ISO9001认证质量管理体系认证申请流程:
1、准备审核需要合法性资料:营业执照,生产许可证等;
2、找到咨询公司由其协助贵公司申请ISO9001认证;
3、准备产品检测报告和测量仪器校准报告;
4、迎接审核关闭不符合项等待证书。
产品ISO9001认证的追溯:
当合同规定对产品有追溯要求时,品质部应提供有关质量记录,制造部应提供相应的生产记录。
当发生质量问题需要追溯时,品质部按追溯工作流程对产品实行追溯:
追溯过程中获取的质量信息,品质部用召开质量会议的方法加以分析,制定纠正和预防措施,按《纠正和预防措施控制程序》执行。
检验的管理
检验品质部统一管理(归档、发放、回收等),检验员应与一一对应,领用人应在“检验发放登记表”上留样并签字。
检验员须经培训并经合格后方可使用。
检验不得随便借用,调离岗位应上交。
ISO9001认证质量目标达成度评估结果的处理
质量目标达成度评估结果通常有两种情况:已达成目标,未达成目标。
如评估结果表明已达成目标时,则部门主管应对作业绩效和目标值进行如析和处理:
a) 连续性实际作业绩效与目标相差甚远或持续未能达标,且管理控制上未存在相应过失或未发生因某一特定因素导致不稳定时,可判定为质量目标不适宜,应根据情况对质量目标进行适宜性调整。
b) 间断性或偶然性实际作业绩效未达成目标值,由主要责任部门组织相关会议进行问题自查和落实相应对策提高运作绩效,或依《纠正预防措施控制程序》进行原因分析和专案改善。
质量目标的调整与更新
日常运作期间,相关部门主管或管理者代表或总经理提出调整时,或者管理评审会议提出调整时。
来自外部要求,经公司层(管理者代表或总经理)评估认为可行时。
如未发生上述情况,由质量部每年对《质量目标管理表》更新一次。
ISO认证是指依据特定的ISO标准及相关法规进行审核并决定是否给予颁发证书的过程。比如:ISO9001认证,依据的就是ISO9001:2015质量管理体系 要求及ISO9000:2015质量管理体系 基础与术语 这两个标准进行审核安排的过程。当然企业先必须依据这两个标准及相关法规建立质量管理系统,企业依据建立的质量管理系统进行运作。ISO9001认证过程中审核员会验证整个的质量管理系统是否符合标准规定的要求。
ISO9001认证过程的标识控制:
制造部编制“生产计划单”,经制造部经理审批后组织安排生产。“生产计划单”应填明订、顾客名称、产品名称、型号、数量、颜色、交货期等要求。
车间或班组领取零部件时,由车间或班组长填写 “领料单”。仓库员按“领料单”发料前应在该单上标出“进货批号”。
生产车间或班组根据“生产计划”填写“随工单”上订,同时将“领料单”的编号转换成“随工单”的编号及年月日期。
生产转序时,由操作人员在“随工单”上标注加工的半成品的数量及签字,并经过检验员确认。
仓库发料时按“生产计划单”、“领料单”的要求发放零部件,零部件名称、型号、数量、颜色、日期、进货批号等。对因来不及检验而紧急放行的零部件,应按程序要求手续,同时作好标识和留样检验工作。
各工序完工后应进行送检。经检验合格后,由相邻两工序班组长完成转序工作。下道工序负责人应开据“领料单”(必须写明“订”),上道工序应按单转序,并完成相应的签收手续。
如因某种原因导致标识模糊不清、丢失或责任人未签名等,下一工序人员有权拒绝该产品的下一步操作,并及时报告检验员或车间检查,按规定要求恢复。
ISO9001认证程序文件内容概述:
封面:程序文件封面格式可参考附录A。
正文:程序文件正文参考格式见附录B(也可作为手册正文
参考格式)。
目的:说明为什么开展该项活动。
范围:说明活动涉及的(产品、项目、过程、活动…)范围。
职责:说明活动的管理和执行、验证人员的职责。
程序内容:详细阐述活动开展的内容及要求。
质量记录:列出活动用到或产生的记录。
支持性文件:列出支持本程序的第三层以及第四层文件。
附录:本程序文件涉及之附录均放于此,其编号方式可为附
录A、附录B,以此顺延。
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