽然有两千多家认证机构都是被欧盟认可的，但是每个CE认证机构都有自己的领域，如果你想出口口罩，那么就要找含有“器械设备”或“个人防护设备”的领域的认证机构，例如ECM意大利产品认证中心。关于ECM意大利产品认证中心，我咨询过的认证代理，了解到的信息如下：
意大利ECM国际认证检测中心(ECM意大利CE认证检测中心)总部位于意大利，为欧盟授权的CE认证公告体机构，公告号为NB1282。
意大利ECM的CE认证提供包括（MD）机械指令CE认证、（Lift）电梯指令CE认证；(EMC)电磁兼容指令CE认证、(LVD)低压指令CE认证；(PED)压力容器指令、(ATEX)燃爆指令、（CPD）建筑产品指令CE认证、(PPE)个人防护设备指令CE认证、（MDD）器械指令CE认证、(Toys)玩具指令CE认证、(Noise)噪音指令CE认证，意大利ECM认证核发的NB公告机构证书，能够确保客户的产品在欧盟得到广泛的认可。

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