2015年9月23日,万众瞩目的ISO 9001:2015正式发布,这标志着全球质量管理一个新的开始已经到来。负责标准修订工作的ISO/TC 176工作会Dr. Nigel表示:ISO 9001新版为未来25年的质量管理标准做好了准备。深圳汉墨管理咨询有限公司是经广东省深圳市工商局批准并注册登记的具有法人资格的综合管理咨询公司。公司具有丰富的培训咨询人才资源并组建了各个管理模块的培训咨询团队,致力于通过培训或咨询帮助企业解决管理困惑,如:体系认证培训与咨询、社会责任验厂培训与咨询、质量管理培训与咨询、现场管理培训与咨询,精益生产项目辅导、企业管理诊断等。公司始终坚持“从实际出发,着眼于未来”的宗旨,为选择了我们公司的客户提供从未来需求考虑的符合企业实际的培训咨询方案。
ISO9001质量管理体系是目前应用范围广、发证量多的国际标准体系,自1987年问世以来,随后在1994年、2000年、2008年经历了三次转版。其之所以如此受欢迎,还要归功于该标准为各类组织提供了通用的质量管理框架和思路,同时也为组织建立了提供满足顾客和法律法规要求的产品及服务的基本信心。
关于新版的内容变化,质量管理领域为您“数字化”解读:
1个目的:
现在ISO9001更加聚焦于一个核心目的,就是“质量管理体系(QMS)的预期结果”。关键是产品和服务是否符合了要求与顾客满意是否增强了。终,是否朝着实现组织的方向在迈进,这才是评价质量管理体系(QMS)有效性的标准。
2个模型:
新版标准更新了两个模型,即过程模型和质量管理体系(QMS)结构模型。
3大支柱:
新版标准从MSS高阶结构、基于风险的思维、力三个方面,从实体结构和思维结构的不同方向,为面向未来的ISO9001构造了3大支柱。
1)MSS(管理体系标准)高阶结构
与ISO9001:2008相比,2015版现在是下面的10个条款的结构
2)管理能力
ISO9001在改版过程中,有一个很重要的思想就是,要强化管理者在QMS内的作用,决心赋予管理者一个更积极的角色。毋庸置疑,管理者的参与和支持对于QMS实现预期结果、达成QMS有效性是至关重要的,而现实的矛盾在于管理者的参与程度实际上有所下降。因此,新版标准在多个方面试图强化力在QMS中的作用。
3)基于风险的思维
基于风险的思维现在融合到新版标准的全过程,并且在QMS策划和审核过程中,都应该主动的应用基于风险的思维。以增强顾客的信心和满意度,确保持续提供合格的产品和服务,在组织内部建立积极的预防和改进文化,实现持续成功。
向受审核方的高层管理者介绍审核组成员;
重申审核的范围和目的;
简要介绍实施审核所采取的方法和程序;
在审核组和受审核方之间建立正式的联系;
确认审核组所需要的资源和设备已齐全;
确认审核组和受审核方高层管理者之间末次会议和中间数次会议的日期和实间;
澄清审核计划中不明确的内容。
1.目的
为了保证生产和服务设施处于正常使用状态,以满足质量食品安全的要求。
2.范围
适用于公司生产车间、仓库、运输车辆、办公设备等的管理。
3.职责
3.1 生产部负责设备设施归档管理;
3.2 物控部负责设备设施的采购;
3.3 品控部负责生产设施维护计划的制定。
3.4 行政部负责办公设备维护计划的制定。
3.5 生产部负责生产设施的定期保养、维修和设备技术资料、档案的收集和保管。
4.定义
无
5.作业内容
5.1 设备设施采购
5.1.1 生产部和物控部根据工作需要提出生产或服务设施的采购申请,填写《采购单》,总经理批准后生效。
5.1.2 物控部采购人员按照《采购单》的要求进行采购,购置申请人协助采购。在确认所采购产品符合性能、规格的要求后,出具产品合格证书。
5.2 设施设备验收及建帐:对新购置的设施、设备,由物控部及使用部门人员进行验证,验收中发现的问题由采购人员及时与供应商联系直到终解决。验证完毕,由物控部在《设备设施清单》中记录。
5.3 设备设施的标识和资料管理
5.3.1 物控部应对所有生产及服务设备应进行编号,明确责任人并将技术资料妥善保管。
5.3.2 设备的编号
数字序号排序:01、02、……50
5.4 生产设施的使用管理及日常保养
5.4.1 物控部针对不同的生产设施制定《设备设施维护维修规范》,经总经理批准后执行。
5.4.2 生产人员严格按《设备设施操作规范》进行操作、日常保养及清洁卫生,记录于《机器设备清洁消毒检查表》。
5.5 生产设施的定期保养。
5.5.1 物控部针对不同的生产设施制定《设备设施维护计划》,经总经理批准后执行。
5.5.2 物控部人员依据《设备设施维护维修规范》安排,定期对设施进行检查保养,并记录于《设施保养/维护记录表》中。
前提方案是组织按照国家相应的法律法规,结合自身条件并根据其在食品链中所处阶段可能实施的具体计划,等同的术语有:
——良好农业(含水产养殖)规范(GAP)
——良好操作规范(GMP)
——良好卫生规范(GHP)
——良好分销规范(GDP)
——良好兽医规范(GVP)
——良好零售规范(GRP)
操作性前提方案 OPRP
为减少食品安全危害在产品或产品加工环境中引入和(或)污染或扩散的可能性,通过危害分析确定基本的前提方案PRPs。
前提方案
控制已确定危害发生的安全支持性措施的实施和有效运行。
注:包括(但不限于):
——卫生标准操作程序(SSOP);
——其他影响食品安全的标准操作程序(SOP),包括工艺操作和设备维护保养规程等。
为便于理解和实施,在体系文件中出现简称有:
HACCP——危害分析及关键控制点
PRP——前提方案
OPRP——操作性前提方案
OP——程序
WI——工作书
GMP——良好操作规范
SSOP——卫生标准操作规范/程序
CCP——关键控制点
CP——控制点
CL——关键限值
特别事件的处理
客服助理对集体投诉事件应在立即报告服务处,服务处接到集体投诉事件报告后立即通报公司总经理和综合管理部,并与相关/住户/顾客(服务对象)联系,约定回复时间,直接组织人员及时进行处理,并填写《特别事件报告》。
客户服务主管无法解决的投诉,服务处应组织相关人员协助处理
服务处无法处理的投诉,应由服务处报公司综合管理部要求协助处理。
客服助理对公司综合管理部转交的投诉,应在投诉处理完毕后12小时内将投诉处理结果报公司综合管理部。
各位,内审组经过紧张而紧凑的内审工作顺利完成了预定任务,在此,我代表内审组感谢诸位的全力支持和配合。
从这次审核情况来看,我公司的管理体系、产品生产过程及产品符合BRC第五版要求,各级人员都有基本的质量、产品安全意识,管理的组织结构完善,质量方针、目标清楚,各级人员的职责清楚,过程控制有效,产品稳中有升,过程活动控制有效。
当然,在这次内审中也发现了一些问题,经过内审组研究共开出6个不合格项。具体我们将以内审不符合项报告的形式发给大家。
希望各相关部门及时制定纠正计划,在期限内,完成不合格项的纠正。同时,其他部门应引以为戒,做好举一反三,自查自纠,把存在问题及时解决掉,以利公司进一步发展,同心同德迎接第三方外审。